Índice de perfusión periférica para predecir sepsis en recién nacidos de muy bajo peso al nacer
3 de febrero de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Estudio del índice de perfusión periférica para predecir la sepsis de aparición tardía en lactantes de muy bajo peso al nacer
Para explorar el valor predictivo del índice de perfusión periférica en la sepsis de inicio tardío de los recién nacidos de muy bajo peso al nacer, obtenga el umbral observando el índice de perfusión de los recién nacidos de muy bajo peso al nacer dentro de un mes después del nacimiento, este valor se puede utilizar como un umbral para predecir sepsis de inicio tardío en recién nacidos de muy bajo peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir del día de ingreso hospitalario del recién nacido de muy bajo peso, se registró el seguimiento una vez al día, y se registró seguimiento continuo durante 1 mes.
Antes de la recolección, se confirmó que el bebé estaba en posición supina con temperatura neutra y, al mismo tiempo, el bebé estaba en un estado tranquilo, sin contacto ni operación de personal médico.
Este estudio primero utilizará la curva LMS para ajustar la tendencia del índice de perfusión en bebés de muy bajo peso al nacer dentro de un mes después del nacimiento. El umbral del índice de perfusión del índice de resultado se determinó mediante la curva ROC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 3 días (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Peso del bebé al nacer <1500 g
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes con peso <1500g
- Bebés admitidos en el Hospital Infantil de la Universidad de Fudan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos de muy bajo peso al nacer
Incluya a los bebés de muy bajo peso al nacer admitidos en la UCIN del Hospital de Niños de la Universidad de Fudan y observe prospectivamente si tienen sepsis de inicio tardío.
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Este es un estudio observacional prospectivo y no incluye intervenciones.
La exposición es el índice de perfusión periférica y el resultado es la incidencia de sepsis de aparición tardía.
Desde el día en que el recién nacido de muy bajo peso al nacer ingresa en el hospital, la monitorización del IBP debe registrarse una vez al día, y la monitorización continua se registraría hasta 1 mes después del nacimiento.
Antes de la recolección, se confirmará que el bebé esté en posición supina con temperatura neutra y, al mismo tiempo, estará en un estado tranquilo, sin el contacto y la operación de personal médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de sepsis de inicio tardío
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la sala hasta un mes después del nacimiento
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Infección neonatal que ocurre 7 días después del nacimiento, confirmada por un médico a través de indicadores positivos de laboratorio o diagnóstico clínico
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Desde el ingreso en la sala hasta un mes después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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