Prevalenza di BK Viremia nel trapianto simultaneo di fegato e rene
21 febbraio 2022 aggiornato da: Methodist Health System
Prevalenza della BK viremia nei destinatari simultanei di trapianto di fegato-rene: una revisione retrospettiva di un singolo centro
Il poliomavirus umano BK è un fattore di rischio significativo per la disfunzione del trapianto renale e la perdita dell'allotrapianto.
Si stima che la prevalenza della BK viremia (BKV) dopo il trapianto di rene sia del 10-20%.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il poliomavirus umano BK è un fattore di rischio significativo per la disfunzione del trapianto renale e la perdita dell'allotrapianto.
Si stima che la prevalenza della BK viremia (BKV) dopo il trapianto di rene sia del 10-20%.
La riduzione dell'immunosoppressione è la pietra miliare della gestione per BKV e si è dimostrata efficace nell'eliminare il virus mantenendo la funzione dell'innesto sia nel solo rene che nei trapiantati simultanei di rene-pancreas.
Tuttavia, mancano dati pubblicati sulla prevalenza e sugli esiti nei pazienti sottoposti a trapianto simultaneo di fegato-rene (SLK).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto SLK che sono stati trapiantati presso MDMC per un periodo di 6 anni (dal 2015 al 2020).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Destinatari SLK trapiantati presso MDMC tra il 2015-2020
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 18 anni di età
- Pazienti che non sono stati sottoposti a trapianto di SLK presso MDMC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione di pazienti sottoposti a trapianto simultaneo di fegato-rene presso MDMC
Destinatari consecutivi di trapianto SLK che sono stati trapiantati presso MDMC per un periodo di 6 anni (dal 2015 al 2020).
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Trapianto simultaneo di fegato e rene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per caratterizzare la prevalenza di BKV nella popolazione di pazienti SLK presso MDMC.
Lasso di tempo: per un periodo di 6 anni (dal 2015 al 2020).
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numero di destinatari di trapianto SLK che sono stati trapiantati presso MDMC
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per un periodo di 6 anni (dal 2015 al 2020).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lori Kautzman, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
17 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
17 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052.MTP.2021.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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