- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05224583
BK-viremian esiintyvyys samanaikaisessa maksa-munuaissiirrossa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
BK-viremian esiintyvyys samanaikaisilla maksa-munuaissiirron saajilla: retrospektiivinen yhden keskuksen katsaus
Ihmisen BK-polyoomavirus on merkittävä riskitekijä munuaisensiirron toimintahäiriölle ja allograftin katoamiselle.
BK-viremian (BKV) esiintyvyyden munuaisensiirron jälkeen arvioidaan olevan 10-20 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen BK-polyoomavirus on merkittävä riskitekijä munuaisensiirron toimintahäiriölle ja allograftin katoamiselle.
BK-viremian (BKV) esiintyvyyden munuaisensiirron jälkeen arvioidaan olevan 10-20 %.
Immunosuppression vähentäminen on BKV:n hallinnan kulmakivi, ja sen on osoitettu olevan tehokas viruksen puhdistamisessa säilyttäen samalla siirteen toiminnan sekä yksin munuaisten että samanaikaisten munuais-haimasiirtojen saajilla.
Julkista tietoa esiintyvyydestä ja tuloksista samanaikaisten maksa-munuaissiirtojen (SLK) saajilla ei kuitenkaan ole.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SLK-siirteen vastaanottajat, jotka on siirretty MDMC:ssä kuuden vuoden ajan (2015–2020).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- SLK-vastaanottajat, jotka on siirretty MDMC:ssä vuosina 2015-2020
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaat, joille ei tehty SLK-siirtoa MDMC:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Samanaikainen maksa-munuaissiirtopotilaspopulaatio MDMC:ssä
Peräkkäiset SLK-siirteen vastaanottajat, jotka on siirretty MDMC:ssä kuuden vuoden aikana (2015–2020).
|
Samanaikainen maksa-munuaissiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvata BKV:n esiintyvyyttä SLK-potilasjoukossa (Methodist Dallas Medical Center) MDMC:ssä.
Aikaikkuna: yli 6-vuoden ajanjaksolla (2015–2020).
|
SLK-siltaimen saaneiden potilaiden lukumäärä, jotka saivat siltaimen (Methodist Dallas Medical Center)MDMC:ssä
|
yli 6-vuoden ajanjaksolla (2015–2020).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052.MTP.2021.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .