Индекс периферической перфузии для прогнозирования сепсиса у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
3 февраля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Изучение индекса периферической перфузии для прогнозирования позднего начала сепсиса у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении
Чтобы изучить прогностическую ценность индекса периферической перфузии при позднем начале сепсиса у младенцев с очень низкой массой тела при рождении, получить пороговое значение, наблюдая за индексом перфузии младенцев с очень низкой массой тела при рождении в течение одного месяца после рождения, это значение можно использовать в качестве порога для прогнозировать поздний сепсис у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Со дня поступления ребенка с очень низкой массой тела при рождении в стационар записывалось наблюдение один раз в день, а в течение 1 месяца фиксировалось непрерывное наблюдение.
Перед взятием подтверждено, что младенец находится в положении лежа на спине с нейтральной температурой, при этом младенец находится в спокойном состоянии, без контакта и работы медицинского персонала.
В этом исследовании сначала будет использоваться кривая LMS, чтобы соответствовать тенденции индекса перфузии у младенцев с очень низкой массой тела при рождении в течение одного месяца после рождения. Порог индекса перфузии для индекса исхода был определен по кривой ROC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
216
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 3 дня (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вес ребенка при рождении <1500 г
Описание
Критерии включения:
- Младенцы весом <1500 г
- Младенцы госпитализированы в Детскую больницу Университета Фудань
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы с очень низкой массой тела при рождении
Включите младенцев с очень низкой массой тела при рождении, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Фудань, и проспективно наблюдайте, не развивается ли у них поздний сепсис.
|
Это проспективное обсервационное исследование, которое не включает интервенции.
Воздействием является индекс периферической перфузии, а результатом является частота позднего сепсиса.
Со дня госпитализации младенца с очень низкой массой тела при рождении мониторинг ИПП следует регистрировать один раз в день, а непрерывный мониторинг следует вести до 1 месяца после рождения.
Перед забором младенца подтвердят в положении лежа на спине с нейтральной температурой, при этом младенец будет находиться в спокойном состоянии, без контакта и действий медицинского персонала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота позднего сепсиса
Временное ограничение: От поступления в палату до месяца после рождения
|
Неонатальная инфекция, возникшая через 7 дней после рождения, подтвержденная врачом положительными лабораторными показателями или клиническим диагнозом
|
От поступления в палату до месяца после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .