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Prévalence de la virémie BK dans les greffes simultanées de foie et de rein

21 février 2022 mis à jour par: Methodist Health System

Prévalence de la virémie BK chez les receveurs de greffes simultanées de foie et de rein : une étude rétrospective monocentrique

Le polyomavirus humain BK est un facteur de risque important de dysfonctionnement de la greffe rénale et de perte d'allogreffe. La prévalence de la virémie BK (BKV) après transplantation rénale est estimée à 10-20%.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le polyomavirus humain BK est un facteur de risque important de dysfonctionnement de la greffe rénale et de perte d'allogreffe. La prévalence de la virémie BK (BKV) après transplantation rénale est estimée à 10-20%. La réduction de l'immunosuppression est la pierre angulaire de la prise en charge du BKV et s'est avérée efficace pour éliminer le virus tout en maintenant la fonction du greffon chez les receveurs d'une greffe de rein seul et de rein-pancréas simultanés. Cependant, il y a un manque de données publiées sur la prévalence et les résultats chez les receveurs d'une greffe simultanée de foie et de rein (SLK).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs de greffe SLK qui ont été transplantés au MDMC sur une période de 6 ans (2015 à 2020).

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Receveurs SLK transplantés au MDMC entre 2015 et 2020

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patients qui n'ont pas subi de greffe de SLK au MDMC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population de patients ayant subi une greffe simultanée de foie et de rein au MDMC
Receveurs de greffe SLK consécutifs qui ont été transplantés au MDMC sur une période de 6 ans (2015 à 2020).
Procédure: Transplantation simultanée de foie et de rein
Transplantation simultanée de foie et de rein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser la prévalence du BKV dans la population de patients SLK au MDMC.
Délai: sur une période de 6 ans (2015 à 2020).
nombre de greffés SLK qui ont été transplantés au MDMC
sur une période de 6 ans (2015 à 2020).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

17 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 052.MTP.2021.D

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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