Występowanie wiremii BK w przypadku jednoczesnego przeszczepu wątroby i nerek
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Częstość występowania wiremii BK u biorców jednoczesnego przeszczepu wątroby i nerki: retrospektywny przegląd w jednym ośrodku
Ludzki poliomawirus BK jest istotnym czynnikiem ryzyka dysfunkcji przeszczepu nerki i utraty alloprzeszczepu.
Częstość występowania wiremii BK (BKV) po przeszczepieniu nerki szacuje się na 10-20%.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzki poliomawirus BK jest istotnym czynnikiem ryzyka dysfunkcji przeszczepu nerki i utraty alloprzeszczepu.
Częstość występowania wiremii BK (BKV) po przeszczepieniu nerki szacuje się na 10-20%.
Redukcja immunosupresji jest kamieniem węgielnym postępowania w BKV i wykazano, że jest skuteczna w usuwaniu wirusa przy jednoczesnym utrzymaniu funkcji przeszczepu zarówno u biorców samej nerki, jak i biorców przeszczepu nerki i trzustki.
Brakuje jednak opublikowanych danych dotyczących częstości występowania i wyników u biorców jednoczesnego przeszczepu wątroby i nerki (SLK).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepów SLK, którzy zostali przeszczepieni w MDMC w okresie 6 lat (2015-2020).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Biorcy SLK przeszczepieni w MDMC w latach 2015-2020
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Pacjenci, którzy nie przeszli przeszczepu SLK w MDMC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja pacjentów z jednoczesnym przeszczepem wątroby i nerek w MDMC
Kolejni biorcy przeszczepów SLK, którzy zostali przeszczepieni w MDMC w okresie 6 lat (2015-2020).
|
Jednoczesny przeszczep wątroby i nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby scharakteryzować częstość występowania BKV w populacji pacjentów SLK w MDMC.
Ramy czasowe: w okresie 6 lat (2015-2020).
|
liczba biorców przeszczepów SLK, którzy zostali przeszczepieni w MDMC
|
w okresie 6 lat (2015-2020).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 052.MTP.2021.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja przeszczepu wątroby
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)