Wskaźnik perfuzji obwodowej do przewidywania posocznicy u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Badanie wskaźnika perfuzji obwodowej w celu przewidywania późnej sepsy u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
Aby zbadać wartość predykcyjną wskaźnika perfuzji obwodowej w późnej posocznicy u niemowląt z bardzo małą masą urodzeniową, należy ustalić wartość progową, obserwując wskaźnik perfuzji niemowląt z bardzo małą urodzeniową masą ciała w ciągu jednego miesiąca po urodzeniu. Wartość tę można wykorzystać jako próg do przewidzieć późną posocznicę u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od dnia przyjęcia dziecka z bardzo niską masą urodzeniową do szpitala rejestrowano monitoring raz dziennie i rejestrowano monitoring ciągły przez 1 miesiąc.
Przed pobraniem potwierdzono ułożenie niemowlęcia na wznak z neutralną temperaturą, jednocześnie było ono spokojne, bez kontaktu i interwencji personelu medycznego.
W tym badaniu najpierw zostanie wykorzystana krzywa LMS, aby dopasować trend wskaźnika perfuzji u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową w ciągu jednego miesiąca po urodzeniu. Próg wskaźnika perfuzji wskaźnika wyniku określono na podstawie krzywej ROC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 3 dni (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Waga urodzeniowa niemowlęcia <1500g
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta o wadze <1500 g
- Niemowlęta przyjęte do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową
Uwzględnij niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową przyjęte na OIOM w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Fudan i prospektywnie obserwuj, czy nie wystąpi u nich późna posocznica.
|
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne i nie obejmuje interwencji.
Ekspozycja jest wskaźnikiem perfuzji obwodowej, a wynikiem jest częstość występowania sepsy o późnym początku.
Od dnia przyjęcia do szpitala noworodka z bardzo niską masą urodzeniową monitorowanie PPI powinno odbywać się raz dziennie, a monitorowanie ciągłe do 1 miesiąca po urodzeniu.
Przed pobraniem niemowlę zostanie potwierdzone, że znajduje się w pozycji leżącej z neutralną temperaturą, a jednocześnie niemowlę będzie spokojne, bez kontaktu i działania personelu medycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania późnej sepsy
Ramy czasowe: Od przyjęcia na oddział do miesiąca po porodzie
|
Zakażenie noworodka występujące 7 dni po urodzeniu, potwierdzone przez lekarza pozytywnymi wskaźnikami laboratoryjnymi lub rozpoznaniem klinicznym
|
Od przyjęcia na oddział do miesiąca po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .