Perifeerien perfuusioindeksi ennustaa sepsiksen hyvin pienipainoisilla vauvoilla
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Perifeerisen perfuusioindeksin tutkimus erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen myöhään alkavan sepsiksen ennustamiseksi
Ääreisperfuusioindeksin ennustavan arvon tutkimiseksi erittäin alhaisen syntymäpainon vauvojen myöhään alkaneessa sepsiksessä, kynnyksen saaminen tarkkailemalla erittäin pienipainoisten imeväisten perfuusioindeksiä kuukauden sisällä syntymästä, tätä arvoa voidaan käyttää kynnysarvona ennustaa myöhään alkavaa sepsistä erittäin pienipainoisilla vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Siitä päivästä lähtien, kun erittäin pienipainoinen vauva otettiin sairaalaan, seurantaa kirjattiin kerran päivässä ja jatkuvaa seurantaa 1 kuukauden ajan.
Ennen keräystä vauvan vahvistettiin olevan makuuasennossa neutraalissa lämpötilassa, ja samalla vauva oli hiljaisessa tilassa, ilman lääkintähenkilöstön kosketusta ja toimintaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään ensin LMS-käyrää perfuusioindeksin suuntauksen sovittamiseksi erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoille kuukauden sisällä syntymästä. Tulosindeksin perfuusioindeksin kynnys määritettiin ROC-käyrällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 3 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvan syntymäpaino <1500g
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka painavat <1500g
- Vauvoja otettu Fudanin yliopiston lastensairaalaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Erittäin pienipainoiset vauvat
Ota mukaan erittäin pienipainoiset vauvat, jotka on otettu NICU:hun Fudanin yliopiston lastensairaalassa, ja tarkkaile mahdollisia, alkavatko he myöhään sepsiksen.
|
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, eikä se sisällä interventioita.
Altistuminen on perifeerinen perfuusioindeksi, ja tuloksena on myöhään alkavan sepsiksen ilmaantuvuus.
Siitä päivästä lähtien, jolloin erittäin pieni syntymäpainoinen vauva otetaan sairaalaan, PPI-seuranta tulee kirjata kerran päivässä ja jatkuva seuranta kirjataan 1 kuukauden ajan syntymän jälkeen.
Ennen noutoa vauva vahvistetaan makuuasennossa neutraalissa lämpötilassa, ja samalla vauva on hiljaisessa tilassa ilman lääkintähenkilöstön kosketusta ja toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myöhään alkavan sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osastolle ottamisesta kuukauteen syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen infektio, joka esiintyy 7 päivää syntymän jälkeen, lääkäri vahvistaa laboratoriopositiivisilla indikaattoreilla tai kliinisellä diagnoosilla
|
Osastolle ottamisesta kuukauteen syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .