Effekter av aerob trening hos pasienter med post COVID-19
Effekter av aerob trening med høy intensitetsintervall på oksygenforbruket muskeloksygenering og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med post COVID-19
Mange strukturer og organer er negativt påvirket etter COVID-19. Det mest åpenbare og vanlige problemet er lungepåvirkning. I patologirapporten til pasientene er det vist at det er endringer som diffuse alveolære skader, bronkiolitt og interstitiell fibrose. Den mest fremtredende effekten av COVID-19 hos pasienter med redusert lungefunksjon er redusert diffusjonskapasitet. Mens alvorlighetsgraden av sykdommen forverres, blir lungefibrose mer uttalt i tilfeller. Klagene på dyspné og tretthet hos pasienter etter utskrivning fortsetter. Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelsvakhet er observert hos mer enn 50 % av pasientene med COVID-19, målt i den første måneden etter utskrivningen. Denne respiratoriske muskelsvakheten er assosiert med myopati på grunn av hypoksemi, oksygenstøtte, langvarig sengeleie og kortikosteroidbruk, uavhengig av sykdommens alvorlighetsgrad.
Det er sett at disse pasientene med COVID-19 trenger treningstrening på grunn av lungepåvirkning, nedsatt treningskapasitet og vedvarende enkelte symptomplager etter utskrivningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med COVID-19 har ikke bare redusert respirasjonskapasitet, men også redusert muskelstyrke, treningskapasitet, svakhet i hjertesystemet. Parallelt med nevnte blir fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet dårligere hos denne pasienten. Pasientene med COVID-19 trenger derfor treningstrening etter utskrivningen. I litteraturen har oppnåelse av treningstrening i mange aspekter som treningskapasitet, lungehelse, respiratorisk muskelstyrke, dyspné blitt bevist ved mange sykdommer som kronisk obstruktiv lungesykdom og hjertesvikt.
Effekter av aerobic trening med høy intensitet på oksygenforbruk, muskeloksygenering, fysisk aktivitetsnivå, lungefunksjon, funksjonell treningskapasitet, respiratorisk og perifer styrke, inspiratorisk muskelutholdenhet, funksjonsstatus, dyspné, tretthetsoppfatning og livskvalitet har ikke vært. undersøkt i litteratur hos pasienter med COVID-19. I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier vil 15 pasienter for treningsgruppe og 15 pasienter for kontrollgruppe inkluderes. Alle vurderinger vil bli gjennomført i løpet av to dager før og etter åtte ukers trening.
Primær utfallsmåling vil være oksygenforbruk (kardiopulmonal treningstest).
Sekundært utfall vil være muskeloksygenering (Moxy-apparat), fysisk aktivitetsnivå (multisensoraktivitetsapparat), lungefunksjon (spirometer), funksjonell treningskapasitet (seks minutters gangetest), respiratorisk (munntrykksapparat) og perifer muskel (hånd- holdt dynamometer) styrke, inspiratorisk muskelutholdenhet (inkrementell terskelbelastningstest), funksjonell status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dyspné (London Chest Daily Living Activity Scale), tretthet (Fatigue Severity Scale) og livskvalitet (Saint George Respiratory Questionnaire).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Telefonnummer: +903122162647
- E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ece BAYTOK, MsC
- Telefonnummer: +903122162647
- E-post: ecebaytok@gazi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Ta kontakt med:
- Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Telefonnummer: +903122162647
- E-post: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Ece BAYTOK, MsC
- Telefonnummer: +903122162647
- E-post: ecebaytok@gazi.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-75 år
- diagnostisert med COVID-19 tidligere
- pasienter hvis COVID-19 polymerasekjedereaksjonstest ble negativ eller allerede er negativ
- pasienter som er villige til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med
- kroppsmasseindeks >35 kg/m2
- kreft, nyre- eller leversykdommer
- aortastenose, kompleks arytmi, aortaaneurisme
- alvorlige nevrologiske, nevromuskulære, ortopediske, andre systemiske sykdommer eller andre sykdommer som påvirker fysiske funksjoner
- ukontrollert hypertensjon og/eller diabetes mellitus, hjertesvikt og kardiovaskulær sykdom
- akutt lungeforverring, akutt øvre eller nedre luftveisinfeksjon
- kognitiv svikt som forårsaker vanskeligheter med å forstå og følge instruksjoner for treningstest
- bulladannelse i lungen
- deltatt i et planlagt treningsprogram de siste tre månedene
- kontraindikasjon for treningstesting og/eller treningstrening i henhold til American College of Sports Medicine
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Pusteøvelser vil bli gitt til kontrollgruppen som et hjemmeprogram i 8 uker.
|
Pusteøvelser vil bli gitt til kontrollgruppen 120 ganger i løpet av en dag og 7 dager i uken i 8 uker som et hjemmeprogram.
Kontrollgruppen vil bli fulgt opp per telefon en gang i uken.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen vil få høyintensiv intervall aerob treningstrening på tredemølle i følge med fysioterapeut i 8 uker.
|
Høyintensiv intervalltrening vil gis til treningsgruppe på tredemølle 3 dager i uken og 15-45 minutter om dagen i 8 uker med bistand fra fysioterapeut. Treningsbelastningen til den aktive fasen av høyintensiv intervalltrening med aerobic trening vil bli brukt ved 80-100 % av maksimalt oksygenforbruk eller 85-95 % av topppuls eller i henhold til Borg-skalaen dyspné/fatigue 15-18 poeng. Treningsbelastningen til den aktive restitusjonsfasen av aerobic treningstrening med høy intensitet vil bli brukt ved 50-60 % av maksimalt oksygenforbruk eller 60-75 % av topppuls eller i henhold til Borg-skalaen dyspné/tretthet 11-13 poeng. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforbruk
Tidsramme: Første dag
|
Maksimal treningskapasitet vil bli vurdert med symptombegrenset kardiopulmonal treningstest på tredemølle med gradvis økende hastighet og grad.
Oksygenforbruket vil bli målt under testen.
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel oksygenering
Tidsramme: Første og andre dag
|
Muskeloksygenering vil bli målt med 'Moxy' muskeloksygeneringsapparat under kardiopulmonal treningstest og seks minutters gangtest.
Målinger vil bli gjort over quadriceps femoris, lokalt.
Lokal muskeloksygenmetning og total hemoglobinmengde vil bli vurdert under begge testene.
|
Første og andre dag
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Andre dagen
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert med multisensoraktivitetsenhet.
Pasienter vil bli bedt om å bruke enheten i fem påfølgende dager på hverdager.
|
Andre dagen
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Andre dagen
|
Seks minutters gangtest vil bli brukt til å evaluere funksjonell treningskapasitet.
Testen vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
|
Andre dagen
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Andre dagen
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert med munntrykksapparat.
Maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk vil bli målt under testen.
|
Andre dagen
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Andre dagen
|
Quadriceps femoris og skulderabduksjonsmuskelstyrke vil bli målt ved bruk av håndholdt dynamometer.
|
Andre dagen
|
|
Inspirerende muskelutholdenhet
Tidsramme: Andre dagen
|
Inspiratorisk muskelutholdenhet vil bli målt inkrementell terskelbelastningstest, der pasienter startet en startbelastning på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk og testbelastning vil økes med mellom 10 % av maksimalt inspirasjonstrykk hvert 2. minutt.
|
Andre dagen
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Første dag
|
Funksjonell status for pasienter etter COVID-19 vil bli evaluert med Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), som ble utviklet spesielt for COVID-pasienter.
Begrensning og forbedring i funksjonsstatus til pasienter etter COVID kunne vurderes med denne skalaen.
Funksjonsstatus ble gradert fra 0 (ingen funksjonelle begrensninger) til 4 (alvorlige funksjonelle begrensninger) i skalaen.
|
Første dag
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Andre dagen
|
Dynamiske lungevolumer og diffusjonskapasitet vil bli evaluert ved å bruke en spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
|
Andre dagen
|
|
Dyspné persepsjon
Tidsramme: Første dag
|
Dyspné persepsjon under daglige aktiviteter vil bli evaluert ved å bruke London Chest Daily Living Activity Scale.
Den høyeste totale poengsummen som kunne oppnås fra skalaen var 75, noe som indikerer betydelig begrensning i dagliglivets aktiviteter på grunn av dyspné persepsjon.
|
Første dag
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Første dag
|
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale (tyrkisk versjon).
Denne skalaen inkluderer 9 elementer og hvert element scorer fra 1 (sterk uenighet) til 7 (sterk enighet) poeng.
Fatigue Alvorlighetsskala totalscore beregnes ved å utlede et aritmetisk gjennomsnitt.
Cut-score på over 4 betyr betydelig tretthet og høyere score indikerer mer alvorlig tretthet.
|
Første dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Andre dagen
|
Livskvalitet vil bli vurdert med Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (tyrkisk versjon).
Dette spørreskjemaet scorer fra 0 til 100.
Den totale høyeste skåren indikerer dårlig livskvalitet.
|
Andre dagen
|
|
Borg skala
Tidsramme: Under treningstrening
|
Borg Scale vil bli brukt til å vurdere dyspné og tretthetsoppfatning hos pasienter under treningstreningen.
Denne skalaen ble gradert mellom 6 (ingen anstrengelse i det hele tatt) og 20 (maksimal anstrengelse).
|
Under treningstrening
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Under treningsprøvene
|
Modifisert Borg-skala vil bli brukt til å vurdere dyspné og tretthetsoppfatning hos pasienter under kardiopulmonal treningstrening og seks minutters gangtest.
Denne skalaen ble gradert mellom 0 (ingenting i det hele tatt) og 10 (veldig veldig vanskelig).
|
Under treningsprøvene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
- Hovedetterforsker: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
- Hovedetterforsker: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
- Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yao XH, Li TY, He ZC, Ping YF, Liu HW, Yu SC, Mou HM, Wang LH, Zhang HR, Fu WJ, Luo T, Liu F, Guo QN, Chen C, Xiao HL, Guo HT, Lin S, Xiang DF, Shi Y, Pan GQ, Li QR, Huang X, Cui Y, Liu XZ, Tang W, Pan PF, Huang XQ, Ding YQ, Bian XW. [A pathological report of three COVID-19 cases by minimal invasive autopsies]. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi. 2020 May 8;49(5):411-417. doi: 10.3760/cma.j.cn112151-20200312-00193. Chinese.
- You J, Zhang L, Ni-Jia-Ti MY, Zhang J, Hu F, Chen L, Dong Y, Yang K, Zhang B, Zhang S. Anormal pulmonary function and residual CT abnormalities in rehabilitating COVID-19 patients after discharge. J Infect. 2020 Aug;81(2):e150-e152. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.003. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Huang Y, Tan C, Wu J, Chen M, Wang Z, Luo L, Zhou X, Liu X, Huang X, Yuan S, Chen C, Gao F, Huang J, Shan H, Liu J. Impact of coronavirus disease 2019 on pulmonary function in early convalescence phase. Respir Res. 2020 Jun 29;21(1):163. doi: 10.1186/s12931-020-01429-6.
- Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, Peng H, Peng P, Lei C, Chen R, Zhong N, Li S. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):2001217. doi: 10.1183/13993003.01217-2020. Print 2020 Jun.
- Raman B, Cassar MP, Tunnicliffe EM, Filippini N, Griffanti L, Alfaro-Almagro F, Okell T, Sheerin F, Xie C, Mahmod M, Mozes FE, Lewandowski AJ, Ohuma EO, Holdsworth D, Lamlum H, Woodman MJ, Krasopoulos C, Mills R, McConnell FAK, Wang C, Arthofer C, Lange FJ, Andersson J, Jenkinson M, Antoniades C, Channon KM, Shanmuganathan M, Ferreira VM, Piechnik SK, Klenerman P, Brightling C, Talbot NP, Petousi N, Rahman NM, Ho LP, Saunders K, Geddes JR, Harrison PJ, Pattinson K, Rowland MJ, Angus BJ, Gleeson F, Pavlides M, Koychev I, Miller KL, Mackay C, Jezzard P, Smith SM, Neubauer S. Medium-term effects of SARS-CoV-2 infection on multiple vital organs, exercise capacity, cognition, quality of life and mental health, post-hospital discharge. EClinicalMedicine. 2021 Jan 7;31:100683. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100683. eCollection 2021 Jan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi University 90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .