Aerobisen harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset hapenkulutuksen lihasten hapettumiseen ja fyysiseen aktiivisuustasoon potilailla, joilla on COVID-19 jälkeinen
Monet rakenteet ja elimet kärsivät haitallisista vaikutuksista COVID-19:n jälkeen. Ilmeisin ja yleisin ongelma on keuhkovaurio. Potilaiden patologiaraportissa on osoitettu muutoksia, kuten diffuusi alveolivaurio, bronkioliitti ja interstitiaalinen fibroosi. COVID-19:n huomattavin vaikutus potilailla, joiden keuhkojen toiminta on heikentynyt, on diffuusiokapasiteetin heikkeneminen. Samaan aikaan kun sairauden vakavuus pahenee, keuhkofibroosi korostuu tapauksissa. Potilaiden kotiutumisen jälkeiset valitukset hengenahdistusta ja väsymyksestä jatkuvat. Sisään- ja uloshengityslihasten heikkoutta havaitaan yli 50 %:lla COVID-19-potilaista, mitattuna ensimmäisen kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen. Tämä hengityslihasten heikkous liittyy hypoksemiasta, happituesta, pitkittyneestä vuodelevosta ja kortikosteroidien käytöstä johtuvaan myopatiaan sairauden vakavuudesta riippumatta.
Nähdään, että nämä COVID-19-potilaat tarvitsevat harjoittelua keuhkovaurion, alentuneen harjoituskapasiteetin ja joidenkin oireiden jatkumisen vuoksi kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-potilailla ei ole vain heikentynyt hengityskapasiteetti, vaan myös lihasvoima, harjoituskyky ja sydänjärjestelmän heikkous. Samanaikaisesti edellä mainitun kanssa fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu heikkenevät näillä potilailla. Siksi COVID-19-potilaat tarvitsevat harjoittelua kotiutuksen jälkeen. Kirjallisuudessa harjoitteluharjoittelun saavuttaminen monissa näkökohdissa, kuten harjoituskapasiteetissa, keuhkojen terveydessä, hengityslihasten voimakkuudessa, hengenahdistuksessa, on todistettu monissa sairauksissa, kuten kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja sydämen vajaatoiminnassa.
Korkean intensiteetin intervalliaerobisen harjoittelun vaikutuksia hapenkulutukseen, lihasten hapettumiseen, fyysisen aktiivisuuden tasoon, keuhkojen toimintaan, toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin, hengitys- ja ääreisvoimakkuuteen, sisäänhengityslihasten kestävyyteen, toimintatilaan, hengenahdistukseen, väsymyksen havaitsemiseen ja elämänlaatuun ei ole tutkittu. tutkittu kirjallisuudessa COVID-19-potilailla. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan koulutusryhmään otetaan mukaan 15 potilasta ja kontrolliryhmään 15 potilasta. Kaikki arvioinnit suoritetaan kahdessa päivässä ennen ja jälkeen kahdeksan viikon harjoittelun.
Ensisijainen tulosmittaus on hapenkulutus (kardiopulmonaalinen rasitustesti).
Toissijainen tulos on lihasten hapetus (Moxy-laite), fyysisen aktiivisuuden taso (monisensorin aktiivisuuslaite), keuhkojen toiminta (spirometri), toimintakyky (kuuden minuutin kävelytesti), hengitys (suunpainelaite) ja ääreislihas (käsi-). pidetty dynamometri) voima, sisäänhengityslihasten kestävyys (inkrementaalinen kynnyskuormitustesti), toimintatila (post-COVID-19 Functional Status Scale), hengenahdistus (London Chest Daily Living Activity Scale), väsymys (Fatigue Severity Scale) ja elämänlaatu (Saint) George Respiratory Questionnaire).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Puhelinnumero: +903122162647
- Sähköposti: meralbosnak@gazi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ece BAYTOK, MsC
- Puhelinnumero: +903122162647
- Sähköposti: ecebaytok@gazi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Puhelinnumero: +903122162647
- Sähköposti: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ece BAYTOK, MsC
- Puhelinnumero: +903122162647
- Sähköposti: ecebaytok@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-75 vuotta
- joilla on diagnosoitu COVID-19 aiemmin
- potilaat, joiden COVID-19-polymeraasiketjureaktiotesti osoittautui negatiiviseksi tai on jo negatiivinen
- potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla
- painoindeksi >35 kg/m2
- syöpä, munuaisten tai maksan sairaudet
- aortan ahtauma, monimutkainen rytmihäiriö, aortan aneurysma
- vakavat neurologiset, hermolihas-, ortopediset, muut systeemiset sairaudet tai muut fyysisiin toimintoihin vaikuttavat sairaudet
- hallitsematon verenpainetauti ja/tai diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitaudit
- akuutti keuhkojen paheneminen, akuutti ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
- kognitiivinen heikentyminen, joka vaikeuttaa harjoitustestin ohjeiden ymmärtämistä ja noudattamista
- bullan muodostuminen keuhkoissa
- osallistunut suunniteltuun harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
- vasta-aihe harjoitustesteille ja/tai harjoittelulle American College of Sports Medicinen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Hengitysharjoituksia annetaan kontrolliryhmälle kotiohjelmana 8 viikon ajan.
