Perifer perfusjonsindeks for å forutsi sepsis hos spedbarn med svært lav fødselsvekt
3. februar 2023 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Studie av perifer perfusjonsindeks for å forutsi sepsis med sent utbrudd hos spedbarn med svært lav fødselsvekt
For å utforske den prediktive verdien av perifer perfusjonsindeks ved sepsis med sepsis hos spedbarn med svært lav fødselsvekt, oppnå terskelen ved å observere perfusjonsindeksen til spedbarn med svært lav fødselsvekt innen én måned etter fødselen, denne verdien kan brukes som en terskel for å forutsi sepsis hos spedbarn med svært lav fødselsvekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra den dagen spedbarnet med svært lav fødselsvekt ble innlagt på sykehus, ble overvåking registrert én gang daglig, og kontinuerlig overvåking ble registrert i 1 måned.
Før oppsamling ble det bekreftet at spedbarnet var i ryggleie med nøytral temperatur, og samtidig var spedbarnet i en rolig tilstand, uten kontakt og operasjon av medisinsk personell.
Denne studien vil først bruke LMS-kurven for å passe trenden for perfusjonsindeks hos spedbarn med svært lav fødselsvekt innen én måned etter fødselen. Perfusjonsindeksterskelen for utfallsindeksen ble bestemt av ROC-kurven.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
216
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 3 dager (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarns fødselsvekt <1500g
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som veier <1500g
- Spedbarn innlagt på barnesykehuset ved Fudan University
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn med svært lav fødselsvekt
Inkluder spedbarn med svært lav fødselsvekt innlagt på NICU i barnesykehuset ved Fudan University, og observer prospektivt om de får sepsis med sent utbrudd.
|
Dette er en prospektiv observasjonsstudie og inkluderer ikke intervensjoner.
Eksponeringen er perifer perfusjonsindeks og utfallet er forekomsten av sepsis med sene utbrudd.
Fra dagen da spedbarnet med svært lav fødselsvekt legges inn på sykehus, bør PPI-overvåking registreres én gang daglig, og kontinuerlig overvåking vil bli registrert til 1 måned etter fødselen.
Før oppsamling vil spedbarnet bli bekreftet å være i ryggleie med nøytral temperatur, og samtidig vil spedbarnet være i en rolig tilstand, uten kontakt og operasjon av medisinsk personell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sent innsettende sepsis
Tidsramme: Fra innleggelse på avdeling til en måned etter fødsel
|
Neonatal infeksjon som oppstår 7 dager etter fødselen, bekreftet av en lege gjennom positive laboratorieindikatorer eller klinisk diagnose
|
Fra innleggelse på avdeling til en måned etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .