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초저체중아에서 패혈증을 예측하기 위한 말초 관류 지수

2023년 2월 3일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

초저체중아의 후기발병 패혈증 예측을 위한 말초관류지수 연구

초저체중아 후기발병 패혈증의 말초관류지수 예측치를 알아보기 위해 출생 후 1개월 이내 초저체중아의 관류지수를 관찰하여 역치를 구하고 이 값을 역치로 사용하여 초저체중아에서 후기 발병 패혈증을 예측합니다.

연구 개요

상세 설명

극저체중아가 병원에 ​​입원한 날부터 1일 1회 모니터링을 기록하였고, 1개월 동안 지속적인 모니터링을 기록하였다. 채취 전 영아는 누운 자세로 중성체온을 유지하는 것으로 확인되었으며, 동시에 의료진의 접촉 및 수술 없이 영아는 조용한 상태였다. 본 연구에서는 출생 후 1개월 이내의 초저체중아의 관류지수 추이를 맞추기 위해 먼저 LMS 곡선을 이용한다. 결과지수의 관류지수 역치는 ROC 곡선으로 결정하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유아의 출생 체중 <1500g

설명

포함 기준:

  • 체중이 1500g 미만인 유아
  • 복단대학교 어린이병원에 입원한 영유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초저체중아 출생
푸단 대학 아동 병원의 NICU에 입원한 극소 저체중 출생아를 포함하고 그들이 후기 발병 패혈증에 걸리는지 전향적으로 관찰합니다.
이것은 전향적 관찰 연구이며 개입을 포함하지 않습니다. 노출은 말초 관류 지수이고 결과는 후기 발병 패혈증의 발병률입니다. 극저체중아가 병원에 ​​입원한 날부터 PPI 모니터링은 1일 1회 기록하며, 출생 후 1개월까지 지속적인 모니터링을 기록한다. 채취 전 영아는 누운 자세로 체온이 중성임을 확인함과 동시에 의료진의 접촉 및 수술 없이 영아는 조용한 상태로 유지될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후기 발병 패혈증의 발생률
기간: 입원 후부터 생후 1개월까지
생후 7일에 발생하는 신생아 감염으로 실험실 양성 지표 또는 임상 진단을 통해 의사가 확인한 경우
입원 후부터 생후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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