- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05224583
Forekomst af BK-viremi ved samtidig lever-nyretransplantation
21. februar 2022 opdateret af: Methodist Health System
Forekomst af BK-viremi hos samtidige lever-nyretransplantationsmodtagere: En retrospektiv enkeltcentergennemgang
Det humane BK polyomavirus er en væsentlig risikofaktor for nyretransplantationsdysfunktion og tab af allotransplantat.
Forekomsten af BK-viræmi (BKV) efter nyretransplantation anslås til at være 10-20%.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det humane BK polyomavirus er en væsentlig risikofaktor for nyretransplantationsdysfunktion og tab af allotransplantat.
Forekomsten af BK-viræmi (BKV) efter nyretransplantation anslås til at være 10-20%.
Immunsuppressionsreduktion er håndteringens hjørnesten for BKV og har vist sig at være effektiv til at fjerne virussen og samtidig opretholde transplantatfunktionen hos både nyre alene og samtidige nyre-pancreas-transplanterede modtagere.
Der er dog mangel på offentliggjorte data om prævalens og resultater hos samtidige lever-nyre (SLK) transplanterede.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
SLK transplanterede modtagere, der blev transplanteret på MDMC over en 6-årig periode (2015 til 2020).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- SLK-recipienter transplanteret på MDMC mellem 2015-2020
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Patienter, der ikke har gennemgået SLK-transplantation på MDMC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Samtidig lever-nyretransplantation patientpopulation på MDMC
Konsekutive SLK-transplanterede modtagere, som blev transplanteret på MDMC over en 6-årig periode (2015 til 2020).
|
Samtidig lever-nyretransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
At karakterisere prævalensen af BKV i SLK patientpopulationen på MDMC.
Tidsramme: over en 6-årig periode (2015 til 2020).
|
antal SLK transplanterede modtagere, der blev transplanteret på MDMC
|
over en 6-årig periode (2015 til 2020).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
17. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
17. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 052.MTP.2021.D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantationsinfektion
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
Kliniske forsøg med Samtidig lever-nyretransplantation
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet