Perifere perfusie-index om sepsis te voorspellen bij baby's met een zeer laag geboortegewicht
3 februari 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Studie van perifere perfusie-index om sepsis met laat begin te voorspellen bij baby's met een zeer laag geboortegewicht
Om de voorspellende waarde van de perifere perfusie-index bij sepsis met laat begin van baby's met een zeer laag geboortegewicht te onderzoeken, moet de drempel worden bepaald door de perfusie-index van baby's met een zeer laag geboortegewicht binnen een maand na de geboorte te observeren. Deze waarde kan worden gebruikt als drempelwaarde voor voorspelt laat optredende sepsis bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf de dag dat de baby met zeer laag geboortegewicht in het ziekenhuis werd opgenomen, werd de monitoring één keer per dag geregistreerd en werd de continue monitoring gedurende 1 maand geregistreerd.
Voorafgaand aan de verzameling werd bevestigd dat de baby in rugligging lag met een neutrale temperatuur, en tegelijkertijd was de baby in een rustige toestand, zonder contact en bediening van medisch personeel.
Deze studie zal eerst de LMS-curve gebruiken om te passen bij de trend van de perfusie-index bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht binnen een maand na de geboorte. De perfusie-indexdrempel van de uitkomstindex werd bepaald door de ROC-curve.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 3 dagen (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Geboortegewicht baby <1500g
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen met een gewicht <1500g
- Zuigelingen opgenomen in het kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht
Neem baby's met een zeer laag geboortegewicht op die zijn opgenomen in de NICU in het kinderziekenhuis van de Fudan University en observeer prospectief of ze late sepsis krijgen.
|
Dit is een prospectieve observationele studie en omvat geen interventies.
De blootstelling is de perifere perfusie-index en de uitkomst is de incidentie van sepsis met late aanvang.
Vanaf de dag dat de baby met een zeer laag geboortegewicht in het ziekenhuis wordt opgenomen, moet de PPI-monitoring eenmaal per dag worden geregistreerd en moet de continue monitoring worden geregistreerd tot 1 maand na de geboorte.
Voor het verzamelen wordt bevestigd dat de baby in rugligging ligt met een neutrale temperatuur, en tegelijkertijd zal de baby in een rustige staat zijn, zonder contact en bediening van medisch personeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sepsis met late aanvang
Tijdsspanne: Vanaf opname op de afdeling tot een maand na de geboorte
|
Neonatale infectie die 7 dagen na de geboorte optreedt, bevestigd door een arts via positieve laboratoriumindicatoren of klinische diagnose
|
Vanaf opname op de afdeling tot een maand na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .