肝腎同時移植における BK ウイルス血症の有病率
2022年2月21日 更新者:Methodist Health System
肝腎同時移植レシピエントにおける BK ウイルス血症の有病率:回顧的単一施設レビュー
ヒト BK ポリオーマ ウイルスは、腎移植機能障害および同種移植片喪失の重大な危険因子です。
腎移植後の BK ウイルス血症 (BKV) の有病率は 10 ~ 20% と推定されます。
調査の概要
詳細な説明
ヒト BK ポリオーマ ウイルスは、腎移植機能障害および同種移植片喪失の重大な危険因子です。
腎移植後の BK ウイルス血症 (BKV) の有病率は 10 ~ 20% と推定されます。
免疫抑制の減少は、BKV の管理の基礎であり、腎臓単独および同時の腎膵臓移植レシピエントの両方で移植機能を維持しながら、ウイルスを除去するのに効果的であることが示されています。
ただし、同時肝腎 (SLK) 移植レシピエントの有病率と転帰に関する公開データが不足しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6年間(2015年~2020年)にMDMCで移植されたSLK移植レシピエント。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 2015年から2020年の間にMDMCで移植されたSLKレシピエント
除外基準:
- 18歳未満
- MDMCでSLK移植を受けなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
MDMC における肝腎同時移植患者数
6年間(2015年~2020年)にMDMCで移植された連続SLK移植レシピエント。
|
肝腎同時移植
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MDMC の SLK 患者集団における BKV の有病率を特徴付ける。
時間枠:6年間(2015年から2020年)にわたって。
|
MDMCで移植されたSLK移植レシピエントの数
|
6年間(2015年から2020年)にわたって。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Lori Kautzman, MD、Methodist Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月17日
一次修了 (予想される)
2022年11月17日
研究の完了 (予想される)
2022年11月17日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月3日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 052.MTP.2021.D
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。