Účinky aerobního cvičení u pacientů po COVID-19
Účinky vysoce intenzivního intervalového aerobního cvičení na spotřebu kyslíku, okysličení svalů a úroveň fyzické aktivity u pacientů po COVID-19
Po COVID-19 je nepříznivě ovlivněno mnoho struktur a orgánů. Nejzřetelnějším a nejběžnějším problémem je postižení plic. V patologické zprávě pacientů bylo prokázáno, že existují změny, jako je difuzní poškození alveolů, bronchiolitida a intersticiální fibróza. Nejvýraznějším účinkem COVID-19 u pacientů se sníženými plicními funkcemi je snížená difuzní kapacita. Zatímco se závažnost onemocnění zhoršuje, plicní fibróza se v případech stává výraznější. Stížnosti na dušnost a únavu pacientů po propuštění přetrvávají. Inspirační a exspirační respirační svalová slabost je pozorována u více než 50 % pacientů s COVID-19, měřeno v prvním měsíci po propuštění. Tato slabost dýchacích svalů je spojena s myopatií způsobenou hypoxémií, podporou kyslíku, prodlouženým klidem na lůžku a užíváním kortikosteroidů, bez ohledu na závažnost onemocnění.
Je vidět, že tito pacienti s COVID-19 potřebují cvičební trénink kvůli postižení plic, snížené cvičební kapacitě a přetrvávání některých symptomů po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s COVID-19 mají nejen sníženou dechovou kapacitu, ale také sníženou svalovou sílu, pohybovou kapacitu, slabost srdečního systému. Paralelně s výše uvedeným se u těchto pacientů zhoršuje úroveň fyzické aktivity a kvalita života. Proto pacienti s COVID-19 potřebují po propuštění cvičební trénink. V literatuře bylo dosažení pohybového tréninku v mnoha aspektech, jako je zátěžová kapacita, zdraví plic, síla dýchacích svalů, dušnost, prokázáno u mnoha onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a srdeční selhání.
Vliv vysokointenzivního intervalového aerobního cvičení na spotřebu kyslíku, okysličení svalů, úroveň fyzické aktivity, plicní funkce, funkční zátěžovou kapacitu, dechovou a periferní sílu, inspirační svalovou vytrvalost, funkční stav, dušnost, vnímání únavy a kvalitu života zkoumáno v literatuře u pacientů s COVID-19. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení bude zahrnuto 15 pacientů pro tréninkovou skupinu a 15 pacientů pro kontrolní skupinu. Všechna hodnocení budou dokončena dva dny před a po osmi týdnech školení.
Primárním výstupním měřením bude spotřeba kyslíku (kardiopulmonální zátěžový test).
Sekundárním výstupem bude okysličení svalů (přístroj Moxy), úroveň fyzické aktivity (zařízení pro více senzorovou aktivitu), funkce plic (spirometr), funkční zátěžová kapacita (test šestiminutovou chůzí), dýchání (zařízení na tlak v ústech) a periferní svaly (ruka- držený dynamometr) síla, inspirační svalová vytrvalost (přírůstkový prahový zátěžový test), funkční stav (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dušnost (London Chest Daily Living Activity Scale), únava (Fatigue Severity Scale) a kvalita života (Saint George Respiratory Questionnaire).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Telefonní číslo: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ece BAYTOK, MsC
- Telefonní číslo: +903122162647
- E-mail: ecebaytok@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Nábor
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Telefonní číslo: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Ece BAYTOK, MsC
- Telefonní číslo: +903122162647
- E-mail: ecebaytok@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-75 let
- již dříve diagnostikován COVID-19
- pacientů, jejichž test polymerázové řetězové reakce na COVID-19 byl negativní nebo již negativní
- pacientů, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
Pacienti s
- index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
- rakovina, onemocnění ledvin nebo jater
- aortální stenóza, komplexní arytmie, aneuryzma aorty
- závažná neurologická, nervosvalová, ortopedická, jiná systémová onemocnění nebo jiná onemocnění ovlivňující fyzické funkce
- nekontrolovaná hypertenze a/nebo diabetes mellitus, srdeční selhání a kardiovaskulární onemocnění
- akutní plicní exacerbace, akutní infekce horních nebo dolních cest dýchacích
- kognitivní poruchy, které způsobují potíže s porozuměním a dodržováním instrukcí zátěžových testů
- tvorba buly v plicích
- se v posledních třech měsících zúčastnila plánovaného cvičebního programu
- kontraindikace pro zátěžové testování a/nebo cvičební trénink podle American College of Sports Medicine
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Dechová cvičení budou prováděna kontrolní skupině jako domácí program po dobu 8 týdnů.
|
Dechová cvičení budou prováděna kontrolní skupině 120krát denně a 7 dní v týdnu po dobu 8 týdnů jako domácí program.
