Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training bij patiënten met post-COVID-19

3 februari 2024 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effecten van aerobe training met hoge intensiteit en interval op zuurstofverbruik Spieroxygenatie en fysieke activiteitsniveau bij patiënten met post-COVID-19

Veel structuren en organen worden aangetast na COVID-19. Het meest voor de hand liggende en meest voorkomende probleem is longaandoening. In het pathologierapport van de patiënten is aangetoond dat er veranderingen zijn zoals diffuse alveolaire schade, bronchiolitis en interstitiële fibrose. Het meest opvallende effect van COVID-19 bij patiënten met een verminderde longfunctie is een verminderde diffusiecapaciteit. Terwijl de ernst van de ziekte verergert, wordt longfibrose in gevallen meer uitgesproken. De klachten van kortademigheid en vermoeidheid van patiënten na ontslag gaan door. Inspiratoire en expiratoire respiratoire spierzwakte wordt waargenomen bij meer dan 50% van de patiënten met COVID-19, gemeten in de eerste maand na ontslag. Deze zwakte van de ademhalingsspieren wordt geassocieerd met myopathie als gevolg van hypoxemie, zuurstofondersteuning, langdurige bedrust en gebruik van corticosteroïden, ongeacht de ernst van de ziekte.

Men ziet dat deze patiënten met COVID-19 bewegingstraining nodig hebben vanwege longbetrokkenheid, verminderde inspanningscapaciteit en persistentie van sommige symptoomklachten na het ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met COVID-19 hebben niet alleen een verminderde ademhalingscapaciteit, maar ook een verminderde spierkracht, inspanningscapaciteit en zwakte van het hartsysteem. Parallel aan het bovenstaande worden bij deze patiënten het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven slechter. Daarom hebben de patiënten met COVID-19 na het ontslag bewegingstraining nodig. In de literatuur is het bereiken van oefentraining in vele aspecten, zoals inspanningscapaciteit, longgezondheid, ademhalingsspierkracht, kortademigheid bewezen bij veel ziekten zoals chronische obstructieve longziekte en hartfalen.

Effecten van aërobe training met hoge intensiteit op het zuurstofverbruik, spieroxygenatie, fysieke activiteitsniveau, longfunctie, functionele inspanningscapaciteit, respiratoire en perifere kracht, inspiratoir spieruithoudingsvermogen, functionele status, dyspnoe, vermoeidheidsperceptie en kwaliteit van leven zijn niet onderzocht. in de literatuur onderzocht bij patiënten met COVID-19. Volgens inclusie- en exclusiecriteria zullen 15 patiënten voor de trainingsgroep en 15 patiënten voor de controlegroep worden opgenomen. Alle beoordelingen worden in twee dagen vóór en na acht weken training voltooid.

De primaire uitkomstmaat is het zuurstofverbruik (cardiopulmonale inspanningstest).

Secundaire uitkomsten zijn spieroxygenatie (Moxy-apparaat), fysieke activiteitsniveau (multi-sensor activiteitsapparaat), longfunctie (spirometer), functionele inspanningscapaciteit (zes minuten looptest), ademhaling (monddrukapparaat) en perifere spier (hand- rollenbank) kracht, inspiratoir spieruithoudingsvermogen (incrementele drempelbelastingstest), functionele status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), kortademigheid (London Chest Daily Living Activity Scale), vermoeidheid (Fatigue Severity Scale) en kwaliteit van leven (Saint George Ademhalingsvragenlijst).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Werving
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-75 jaar
  • eerder gediagnosticeerd met COVID-19
  • patiënten bij wie de COVID-19-polymerasekettingreactietest negatief is geworden of al negatief is
  • patiënten die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met

  • body mass index >35 kg/m2
  • kanker, nier- of leveraandoeningen
  • aortastenose, complexe aritmie, aorta-aneurysma
  • ernstige neurologische, neuromusculaire, orthopedische, andere systemische ziekten of andere ziekten die fysieke functies aantasten
  • ongecontroleerde hypertensie en/of diabetes mellitus, hartfalen en hart- en vaatziekten
  • acute longexacerbatie, acute infectie van de bovenste of onderste luchtwegen
  • cognitieve stoornis die moeilijkheden veroorzaakt bij het begrijpen en opvolgen van instructies voor inspanningstests
  • bullavorming in de longen
  • heeft deelgenomen aan een gepland oefenprogramma in de afgelopen drie maanden
  • contra-indicatie voor inspanningstesten en/of inspanningstraining volgens het American College of Sports Medicine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen worden gedurende 8 weken als thuisprogramma aan de controlegroep gegeven.
Ander: Controlegroep
Ademhalingsoefeningen worden aan de controlegroep gegeven 120 keer per dag en 7 dagen per week gedurende 8 weken als thuisprogramma. De controlegroep wordt eenmaal per week telefonisch opgevolgd.
Experimenteel: Trainingsgroep
De trainingsgroep krijgt gedurende 8 weken een intervaltraining met hoge intensiteit op een loopband onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Ander: Interval aerobe training met hoge intensiteit

Interval aërobe training met hoge intensiteit wordt gegeven aan de trainingsgroep op de loopband 3 dagen per week en 15-45 minuten per dag gedurende 8 weken met de hulp van een fysiotherapeut.

De trainingsbelasting van de actieve fase van intervaltraining met hoge intensiteit wordt toegepast bij 80-100% van het maximale zuurstofverbruik of 85-95% van de maximale hartslag of volgens de Borg-schaal dyspnoe/vermoeidheid 15-18 punten.

De trainingsbelasting van de actieve herstelfase van intervaltraining met hoge intensiteit wordt toegepast bij 50-60% van het maximale zuurstofverbruik of 60-75% van de maximale hartslag of volgens de Borg-schaal dyspnoe/vermoeidheid 11-13 punten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Eerste dag
De maximale inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld met een symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest op een loopband met een progressief toenemende snelheid en helling. Tijdens de test wordt het zuurstofverbruik gemeten.
Eerste dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofvoorziening van de spieren
Tijdsspanne: Eerste en tweede dag
Spieroxygenatie wordt gemeten met het 'Moxy'-apparaat voor spieroxygenatie tijdens de cardiopulmonale inspanningstest en de zes minuten looptest. Metingen zullen plaatselijk worden gedaan over de quadriceps femoris. Tijdens beide tests worden de lokale spierzuurstofverzadiging en de totale hoeveelheid hemoglobine beoordeeld.
Eerste en tweede dag
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: Tweede dag
Het fysieke activiteitsniveau wordt geëvalueerd met een activiteitsapparaat met meerdere sensoren. Patiënten wordt gevraagd het apparaat gedurende vijf opeenvolgende dagen op weekdagen te dragen.
Tweede dag
Functioneel inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Tweede dag
Zes minuten looptest zal worden gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit te evalueren. De test wordt uitgevoerd volgens de criteria van de American Thoracic Society en de European Respiratory Society.
Tweede dag
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met een monddrukapparaat. Tijdens de test wordt de maximale inspiratoire en expiratoire druk gemeten.
Tweede dag
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Tweede dag
De kracht van de quadriceps femoris en schouderabductiespier wordt gemeten met behulp van een handdynamometer.
Tweede dag
Uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: Tweede dag
Het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spier wordt gemeten in een incrementele drempelbelastingstest, waarbij patiënten een initiële belasting van 30% van de maximale inademingsdruk starten en de testbelasting elke 2 minuten wordt verhoogd met 10% van de maximale inademingsdruk.
Tweede dag
Functionele status
Tijdsspanne: Eerste dag
De functionele status van patiënten na COVID-19 zal worden geëvalueerd met de Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), die speciaal is ontwikkeld voor COVID-patiënten. Beperking en verbetering in de functionele status van patiënten na COVID zou met deze schaal kunnen worden beoordeeld. Functionele status werd beoordeeld van 0 (geen functionele beperkingen) tot 4 (ernstige functionele beperkingen) op de schaal.
Eerste dag
Longfunctie
Tijdsspanne: Tweede dag
Dynamische longvolumes en diffusiecapaciteit zullen worden geëvalueerd door gebruik te maken van spirometrie volgens de criteria van de American Thoracic Society en European Respiratory Society.
Tweede dag
Dyspneu perceptie
Tijdsspanne: Eerste dag
Dyspnoe-perceptie tijdens de dagelijkse levensactiviteiten zal worden geëvalueerd met behulp van de London Chest Daily Living Activity Scale. De hoogste totaalscore die op de schaal kon worden verkregen was 75, wat duidt op een significante beperking in dagelijkse activiteiten als gevolg van kortademigheid.
Eerste dag
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Eerste dag
Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale (Turkse versie). Deze schaal omvat 9 items en elk item scoort van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (sterk mee eens). De totale score van de Severity Scale voor vermoeidheid wordt berekend door een rekenkundig gemiddelde af te leiden. Een cut-score van meer dan 4 betekent aanzienlijke vermoeidheid en een hogere score duidt op ernstigere vermoeidheid.
Eerste dag
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Tweede dag
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (Turkse versie). Deze vragenlijst scoort van 0 tot 100. De totaal hoogste score geeft een slechte kwaliteit van leven aan.
Tweede dag
Borg-schaal
Tijdsspanne: Tijdens krachttraining
De Borg-schaal zal worden gebruikt om dyspnoe en vermoeidheidsperceptie van patiënten tijdens de inspanningstraining te beoordelen. Deze schaal werd beoordeeld tussen 6 (helemaal geen inspanning) en 20 (maximale inspanning).
Tijdens krachttraining
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: Tijdens de inspanningstesten
De gemodificeerde Borg-schaal zal worden gebruikt om dyspnoe en vermoeidheidsperceptie van patiënten te beoordelen tijdens cardiopulmonale inspanningstraining en een looptest van zes minuten. Deze schaal werd beoordeeld tussen 0 (helemaal niets) en 10 (heel erg moeilijk).
Tijdens de inspanningstesten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
  • Hoofdonderzoeker: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
  • Studie directeur: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi University 90

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren