Indice de perfusion périphérique pour prédire la septicémie chez les nourrissons de très faible poids à la naissance
3 février 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Étude de l'indice de perfusion périphérique pour prédire le sepsis tardif chez les nourrissons de très faible poids à la naissance
Pour explorer la valeur prédictive de l'indice de perfusion périphérique dans le sepsis tardif des nourrissons de très faible poids de naissance, obtenir le seuil en observant l'indice de perfusion des nourrissons de très faible poids de naissance dans le mois suivant la naissance, cette valeur peut être utilisée comme seuil pour prédisent une septicémie tardive chez les nourrissons de très faible poids à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À partir du jour où le nourrisson de très faible poids de naissance a été admis à l'hôpital, la surveillance a été enregistrée une fois par jour et une surveillance continue a été enregistrée pendant 1 mois.
Avant le prélèvement, il a été confirmé que le nourrisson était en décubitus dorsal avec une température neutre, et en même temps, le nourrisson était dans un état calme, sans contact ni intervention du personnel médical.
Cette étude utilisera d'abord la courbe LMS pour s'adapter à la tendance de l'indice de perfusion chez les nourrissons de très faible poids à la naissance dans un délai d'un mois après la naissance. Le seuil de l'indice de perfusion de l'indice de résultat a été déterminé par la courbe ROC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
216
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 3 jours (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Poids de naissance du nourrisson <1500g
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons pesant <1500g
- Nourrissons admis à l'hôpital pour enfants de l'université de Fudan
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons de très faible poids à la naissance
Inclure les nourrissons de très faible poids à la naissance admis à l'USIN de l'hôpital pour enfants de l'Université de Fudan et observer de manière prospective s'ils développent une septicémie tardive.
|
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et n'inclut pas d'interventions.
L'exposition est l'indice de perfusion périphérique et le résultat est l'incidence du sepsis à début tardif.
À partir du jour où le nourrisson de très faible poids de naissance est admis à l'hôpital, la surveillance des IPP doit être enregistrée une fois par jour, et la surveillance continue doit être enregistrée jusqu'à 1 mois après la naissance.
Avant la collecte, il sera confirmé que le nourrisson est en position couchée avec une température neutre, et en même temps, le nourrisson sera dans un état calme, sans contact ni intervention du personnel médical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du sepsis tardif
Délai: De l'admission dans le service à un mois après la naissance
|
Infection néonatale survenant 7 jours après la naissance, confirmée par un médecin au moyen d'indicateurs positifs en laboratoire ou d'un diagnostic clinique
|
De l'admission dans le service à un mois après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
4 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .