Índice de perfusão periférica para prever sepse em bebês com muito baixo peso ao nascer
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Estudo do índice de perfusão periférica para prever a sepse de início tardio em bebês com muito baixo peso ao nascer
Para explorar o valor preditivo do índice de perfusão periférica na sepse tardia de recém-nascidos de muito baixo peso, obtenha o limiar observando o índice de perfusão de recém-nascidos de muito baixo peso dentro de um mês após o nascimento, esse valor pode ser usado como um limiar para prever sepse de início tardio em recém-nascidos de muito baixo peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir do dia em que o recém-nascido de muito baixo peso foi admitido no hospital, o monitoramento foi registrado uma vez ao dia e o monitoramento contínuo foi registrado por 1 mês.
Antes da coleta, foi confirmado que o lactente estava em posição supina com temperatura neutra e, ao mesmo tempo, o lactente estava em estado de silêncio, sem contato e operação do pessoal médico.
Este estudo usará primeiro a curva LMS para ajustar a tendência do índice de perfusão em recém-nascidos de muito baixo peso dentro de um mês após o nascimento. O limiar do índice de perfusão do índice de resultado foi determinado pela curva ROC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 3 dias (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Peso ao nascer do bebê <1500g
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com peso <1500g
- Bebês internados no Hospital Infantil da Universidade de Fudan
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Recém-nascidos de muito baixo peso
Incluir recém-nascidos de muito baixo peso internados na UTIN do Hospital Infantil da Universidade de Fudan e observar prospectivamente se eles apresentam sepse de início tardio.
|
Este é um estudo observacional prospectivo e não inclui intervenções.
A exposição é o índice de perfusão periférica e o desfecho é a incidência de sepse de início tardio.
A partir do dia em que o recém-nascido de muito baixo peso é admitido no hospital, o monitoramento do PPI deve ser registrado uma vez ao dia e o monitoramento contínuo deve ser registrado até 1 mês após o nascimento.
Antes da coleta, será confirmado que o bebê está em posição supina com temperatura neutra e, ao mesmo tempo, o bebê estará em estado de silêncio, sem o contato e a operação do pessoal médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de sepse de início tardio
Prazo: Desde a admissão na enfermaria até um mês após o nascimento
|
Infecção neonatal ocorrendo 7 dias após o nascimento, confirmada por um médico através de indicadores laboratoriais positivos ou diagnóstico clínico
|
Desde a admissão na enfermaria até um mês após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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