Perifer perfusionsindeks til at forudsige sepsis hos spædbørn med meget lav fødselsvægt
3. februar 2023 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
Undersøgelse af perifer perfusionsindeks til at forudsige sepsis med sene begyndelse hos spædbørn med meget lav fødselsvægt
For at udforske den prædiktive værdi af perifert perfusionsindeks ved sepsis med sepsis hos spædbørn med meget lav fødselsvægt, opnå tærsklen ved at observere perfusionsindekset for spædbørn med meget lav fødselsvægt inden for en måned efter fødslen, denne værdi kan bruges som en tærskel for at forudsige sepsis med sen begyndelse hos spædbørn med meget lav fødselsvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra den dag, spædbarnet med meget lav fødselsvægt blev indlagt på hospitalet, blev overvågningen registreret én gang dagligt, og kontinuerlig overvågning blev registreret i 1 måned.
Inden afhentning blev spædbarnet bekræftet i liggende stilling med neutral temperatur, og samtidig var spædbarnet i en rolig tilstand uden kontakt og betjening af medicinsk personale.
Denne undersøgelse vil først bruge LMS-kurven til at passe til tendensen for perfusionsindeks hos spædbørn med meget lav fødselsvægt inden for en måned efter fødslen. Perfusionsindekstærsklen for udfaldsindekset blev bestemt af ROC-kurven.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 3 dage (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbarns fødselsvægt <1500g
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn vejer <1500g
- Spædbørn indlagt på børnehospitalet ved Fudan University
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spædbørn med meget lav fødselsvægt
Inkluder spædbørn med meget lav fødselsvægt indlagt på NICU på børnehospitalet ved Fudan University, og observer prospektivt, om de får sepsis med sen begyndelse.
|
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse og inkluderer ikke interventioner.
Eksponeringen er perifert perfusionsindeks, og resultatet er forekomsten af sepsis med sen begyndelse.
Fra den dag, hvor spædbarnet med meget lav fødselsvægt er indlagt på hospitalet, bør PPI-monitorering registreres én gang dagligt, og kontinuerlig overvågning vil blive registreret indtil 1 måned efter fødslen.
Inden afhentning vil spædbarnet blive bekræftet i liggende stilling med neutral temperatur, og samtidig vil spædbarnet være i en rolig tilstand uden kontakt og betjening af medicinsk personale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sen-debut sepsis
Tidsramme: Fra indlæggelse på afdelingen til en måned efter fødslen
|
Neonatal infektion opstår 7 dage efter fødslen, bekræftet af en læge gennem positive laboratorieindikatorer eller klinisk diagnose
|
Fra indlæggelse på afdelingen til en måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .