Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych u pacjentów po COVID-19

3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Wpływ intensywnego interwałowego treningu aerobowego na zużycie tlenu Natlenienie mięśni i poziom aktywności fizycznej u pacjentów po COVID-19

Po COVID-19 niekorzystnie wpływa na wiele struktur i narządów. Najbardziej oczywistym i powszechnym problemem jest zajęcie płuc. W raporcie histopatologicznym pacjentów wykazano zmiany takie jak rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych, zapalenie oskrzelików i włóknienie śródmiąższowe. Najbardziej widocznym skutkiem COVID-19 u pacjentów z obniżoną czynnością płuc jest zmniejszona zdolność dyfuzji. Podczas gdy ciężkość choroby się pogarsza, w niektórych przypadkach zwłóknienie płuc staje się bardziej wyraźne. Skargi na duszność i zmęczenie pacjentów po wypisie nie ustają. Osłabienie mięśni wdechowych i wydechowych obserwuje się u ponad 50% pacjentów z COVID-19, mierzone w pierwszym miesiącu po wypisie. To osłabienie mięśni oddechowych jest związane z miopatią spowodowaną hipoksemią, wspomaganiem tlenem, przedłużonym leżeniem w łóżku i stosowaniem kortykosteroidów, niezależnie od ciężkości choroby.

Widać, że ci pacjenci z COVID-19 wymagają treningu fizycznego ze względu na zajęcie płuc, zmniejszoną wydolność wysiłkową i utrzymywanie się niektórych dolegliwości po wypisaniu ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z COVID-19 mają nie tylko obniżoną wydolność oddechową, ale także zmniejszoną siłę mięśniową, wydolność wysiłkową, osłabienie układu sercowego. Równolegle z powyższym pogarsza się poziom aktywności fizycznej i jakość życia u tych pacjentów. Dlatego chorzy na COVID-19 po wypisie ze szpitala potrzebują treningu wysiłkowego. W literaturze udowodniono osiągnięcie treningu wysiłkowego w wielu aspektach, takich jak wydolność wysiłkowa, zdrowie płuc, siła mięśni oddechowych, duszność w wielu chorobach, takich jak przewlekła obturacyjna choroba płuc i niewydolność serca.

Wpływ aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności na zużycie tlenu, natlenienie mięśni, poziom aktywności fizycznej, czynność płuc, wydolność wysiłkową, siłę oddechową i obwodową, wytrzymałość mięśni wdechowych, stan funkcjonalny, duszność, odczuwanie zmęczenia i jakość życia nie został zbadany. badane w literaturze u pacjentów z COVID-19. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, włączonych zostanie 15 pacjentów z grupy szkoleniowej i 15 pacjentów z grupy kontrolnej. Wszystkie oceny zostaną zakończone na dwa dni przed i po ośmiotygodniowym szkoleniu.

Podstawowym pomiarem wyniku będzie zużycie tlenu (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa).

Drugorzędnym wynikiem będzie natlenienie mięśni (urządzenie Moxy), poziom aktywności fizycznej (urządzenie do pomiaru aktywności z wieloma czujnikami), czynność płuc (spirometr), funkcjonalna wydolność wysiłkowa (test sześciominutowego marszu), układ oddechowy (urządzenie do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej) i mięśnie obwodowe (urządzenie do pomiaru ciśnienia w ustach) trzymanego dynamometru), siły, wytrzymałości mięśni wdechowych (test przyrostowego obciążenia progowego), stanu funkcjonalnego (skala statusu funkcjonalnego po COVID-19), duszności (skala London Chest Daily Living Activity Scale), zmęczenia (skala ciężkości zmęczenia) i jakości życia (Saint kwestionariusz oddechowy George'a).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-75 lat
  • wcześniej zdiagnozowano COVID-19
  • pacjentów, u których test reakcji łańcuchowej polimerazy COVID-19 dał wynik ujemny lub już jest ujemny
  • pacjentów, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z

  • wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  • choroby nowotworowe, nerek lub wątroby
  • zwężenie zastawki aortalnej, złożone zaburzenia rytmu serca, tętniak aorty
  • poważne choroby neurologiczne, nerwowo-mięśniowe, ortopedyczne, inne ogólnoustrojowe lub inne choroby wpływające na funkcje fizyczne
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i/lub cukrzyca, niewydolność serca i choroby układu krążenia
  • ostre zaostrzenie płuc, ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych
  • upośledzenie funkcji poznawczych, które powoduje trudności w zrozumieniu i wykonaniu instrukcji testu wysiłkowego
  • powstawanie pęcherzy w płucach
  • brała udział w zaplanowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • przeciwwskazania do próby wysiłkowej i/lub treningu wysiłkowego według American College of Sports Medicine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia oddechowe zostaną podane grupie kontrolnej jako program domowy przez 8 tygodni.
Inny: Grupa kontrolna
Ćwiczenia oddechowe zostaną podane grupie kontrolnej 120 razy dziennie i 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni jako program domowy. Grupa kontrolna będzie monitorowana telefonicznie raz w tygodniu.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Grupa trenująca przez 8 tygodni otrzyma interwałowy trening aerobowy o wysokiej intensywności na bieżni w asyście fizjoterapeuty.
Inny: Aerobowy trening interwałowy o wysokiej intensywności

Interwałowy trening aerobowy o wysokiej intensywności zostanie przeprowadzony dla grupy trenującej na bieżni 3 dni w tygodniu i 15-45 minut dziennie przez 8 tygodni z pomocą fizjoterapeuty.

Obciążenie treningowe fazy aktywnej aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności zostanie zastosowane przy 80-100% szczytowego zużycia tlenu lub 85-95% szczytowego tętna lub według skali Borga duszność/zmęczenie 15-18 punktów.

Obciążenie treningowe aktywnej fazy regeneracyjnej interwałowego treningu aerobowego o wysokiej intensywności będzie stosowane przy 50-60% szczytowego zużycia tlenu lub 60-75% szczytowego tętna lub według skali Borga duszność/zmęczenie 11-13 punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Maksymalna wydolność wysiłkowa zostanie oceniona za pomocą ograniczonego objawowo testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego na bieżni przy stopniowo rosnącej prędkości i nachyleniu. Zużycie tlenu będzie mierzone podczas testu.
Pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mięśni
Ramy czasowe: Dzień pierwszy i drugi
Natlenienie mięśni będzie mierzone za pomocą urządzenia do natleniania mięśni „Moxy” podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i testu sześciominutowego marszu. Pomiary zostaną wykonane na mięśniu czworogłowym uda, lokalnie. Podczas obu testów zostanie ocenione miejscowe wysycenie tlenem mięśni oraz ilość hemoglobiny całkowitej.
Dzień pierwszy i drugi
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Drugi dzień
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą urządzenia z wieloma czujnikami aktywności. Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie urządzenia przez pięć kolejnych dni w dni powszednie.
Drugi dzień
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Drugi dzień
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami American Thoracic Society i European Respiratory Society.
Drugi dzień
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej. Podczas testu zostanie zmierzone maksymalne ciśnienie wdechowe i wydechowe.
Drugi dzień
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
Siła mięśnia czworogłowego uda i mięśnia odwodzącego barku zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Drugi dzień
Wytrzymałość mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Drugi dzień
Wytrzymałość mięśni wdechowych będzie mierzona testem progowego obciążenia przyrostowego, w którym pacjenci rozpoczynają obciążenie początkowe 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego, a obciążenie testowe będzie zwiększane o 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego co 2 minuty.
Drugi dzień
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Stan funkcjonalny pacjentów po COVID-19 będzie oceniany za pomocą Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), która została opracowana specjalnie dla pacjentów z COVID-19. Za pomocą tej skali można było ocenić ograniczenie i poprawę stanu funkcjonalnego pacjentów po COVID. Stan funkcjonalny oceniono w skali od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 4 (poważne ograniczenia funkcjonalne).
Pierwszy dzień
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Drugi dzień
Dynamiczna objętość płuc i zdolność dyfuzyjna zostaną ocenione za pomocą spirometrii zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej i Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc.
Drugi dzień
Percepcja duszności
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Odczuwanie duszności podczas codziennych czynności będzie oceniane za pomocą London Chest Daily Living Activity Scale. Najwyższy łączny wynik, jaki można było uzyskać na tej skali, wyniósł 75, co wskazuje na znaczne ograniczenie czynności życia codziennego z powodu odczuwania duszności.
Pierwszy dzień
Zmęczenie
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (wersja turecka). Skala ta obejmuje 9 pozycji, a każda pozycja jest punktowana od 1 (zdecydowana niezgoda) do 7 punktów (zdecydowana zgoda). Całkowity wynik Skali Nasilenia Zmęczenia oblicza się, wyprowadzając średnią arytmetyczną. Wynik powyżej 4 oznacza znaczne zmęczenie, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie.
Pierwszy dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: Drugi dzień
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ) (wersja turecka). Wyniki tego kwestionariusza wahają się od 0 do 100. Łączny najwyższy wynik wskazuje na złą jakość życia.
Drugi dzień
Skala Borga
Ramy czasowe: Podczas treningu siłowego
Skala Borga posłuży do oceny odczuwania duszności i zmęczenia przez pacjentów podczas treningu wysiłkowego. Skala ta została oceniona od 6 (całkowity brak wysiłku) do 20 (maksymalny wysiłek).
Podczas treningu siłowego
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Podczas prób wysiłkowych
Zmodyfikowana Skala Borga posłuży do oceny odczuwania duszności i zmęczenia przez pacjentów podczas treningu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego oraz testu 6-minutowego marszu. Skala ta została oceniona od 0 (całkowicie nic) do 10 (bardzo, bardzo trudne).
Podczas prób wysiłkowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
  • Główny śledczy: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
  • Główny śledczy: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
  • Dyrektor Studium: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi University 90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj