- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05224583
Prevalência de BK Viremia em Transplante Fígado-Rim Simultâneo
18 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Prevalência de viremia BK em receptores de transplantes simultâneos de fígado e rim: uma revisão retrospectiva de centro único
O poliomavírus humano BK é um fator de risco significativo para disfunção do transplante renal e perda do aloenxerto.
A prevalência de BK viremia (BKV) após o transplante renal é estimada em 10-20%.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O poliomavírus humano BK é um fator de risco significativo para disfunção do transplante renal e perda do aloenxerto.
A prevalência de BK viremia (BKV) após o transplante renal é estimada em 10-20%.
A redução da imunossupressão é a pedra angular do manejo do BKV e tem se mostrado eficaz na eliminação do vírus, mantendo a função do enxerto em receptores de transplante renal e pâncreas simultâneos.
No entanto, há uma falta de dados publicados sobre a prevalência e os resultados em receptores de transplantes simultâneos de fígado e rim (SLK).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Receptores de transplante SLK que foram transplantados no MDMC durante um período de 6 anos (2015 a 2020).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Receptores SLK transplantados no MDMC entre 2015-2020
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Pacientes que não realizaram transplante de SLK no MDMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População de pacientes com transplante simultâneo de fígado e rim no MDMC
Receptores de transplante SLK consecutivos que foram transplantados no MDMC durante um período de 6 anos (2015 a 2020).
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Transplante Fígado-Rim Simultâneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para caracterizar a prevalência do BKV na população de doentes SLK no (Methodist Dallas Medical Center)MDMC.
Prazo: num período de 6 anos (2015 a 2020).
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número de recetores de transplante SLK que foram transplantados no (Methodist Dallas Medical Center)MDMC
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num período de 6 anos (2015 a 2020).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
17 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 052.MTP.2021.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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