Periferní perfuzní index k předpovědi sepse u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností
3. února 2023 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Studie indexu periferní perfuze k predikci pozdního nástupu sepse u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností
Chcete-li prozkoumat prediktivní hodnotu indexu periferní perfuze u sepse s pozdním nástupem u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností, získejte práh pozorováním indexu perfuze u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností do jednoho měsíce po narození, tuto hodnotu lze použít jako práh pro predikují pozdní nástup sepse u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ode dne přijetí dítěte s velmi nízkou porodní hmotností do nemocnice bylo monitorování zaznamenáváno jednou denně a nepřetržité monitorování bylo zaznamenáváno po dobu 1 měsíce.
Před odběrem bylo potvrzeno, že kojenec je v poloze na zádech s neutrální teplotou a zároveň byl kojenec v klidném stavu, bez kontaktu a obsluhy zdravotnického personálu.
Tato studie nejprve použije LMS křivku k přizpůsobení trendu perfuzního indexu u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností do jednoho měsíce po narození. Práh perfuzního indexu výsledného indexu byl stanoven pomocí ROC křivky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 3 dny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Porodní hmotnost dítěte <1500g
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci vážící < 1500 g
- Kojenci přijati do dětské nemocnice na Fudan University
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s velmi nízkou porodní hmotností
Zahrňte děti s velmi nízkou porodní hmotností přijaté na JIP v dětské nemocnici Fudan University a prospektivně sledujte, zda nedostanou sepsi s pozdním nástupem.
|
Toto je prospektivní observační studie a nezahrnuje intervence.
Expozice je periferní perfuzní index a výsledkem je výskyt pozdní sepse.
Ode dne přijetí dítěte s velmi nízkou porodní hmotností do nemocnice by mělo být monitorování PPI zaznamenáváno jednou denně a nepřetržité monitorování by mělo být zaznamenáváno do 1 měsíce po porodu.
Před odběrem bude kojenec potvrzen v poloze na zádech s neutrální teplotou a zároveň bude kojenec v klidném stavu, bez kontaktu a obsluhy zdravotnického personálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pozdní sepse
Časové okno: Od přijetí na oddělení do jednoho měsíce po porodu
|
Novorozenecká infekce vyskytující se 7 dní po narození, potvrzená lékařem na základě laboratorních pozitivních ukazatelů nebo klinické diagnózy
|
Od přijetí na oddělení do jednoho měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-454
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .