超低出生体重児の敗血症を予測するための末梢灌流指数
2023年2月3日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
超低出生体重児の遅発性敗血症を予測するための末梢灌流指数の研究
超低出生体重児の遅発性敗血症における末梢灌流指数の予測値を調べるには、生後 1 か月以内の超低出生体重児の灌流指数を観察して閾値を取得します。この値を閾値として使用して、超低出生体重児の遅発性敗血症を予測します。
調査の概要
詳細な説明
極低出生体重児が入院した日から、モニタリングは 1 日 1 回記録され、継続的なモニタリングは 1 か月間記録されました。
採取前に乳児が中性体温で仰臥位であることを確認すると同時に、乳児は医療関係者の接触や操作がなく、安静状態にあることを確認しました。
この研究では、最初に LMS 曲線を使用して、生後 1 か月以内の極低出生体重児の灌流指数の傾向に適合させます。転帰指数の灌流指数閾値は、ROC 曲線によって決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～3日 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳児の出生時体重 <1500g
説明
包含基準:
- 体重1500g未満の幼児
- 復旦大学小児病院に入院した乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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超低出生体重児
復旦大学小児病院の NICU に入院した極低出生体重児を含め、遅発性敗血症になるかどうかを前向きに観察します。
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これは前向き観察研究であり、介入は含まれていません。
曝露は末梢灌流指数であり、結果は遅発性敗血症の発生率です。
極低出生体重児が入院した日から、PPI モニタリングを 1 日 1 回記録し、生後 1 か月まで連続モニタリングを記録します。
収集前に、乳児が中立温度で仰臥位であることを確認すると同時に、乳児は医療関係者の接触や操作がなく、静かな状態になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅発性敗血症の発生率
時間枠：入院から生後1ヶ月まで
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生後7日目に発生した新生児感染症で、検査陽性の指標または臨床診断を通じて医師によって確認されたもの
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入院から生後1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。