Kontrolní skupina bude jednou týdně telefonicky sledována.
|
|
Experimentální: Školicí skupina
Tréninková skupina absolvuje vysoce intenzivní intervalový aerobní trénink na běžeckém pásu v doprovodu fyzioterapeuta po dobu 8 týdnů.
|
Vysoce intenzivní intervalový aerobní cvičební trénink bude veden cvičící skupině na rotopedu 3 dny v týdnu a 15-45 minut denně po dobu 8 týdnů za asistence fyzioterapeuta. Tréninková zátěž aktivní fáze vysoce intenzivního intervalového aerobního cvičení bude aplikována při 80-100 % maximální spotřeby kyslíku nebo 85-95 % maximální tepové frekvence nebo dle Borgovy stupnice dušnost/únava 15-18 bodů. Tréninková zátěž aktivní regenerační fáze vysokointenzivního intervalového aerobního cvičení bude aplikována při 50-60 % maximální spotřeby kyslíku nebo 60-75 % maximální tepové frekvence nebo dle Borgovy stupnice dušnost/únava 11-13 bodů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku
Časové okno: První den
|
Maximální zátěžová kapacita bude hodnocena kardiopulmonálním zátěžovým testem s omezením příznaků na běžícím pásu při progresivně se zvyšující rychlosti a stupni.
Během testu bude měřena spotřeba kyslíku.
|
První den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okysličení svalů
Časové okno: První a druhý den
|
Okysličení svalů bude měřeno přístrojem pro okysličení svalů „Moxy“ během testu kardiopulmonální zátěže a testu šestiminutové chůze.
Měření se provádí lokálně na čtyřhlavém stehenním svalu.
Během obou testů bude hodnocena místní saturace svalů kyslíkem a celkové množství hemoglobinu.
|
První a druhý den
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Druhý den
|
Úroveň fyzické aktivity bude vyhodnocena pomocí multisenzorového zařízení.
Pacienti budou požádáni, aby zařízení nosili pět po sobě jdoucích dnů ve všední dny.
|
Druhý den
|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Druhý den
|
K hodnocení funkční zátěžové kapacity bude použit šestiminutový test chůze.
Test bude proveden podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
|
Druhý den
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Druhý den
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena přístrojem na měření tlaku v ústech.
Během testu bude měřen maximální inspirační a exspirační tlak.
|
Druhý den
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Druhý den
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního a abdukčního svalu ramene bude měřena pomocí ručního dynamometru.
|
Druhý den
|
|
Inspirační svalová vytrvalost
Časové okno: Druhý den
|
Inspirační svalová vytrvalost bude měřena inkrementálním prahovým zátěžovým testem, ve kterém pacienti zahájili počáteční zátěž 30 % maximálního inspiračního tlaku a testovací zátěž bude zvyšována o 10 % maximálního inspiračního tlaku každé 2 minuty.
|
Druhý den
|
|
Funkční stav
Časové okno: První den
|
Funkční stav pacientů po COVID-19 bude hodnocen pomocí Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), která byla vyvinuta speciálně pro pacienty s COVID-19.
Touto škálou lze hodnotit omezení a zlepšení funkčního stavu pacientů po COVID.
Funkční stav byl na škále hodnocen od 0 (žádná funkční omezení) do 4 (závažná funkční omezení).
|
První den
|
|
Plicní funkce
Časové okno: Druhý den
|
Dynamické plicní objemy a difuzní kapacita budou hodnoceny pomocí spirometrie podle kritérií American Thoracic Society a European Respiratory Society.
|
Druhý den
|
|
Vnímání dušnosti
Časové okno: První den
|
Vnímání dušnosti během každodenních aktivit bude hodnoceno pomocí London Chest Daily Living Activity Scale.
Nejvyšší celkové skóre, které bylo možné získat ze škály, bylo 75, což ukazuje na významné omezení v každodenních aktivitách v důsledku vnímání dušnosti.
|
První den
|
|
Únava
Časové okno: První den
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy (turecká verze).
Tato škála zahrnuje 9 položek a každá položka má skóre od 1 (silný nesouhlas) do 7 bodů (silný souhlas).
Celkové skóre stupnice závažnosti únavy se vypočítá odvozením aritmetického průměru.
Cut-score nad 4 znamená výraznou únavu a vyšší skóre znamená závažnější únavu.
|
První den
|
|
Kvalita života
Časové okno: Druhý den
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (turecká verze).
Skóre tohoto dotazníku se pohybuje od 0 do 100.
Celkové nejvyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
|
Druhý den
|
|
Borgská stupnice
Časové okno: Při cvičebním tréninku
|
Borgova škála bude použita k posouzení dušnosti a vnímání únavy pacientů během cvičení.
Tato stupnice byla hodnocena mezi 6 (žádná námaha) a 20 (maximální námaha).
|
Při cvičebním tréninku
|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Během zátěžových testů
|
Modifikovaná Borgova škála bude použita k posouzení dušnosti a vnímání únavy pacientů během tréninku kardiopulmonální zátěže a šestiminutového testu chůze.
Tato stupnice byla hodnocena mezi 0 (vůbec nic) a 10 (velmi velmi tvrdá).
|
Během zátěžových testů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
- Ředitel studie: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yao XH, Li TY, He ZC, Ping YF, Liu HW, Yu SC, Mou HM, Wang LH, Zhang HR, Fu WJ, Luo T, Liu F, Guo QN, Chen C, Xiao HL, Guo HT, Lin S, Xiang DF, Shi Y, Pan GQ, Li QR, Huang X, Cui Y, Liu XZ, Tang W, Pan PF, Huang XQ, Ding YQ, Bian XW. [A pathological report of three COVID-19 cases by minimal invasive autopsies]. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi. 2020 May 8;49(5):411-417. doi: 10.3760/cma.j.cn112151-20200312-00193. Chinese.
- You J, Zhang L, Ni-Jia-Ti MY, Zhang J, Hu F, Chen L, Dong Y, Yang K, Zhang B, Zhang S. Anormal pulmonary function and residual CT abnormalities in rehabilitating COVID-19 patients after discharge. J Infect. 2020 Aug;81(2):e150-e152. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.003. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Huang Y, Tan C, Wu J, Chen M, Wang Z, Luo L, Zhou X, Liu X, Huang X, Yuan S, Chen C, Gao F, Huang J, Shan H, Liu J. Impact of coronavirus disease 2019 on pulmonary function in early convalescence phase. Respir Res. 2020 Jun 29;21(1):163. doi: 10.1186/s12931-020-01429-6.
- Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, Peng H, Peng P, Lei C, Chen R, Zhong N, Li S. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):2001217. doi: 10.1183/13993003.01217-2020. Print 2020 Jun.
- Raman B, Cassar MP, Tunnicliffe EM, Filippini N, Griffanti L, Alfaro-Almagro F, Okell T, Sheerin F, Xie C, Mahmod M, Mozes FE, Lewandowski AJ, Ohuma EO, Holdsworth D, Lamlum H, Woodman MJ, Krasopoulos C, Mills R, McConnell FAK, Wang C, Arthofer C, Lange FJ, Andersson J, Jenkinson M, Antoniades C, Channon KM, Shanmuganathan M, Ferreira VM, Piechnik SK, Klenerman P, Brightling C, Talbot NP, Petousi N, Rahman NM, Ho LP, Saunders K, Geddes JR, Harrison PJ, Pattinson K, Rowland MJ, Angus BJ, Gleeson F, Pavlides M, Koychev I, Miller KL, Mackay C, Jezzard P, Smith SM, Neubauer S. Medium-term effects of SARS-CoV-2 infection on multiple vital organs, exercise capacity, cognition, quality of life and mental health, post-hospital discharge. EClinicalMedicine. 2021 Jan 7;31:100683. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100683. eCollection 2021 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gazi University 90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .