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Auswirkungen von Aerobic-Übungen bei Patienten mit Post-COVID-19

3. Februar 2024 aktualisiert von: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Auswirkungen von hochintensivem Intervall-Aerobic-Übungstraining auf den Sauerstoffverbrauch, die Sauerstoffversorgung der Muskeln und das körperliche Aktivitätsniveau bei Patienten mit Post-COVID-19

Viele Strukturen und Organe sind nach COVID-19 beeinträchtigt. Das offensichtlichste und häufigste Problem ist die Lungenbeteiligung. Im Pathologiebericht der Patienten zeigten sich Veränderungen wie diffuse Alveolarschäden, Bronchiolitis und interstitielle Fibrose. Die auffälligste Wirkung von COVID-19 bei Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion ist die verringerte Diffusionskapazität. Während sich die Schwere der Erkrankung verschlimmert, wird die Lungenfibrose in einigen Fällen stärker ausgeprägt. Die Beschwerden über Atemnot und Müdigkeit der Patienten nach der Entlassung halten an. Bei mehr als 50 % der Patienten mit COVID-19 wird eine Schwäche der inspiratorischen und exspiratorischen Atemmuskulatur beobachtet, gemessen im ersten Monat nach der Entlassung. Diese Atemmuskelschwäche ist unabhängig von der Schwere der Erkrankung mit einer Myopathie aufgrund von Hypoxämie, Sauerstoffversorgung, verlängerter Bettruhe und Kortikosteroidanwendung verbunden.

Es ist ersichtlich, dass diese Patienten mit COVID-19 aufgrund der Lungenbeteiligung, der verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit und des Fortbestehens einiger Symptombeschwerden nach der Entlassung ein körperliches Training benötigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit COVID-19 haben nicht nur eine reduzierte Atemkapazität, sondern auch eine verminderte Muskelkraft, körperliche Leistungsfähigkeit und Schwäche des Herzsystems. Parallel zu dem oben Gesagten verschlechtern sich bei diesen Patienten das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität. Daher benötigen die Patienten mit COVID-19 nach der Entlassung ein Bewegungstraining. In der Literatur ist die Leistung von Bewegungstraining in vielen Aspekten wie Belastbarkeit, Lungengesundheit, Atemmuskelkraft, Atemnot bei vielen Erkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Herzinsuffizienz belegt.

Die Auswirkungen von hochintensivem Intervall-Aerobic-Training auf den Sauerstoffverbrauch, die Sauerstoffversorgung der Muskeln, das Niveau der körperlichen Aktivität, die Lungenfunktion, die funktionelle Trainingskapazität, die Atem- und periphere Kraft, die inspiratorische Muskelausdauer, den Funktionsstatus, Dyspnoe, das Ermüdungsempfinden und die Lebensqualität wurden nicht untersucht in der Literatur bei Patienten mit COVID-19 untersucht. Gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien werden 15 Patienten für die Trainingsgruppe und 15 Patienten für die Kontrollgruppe eingeschlossen. Alle Bewertungen werden in zwei Tagen vor und nach acht Wochen Training abgeschlossen.

Primäre Ergebnismessung ist der Sauerstoffverbrauch (kardiopulmonaler Belastungstest).

Sekundäre Ergebnisse sind Muskeloxygenierung (Moxy-Gerät), körperliches Aktivitätsniveau (Multisensor-Aktivitätsgerät), Lungenfunktion (Spirometer), funktionelle Trainingskapazität (6-Minuten-Gehtest), Atmung (Munddruckgerät) und peripherer Muskel (Hand- gehaltener Dynamometer) Kraft, Ausdauer der Inspirationsmuskulatur (Inkrementeller Schwellenbelastungstest), Funktionsstatus (Post-COVID-19 Functional Status Scale), Dyspnoe (London Chest Daily Living Activity Scale), Erschöpfung (Fatigue Severity Scale) und Lebensqualität (Saint George Respiratory Questionnaire).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18-75 Jahren
  • zuvor mit COVID-19 diagnostiziert
  • Patienten, deren COVID-19-Polymerase-Kettenreaktionstest negativ wurde oder bereits negativ ist
  • Patienten, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit

  • Body-Mass-Index >35 kg/m2
  • Krebs, Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Aortenstenose, komplexe Arrhythmie, Aortenaneurysma
  • schwere neurologische, neuromuskuläre, orthopädische, andere systemische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die die körperlichen Funktionen beeinträchtigen
  • unkontrollierter Bluthochdruck und/oder Diabetes mellitus, Herzinsuffizienz und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • akute pulmonale Exazerbation, akute Infektion der oberen oder unteren Atemwege
  • kognitive Beeinträchtigung, die Schwierigkeiten beim Verstehen und Befolgen von Übungstestanweisungen verursacht
  • Blasenbildung in der Lunge
  • in den letzten drei Monaten an einem geplanten Übungsprogramm teilgenommen
  • Kontraindikation für Belastungstests und/oder Belastungstraining gemäß dem American College of Sports Medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Atemübungen werden der Kontrollgruppe 8 Wochen lang als Heimprogramm gegeben.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Atemübungen werden der Kontrollgruppe 120 Mal am Tag und 7 Tage in der Woche für 8 Wochen als Heimprogramm gegeben. Die Kontrollgruppe wird einmal wöchentlich telefonisch nachbefragt.
Experimental: Trainingsgruppe
Die Trainingsgruppe erhält 8 Wochen lang ein hochintensives Intervall-Aerobic-Übungstraining auf dem Laufband, begleitet von einem Physiotherapeuten.
Sonstiges: Hochintensives Intervall-Aerobic-Übungstraining

Hochintensives Intervall-Aerobic-Übungstraining wird der Trainingsgruppe auf dem Laufband 3 Tage in der Woche und 15-45 Minuten am Tag für 8 Wochen mit der Unterstützung eines Physiotherapeuten gegeben.

Die Trainingsbelastung der aktiven Phase des hochintensiven Intervall-Aerobic-Übungstrainings wird bei 80-100 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 85-95 % der maximalen Herzfrequenz oder gemäß der Borg-Skala Dyspnoe/Müdigkeit 15-18 Punkte angewendet.

Die Trainingsbelastung der aktiven Erholungsphase des hochintensiven Intervall-Aerobic-Übungstrainings wird bei 50-60 % des maximalen Sauerstoffverbrauchs oder 60-75 % der maximalen Herzfrequenz oder gemäß der Borg-Skala Dyspnoe/Müdigkeit 11-13 Punkte angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Erster Tag
Die maximale Belastungskapazität wird mit einem symptombegrenzten kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Laufband bei progressiv zunehmender Geschwindigkeit und Steigung beurteilt. Während des Tests wird der Sauerstoffverbrauch gemessen.
Erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffversorgung der Muskeln
Zeitfenster: Erster und zweiter Tag
Die Muskeloxygenierung wird mit dem 'Moxy'-Muskeloxygenierungsgerät während des kardiopulmonalen Belastungstests und des Sechs-Minuten-Gehtests gemessen. Die Messungen werden lokal über dem Quadrizeps femoris durchgeführt. Während beider Tests werden die lokale Muskelsauerstoffsättigung und die Gesamthämoglobinmenge bestimmt.
Erster und zweiter Tag
Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit einem Multisensor-Aktivitätsgerät bewertet. Die Patienten werden gebeten, das Gerät wochentags an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen.
Zweiter Tag
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Ein Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionelle Trainingskapazität zu bewerten. Der Test wird gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Zweiter Tag
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Atemmuskelkraft wird mit einem Munddruckgerät beurteilt. Während des Tests werden der maximale Inspirations- und Exspirationsdruck gemessen.
Zweiter Tag
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Kraft des Quadrizeps femoris und der Schulterabduktionsmuskulatur wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Zweiter Tag
Ausdauer der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Ausdauer der Inspirationsmuskulatur wird mit einem inkrementellen Schwellenbelastungstest gemessen, bei dem die Patienten mit einer anfänglichen Belastung von 30 % des maximalen Inspirationsdrucks beginnen und die Testbelastung alle 2 Minuten um 10 % des maximalen Inspirationsdrucks erhöht wird.
Zweiter Tag
Funktionsstatus
Zeitfenster: Erster Tag
Der Funktionsstatus von Patienten nach COVID-19 wird mit der Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) bewertet, die speziell für COVID-Patienten entwickelt wurde. Mit dieser Skala konnten Einschränkungen und Verbesserungen des funktionellen Zustands von Patienten nach COVID beurteilt werden. Der Funktionsstatus wurde in der Skala von 0 (keine Funktionseinschränkungen) bis 4 (starke Funktionseinschränkungen) bewertet.
Erster Tag
Lungenfunktion
Zeitfenster: Zweiter Tag
Dynamische Lungenvolumina und Diffusionskapazität werden mithilfe einer Spirometrie gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet.
Zweiter Tag
Wahrnehmung von Dyspnoe
Zeitfenster: Erster Tag
Die Dyspnoe-Wahrnehmung während der Aktivitäten des täglichen Lebens wird anhand der London Chest Daily Living Activity Scale bewertet. Die höchste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden konnte, war 75, was auf eine signifikante Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens aufgrund der Dyspnoe-Wahrnehmung hinweist.
Erster Tag
Ermüdung
Zeitfenster: Erster Tag
Ermüdung wird mit der Fatigue Severity Scale (türkische Version) bewertet. Diese Skala umfasst 9 Items und jedes Item wird mit 1 (starke Ablehnung) bis 7 (starke Zustimmung) Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Fatigue Severity Scale wird durch Ableiten eines arithmetischen Mittels berechnet. Ein Cut-Score von über 4 bedeutet signifikante Ermüdung und ein höherer Score zeigt eine stärkere Ermüdung an.
Erster Tag
Lebensqualität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Lebensqualität wird mit dem Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (türkische Version) bewertet. Dieser Fragebogen reicht von 0 bis 100 Punkten. Die höchste Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
Zweiter Tag
Borg-Skala
Zeitfenster: Während des Bewegungstrainings
Die Borg-Skala wird verwendet, um die Dyspnoe- und Ermüdungswahrnehmung von Patienten während des Bewegungstrainings zu bewerten. Diese Skala wurde zwischen 6 (überhaupt keine Anstrengung) und 20 (maximale Anstrengung) abgestuft.
Während des Bewegungstrainings
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Während der Belastungstests
Die modifizierte Borg-Skala wird verwendet, um die Dyspnoe- und Ermüdungswahrnehmung von Patienten während des kardiopulmonalen Trainings und des Sechs-Minuten-Gehtests zu bewerten. Diese Skala wurde zwischen 0 (überhaupt nichts) und 10 (sehr, sehr schwer) bewertet.
Während der Belastungstests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
  • Hauptermittler: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
  • Hauptermittler: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
  • Studienleiter: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi University 90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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