Peripherer Perfusionsindex zur Vorhersage einer Sepsis bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
3. Februar 2023 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Untersuchung des peripheren Perfusionsindex zur Vorhersage einer späten Sepsis bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Um den Vorhersagewert des peripheren Perfusionsindex bei spät einsetzender Sepsis von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zu untersuchen, erhalten Sie den Schwellenwert, indem Sie den Perfusionsindex von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht innerhalb eines Monats nach der Geburt beobachten. Dieser Wert kann als Schwellenwert verwendet werden Vorhersage einer Sepsis mit spätem Beginn bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ab dem Tag, an dem der Säugling mit sehr niedrigem Geburtsgewicht ins Krankenhaus eingeliefert wurde, wurde die Überwachung einmal täglich aufgezeichnet, und die kontinuierliche Überwachung wurde einen Monat lang aufgezeichnet.
Vor der Entnahme wurde bestätigt, dass sich der Säugling in Rückenlage mit neutraler Temperatur befand, und gleichzeitig befand sich der Säugling in einem ruhigen Zustand, ohne Kontakt und Operation von medizinischem Personal.
Diese Studie wird zuerst die LMS-Kurve verwenden, um den Trend des Perfusionsindex bei Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht innerhalb eines Monats nach der Geburt anzupassen. Der Schwellenwert des Perfusionsindex des Ergebnisindex wurde durch die ROC-Kurve bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 3 Tage (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Geburtsgewicht des Säuglings <1500 g
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder mit einem Gewicht von <1500 g
- Säuglinge ins Kinderkrankenhaus der Fudan-Universität eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht
Schließen Sie Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht ein, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Fudan-Universität aufgenommen wurden, und beobachten Sie prospektiv, ob sie eine spät einsetzende Sepsis bekommen.
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Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie und beinhaltet keine Interventionen.
Die Exposition ist der periphere Perfusionsindex und das Ergebnis ist die Inzidenz von Sepsis mit spätem Beginn.
Ab dem Tag, an dem der Säugling mit sehr niedrigem Geburtsgewicht ins Krankenhaus eingeliefert wird, sollte die PPI-Überwachung einmal täglich und die kontinuierliche Überwachung bis 1 Monat nach der Geburt aufgezeichnet werden.
Vor der Abholung wird bestätigt, dass sich das Kind in Rückenlage mit neutraler Temperatur befindet, und gleichzeitig befindet sich das Kind in einem ruhigen Zustand, ohne Kontakt und Bedienung durch medizinisches Personal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Sepsis mit spätem Beginn
Zeitfenster: Von der Aufnahme in die Station bis einen Monat nach der Geburt
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Neonatale Infektion, die 7 Tage nach der Geburt auftritt und von einem Arzt durch positive Laborindikatoren oder eine klinische Diagnose bestätigt wird
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Von der Aufnahme in die Station bis einen Monat nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-454
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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