|
Hengitysharjoituksia annetaan kontrolliryhmälle 120 kertaa päivässä ja 7 päivänä viikossa 8 viikon ajan kotiohjelmana.
Kontrolliryhmää seurataan puhelimitse kerran viikossa.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Harjoitusryhmä saa korkean intensiteetin intervalliaerobista harjoittelua juoksumatolla fysioterapeutin seurassa 8 viikon ajan.
|
Korkean intensiteetin intervalliaerobista harjoittelua annetaan harjoitusryhmälle juoksumatolla 3 päivänä viikossa ja 15-45 minuuttia päivässä 8 viikon ajan fysioterapeutin avustuksella. Korkean intensiteetin intervalliaerobisen harjoittelun aktiivisen vaiheen harjoituskuormitusta sovelletaan 80-100 % hapenkulutuksen huipusta tai 85-95 % huippusykkeestä tai Borgin asteikon hengenahdistus/väsymys 15-18 pistettä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun aktiivisen palautumisvaiheen harjoituskuormitusta sovelletaan 50-60 % hapenkulutuksen huipusta tai 60-75 % huippusykkeestä tai Borgin asteikon hengenahdistus/väsymys 11-13 pistettä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Maksimikuormituskykyä arvioidaan oireilla rajoitetulla kardiopulmonaalisella rasitustestillä juoksumatolla asteittain kasvavalla nopeudella ja asteikolla.
Testin aikana mitataan hapen kulutus.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja toinen päivä
|
Lihasten hapetus mitataan Moxy-lihasten hapetuslaitteella kardiopulmonaalisen rasitustestin ja kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Mittaukset tehdään quadriceps femoriksesta paikallisesti.
Paikallinen lihasten happisaturaatio ja hemoglobiinin kokonaismäärä arvioidaan molempien testien aikana.
|
Ensimmäinen ja toinen päivä
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan monisensorin aktiivisuuslaitteella.
Potilaita pyydetään käyttämään laitetta viitenä peräkkäisenä päivänä arkisin.
|
Toinen päivä
|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan toimintakykyä.
Testi tehdään American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
|
Toinen päivä
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Hengityslihasten voimaa mitataan suupainelaitteella.
Suurin sisään- ja uloshengityspaine mitataan testin aikana.
|
Toinen päivä
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Nelipäisen reisilihaksen ja olkapään sieppauslihaksen voimaa mitataan käsidynamometrillä.
|
Toinen päivä
|
|
Hengityslihasten kestävyys
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Sisäänhengityslihasten kestävyyttä mitataan inkrementaalisella kynnyskuormitustestillä, jossa potilaat aloittivat alkukuormituksen 30 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ja testikuormitusta lisätään 10 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta 2 minuutin välein.
|
Toinen päivä
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Potilaiden toiminnallinen tila COVID-19:n jälkeen arvioidaan Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) -asteikolla, joka on kehitetty erityisesti COVID-potilaita varten.
Tällä asteikolla voidaan arvioida potilaiden toiminnallisen tilan rajoittumista ja paranemista COVID-hoidon jälkeen.
Toiminnallinen tila arvosteltiin asteikolla 0:sta (ei toiminnallisia rajoituksia) 4:ään (vakavia toimintarajoituksia).
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Dynaamiset keuhkojen tilavuudet ja diffuusiokapasiteetti arvioidaan käyttämällä spirometriaa American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn kriteerien mukaisesti.
|
Toinen päivä
|
|
Hengenahdistus havaitseminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Hengenahdistushavainto päivittäisen elämän aikana arvioidaan London Chest Daily Living Activity Scale -asteikolla.
Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä oli 75, mikä osoittaa hengenahdistuksen havaitsemisen aiheuttaman merkittävän rajoituksen päivittäisessä elämässä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla (turkinkielinen versio).
Tämä asteikko sisältää 9 asiaa ja jokainen kohta saa pisteet 1 (vahva erimielisyys) 7 (vahva yksimielisyys) pisteeseen.
Väsymyksen vakavuusasteikon kokonaispistemäärä lasketaan johtamalla aritmeettinen keskiarvo.
Yli 4:n leikkauspistemäärä tarkoittaa merkittävää väsymystä ja korkeampi pistemäärä voimakkaampaa väsymystä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Toinen päivä
|
Elämänlaatua arvioidaan Saint George Respiratory Questionnairella (SGRQ) (turkinkielinen versio).
Tämän kyselyn pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkein kokonaispistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
|
Toinen päivä
|
|
Borgin asteikko
Aikaikkuna: Harjoittelun aikana
|
Borg Scalea käytetään arvioimaan potilaiden hengenahdistusta ja väsymystä harjoittelun aikana.
Tämä asteikko arvosteltiin välillä 6 (ei rasitusta ollenkaan) ja 20 (maksimaalinen rasitus).
|
Harjoittelun aikana
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Harjoituskokeiden aikana
|
Modifioitua Borg-asteikkoa käytetään arvioimaan potilaiden hengenahdistusta ja väsymystä kardiopulmonaalisen harjoittelun ja kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Tämä asteikko arvosteltiin välillä 0 (ei mitään) ja 10 (erittäin erittäin kova).
|
Harjoituskokeiden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
- Päätutkija: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
- Päätutkija: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
- Opintojohtaja: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yao XH, Li TY, He ZC, Ping YF, Liu HW, Yu SC, Mou HM, Wang LH, Zhang HR, Fu WJ, Luo T, Liu F, Guo QN, Chen C, Xiao HL, Guo HT, Lin S, Xiang DF, Shi Y, Pan GQ, Li QR, Huang X, Cui Y, Liu XZ, Tang W, Pan PF, Huang XQ, Ding YQ, Bian XW. [A pathological report of three COVID-19 cases by minimal invasive autopsies]. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi. 2020 May 8;49(5):411-417. doi: 10.3760/cma.j.cn112151-20200312-00193. Chinese.
- You J, Zhang L, Ni-Jia-Ti MY, Zhang J, Hu F, Chen L, Dong Y, Yang K, Zhang B, Zhang S. Anormal pulmonary function and residual CT abnormalities in rehabilitating COVID-19 patients after discharge. J Infect. 2020 Aug;81(2):e150-e152. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.003. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Huang Y, Tan C, Wu J, Chen M, Wang Z, Luo L, Zhou X, Liu X, Huang X, Yuan S, Chen C, Gao F, Huang J, Shan H, Liu J. Impact of coronavirus disease 2019 on pulmonary function in early convalescence phase. Respir Res. 2020 Jun 29;21(1):163. doi: 10.1186/s12931-020-01429-6.
- Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, Peng H, Peng P, Lei C, Chen R, Zhong N, Li S. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):2001217. doi: 10.1183/13993003.01217-2020. Print 2020 Jun.
- Raman B, Cassar MP, Tunnicliffe EM, Filippini N, Griffanti L, Alfaro-Almagro F, Okell T, Sheerin F, Xie C, Mahmod M, Mozes FE, Lewandowski AJ, Ohuma EO, Holdsworth D, Lamlum H, Woodman MJ, Krasopoulos C, Mills R, McConnell FAK, Wang C, Arthofer C, Lange FJ, Andersson J, Jenkinson M, Antoniades C, Channon KM, Shanmuganathan M, Ferreira VM, Piechnik SK, Klenerman P, Brightling C, Talbot NP, Petousi N, Rahman NM, Ho LP, Saunders K, Geddes JR, Harrison PJ, Pattinson K, Rowland MJ, Angus BJ, Gleeson F, Pavlides M, Koychev I, Miller KL, Mackay C, Jezzard P, Smith SM, Neubauer S. Medium-term effects of SARS-CoV-2 infection on multiple vital organs, exercise capacity, cognition, quality of life and mental health, post-hospital discharge. EClinicalMedicine. 2021 Jan 7;31:100683. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100683. eCollection 2021 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi University 90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .