Indice di perfusione periferica per predire la sepsi nei neonati con peso alla nascita molto basso
3 febbraio 2023 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Studio dell'indice di perfusione periferica per prevedere la sepsi ad esordio tardivo nei neonati con peso alla nascita molto basso
Per esplorare il valore predittivo dell'indice di perfusione periferica nella sepsi ad esordio tardivo di neonati con peso alla nascita molto basso, ottenere la soglia osservando l'indice di perfusione di neonati con peso alla nascita molto basso entro un mese dalla nascita, questo valore può essere utilizzato come soglia per predire la sepsi ad esordio tardivo nei neonati di peso molto basso alla nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dal giorno in cui il neonato con peso alla nascita molto basso è stato ricoverato in ospedale, il monitoraggio è stato registrato una volta al giorno e il monitoraggio continuo è stato registrato per 1 mese.
Prima del prelievo, è stato confermato che il neonato era in posizione supina con temperatura neutra e, allo stesso tempo, il neonato era in uno stato di quiete, senza il contatto e l'intervento del personale medico.
Questo studio utilizzerà prima la curva LMS per adattarsi alla tendenza dell'indice di perfusione nei neonati di peso alla nascita molto basso entro un mese dalla nascita. La soglia dell'indice di perfusione dell'indice di esito è stata determinata dalla curva ROC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 3 giorni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Peso alla nascita del neonato <1500 g
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati di peso <1500 g
- Neonati ricoverati all'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati con peso alla nascita molto basso
Includere neonati con peso alla nascita molto basso ricoverati in terapia intensiva neonatale presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Fudan e osservare in modo prospettico se presentano una sepsi a insorgenza tardiva.
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Questo è uno studio osservazionale prospettico e non include interventi.
L'esposizione è l'indice di perfusione periferica e l'esito è l'incidenza di sepsi ad esordio tardivo.
Dal giorno in cui il neonato con peso alla nascita molto basso viene ricoverato in ospedale, il monitoraggio del PPI dovrebbe essere registrato una volta al giorno e il monitoraggio continuo dovrebbe essere registrato fino a 1 mese dopo la nascita.
Prima del prelievo, verrà confermato che il neonato è in posizione supina con temperatura neutra e, allo stesso tempo, il neonato sarà in uno stato di quiete, senza il contatto e l'intervento del personale medico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di sepsi ad esordio tardivo
Lasso di tempo: Dal ricovero in reparto a un mese dopo il parto
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Infezione neonatale che si verifica 7 giorni dopo la nascita, confermata da un medico attraverso indicatori positivi di laboratorio o diagnosi clinica
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Dal ricovero in reparto a un mese dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-454
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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