Efectos del ejercicio aeróbico en pacientes con post COVID-19
Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad sobre el consumo de oxígeno, la oxigenación muscular y el nivel de actividad física en pacientes post COVID-19
Muchas estructuras y órganos se ven afectados negativamente después de la COVID-19. El problema más obvio y común es la afectación pulmonar. En el informe anatomopatológico de los pacientes se ha demostrado que existen alteraciones como daño alveolar difuso, bronquiolitis y fibrosis intersticial. El efecto más destacado de COVID-19 en pacientes con funciones pulmonares reducidas es la capacidad de difusión reducida. Mientras que la gravedad de la enfermedad empeora, la fibrosis pulmonar se vuelve más pronunciada en los casos. Continúan las quejas de disnea y fatiga de los pacientes tras el alta. Se observa debilidad de los músculos respiratorios inspiratorios y espiratorios en más del 50% de los pacientes con COVID-19, medida en el primer mes después del alta. Esta debilidad de los músculos respiratorios se asocia con miopatía por hipoxemia, soporte de oxígeno, reposo prolongado en cama y uso de corticosteroides, independientemente de la gravedad de la enfermedad.
Se ve que estos pacientes con COVID-19 necesitan entrenamiento físico debido a la afectación pulmonar, la disminución de la capacidad de ejercicio y la persistencia de algunas quejas de síntomas después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con COVID-19 no solo tienen capacidad respiratoria reducida, sino también fuerza muscular disminuida, capacidad de ejercicio, debilidad del sistema cardíaco. Paralelamente a lo anterior, el nivel de actividad física y la calidad de vida empeoran en estos pacientes. Por lo tanto, los pacientes con COVID-19 necesitan entrenamiento físico después del alta. En la literatura, el logro del entrenamiento físico en muchos aspectos, como la capacidad de ejercicio, la salud pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la disnea, se ha demostrado en muchas enfermedades, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y la insuficiencia cardíaca.
Los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad sobre el consumo de oxígeno, la oxigenación muscular, el nivel de actividad física, la función pulmonar, la capacidad de ejercicio funcional, la fuerza respiratoria y periférica, la resistencia de los músculos inspiratorios, el estado funcional, la disnea, la percepción de fatiga y la calidad de vida no han sido evaluados. investigado en la literatura en pacientes con COVID-19. De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, se incluirán 15 pacientes para el grupo de entrenamiento y 15 pacientes para el grupo de control. Todas las evaluaciones se completarán dos días antes y después de ocho semanas de entrenamiento.
La medida de resultado primaria será el consumo de oxígeno (prueba de ejercicio cardiopulmonar).
El resultado secundario será la oxigenación muscular (dispositivo Moxy), el nivel de actividad física (dispositivo de actividad multisensor), la función pulmonar (espirómetro), la capacidad de ejercicio funcional (prueba de caminata de seis minutos), respiratoria (dispositivo de presión en la boca) y muscular periférica (manual). dinamómetro sostenido), fuerza, resistencia de los músculos inspiratorios (prueba de carga de umbral incremental), estado funcional (escala de estado funcional post-COVID-19), disnea (escala de actividad de la vida diaria de London Chest), fatiga (escala de gravedad de la fatiga) y calidad de vida (escala de Saint Cuestionario respiratorio de George).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ece BAYTOK, MsC
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: ecebaytok@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
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Contacto:
- Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: meralbosnak@gazi.edu.tr
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Contacto:
- Ece BAYTOK, MsC
- Número de teléfono: +903122162647
- Correo electrónico: ecebaytok@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-75 años
- diagnosticado con COVID-19 antes
- pacientes cuya prueba de reacción en cadena de la polimerasa COVID-19 resultó negativa o ya ha sido negativa
- pacientes que estén dispuestos a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
Pacientes con
- índice de masa corporal >35 kg/m2
- cáncer, enfermedades renales o hepáticas
- estenosis aórtica, arritmia compleja, aneurisma aórtico
- enfermedades neurológicas, neuromusculares, ortopédicas u otras enfermedades sistémicas graves u otras enfermedades que afecten a las funciones físicas
- hipertensión no controlada y/o diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca y enfermedad cardiovascular
- exacerbación pulmonar aguda, infección aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores
- deterioro cognitivo que causa dificultad para comprender y seguir las instrucciones de la prueba de ejercicio
- formación de bulla en el pulmón
- participó en un programa de ejercicio planificado en los últimos tres meses
- contraindicación para pruebas de ejercicio y/o entrenamiento físico según el American College of Sports Medicine
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
Se darán ejercicios de respiración al grupo de control como un programa en el hogar durante 8 semanas.
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Se darán ejercicios de respiración al grupo de control 120 veces al día y 7 días a la semana durante 8 semanas como programa en el hogar.
El grupo control será seguido telefónicamente una vez por semana.
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Experimental: Grupo de entrenamiento
El grupo de entrenamiento recibirá entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad en cinta rodante acompañado por fisioterapeuta durante 8 semanas.
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El entrenamiento de ejercicios aeróbicos por intervalos de alta intensidad se le dará al grupo de entrenamiento en cinta rodante 3 días a la semana y 15-45 minutos al día durante 8 semanas con la ayuda de un fisioterapeuta. La carga de trabajo de entrenamiento de la fase activa del entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad se aplicará al 80-100 % del consumo máximo de oxígeno o al 85-95 % de la frecuencia cardíaca máxima o según la escala de Borg disnea/fatiga 15-18 puntos. La carga de trabajo de entrenamiento de la fase de recuperación activa del entrenamiento de ejercicios aeróbicos interválicos de alta intensidad se aplicará al 50-60 % del consumo máximo de oxígeno o al 60-75 % de la frecuencia cardíaca máxima o según la escala de Borg de disnea/fatiga de 11 a 13 puntos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxigeno
Periodo de tiempo: Primer día
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La capacidad máxima de ejercicio se evaluará con una prueba de ejercicio cardiopulmonar limitada por síntomas en una cinta rodante a una velocidad y un grado progresivamente crecientes.
El consumo de oxígeno se medirá durante la prueba.
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación Muscular
Periodo de tiempo: Primer y segundo dia
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La oxigenación muscular se medirá con el dispositivo de oxigenación muscular 'Moxy' durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar y la prueba de caminata de seis minutos.
Las mediciones se realizarán sobre el cuádriceps femoral, localmente.
La saturación de oxígeno del músculo local y la cantidad total de hemoglobina se evaluarán durante ambas pruebas.
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Primer y segundo dia
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Segundo día
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El nivel de actividad física se evaluará con un dispositivo de actividad multisensor.
Se les pedirá a los pacientes que usen el dispositivo durante cinco días consecutivos entre semana.
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Segundo día
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Segundo día
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Se utilizará la prueba de caminata de seis minutos para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
La prueba se realizará de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
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Segundo día
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con un dispositivo de presión bucal.
La presión inspiratoria y espiratoria máxima se medirá durante la prueba.
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Segundo día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Segundo día
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La fuerza de los músculos cuádriceps femoral y de abducción del hombro se medirá utilizando un dinamómetro manual.
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Segundo día
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Resistencia de los músculos inspiratorios
Periodo de tiempo: Segundo día
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La resistencia de los músculos inspiratorios se medirá mediante una prueba de carga de umbral incremental, en la que los pacientes iniciaron una carga inicial del 30 % de la presión inspiratoria máxima y la carga de prueba se incrementará en un 10 % de la presión inspiratoria máxima cada 2 minutos.
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Segundo día
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Primer día
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El estado funcional de los pacientes después de la COVID-19 se evaluará con la Escala de estado funcional posterior a la COVID-19 (PCFS, por sus siglas en inglés), que se desarrolló específicamente para pacientes con COVID.
Con esta escala se podría evaluar la limitación y mejora del estado funcional de los pacientes tras la COVID.
El estado funcional se calificó de 0 (sin limitaciones funcionales) a 4 (limitaciones funcionales graves) en la escala.
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Primer día
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Segundo día
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Los volúmenes pulmonares dinámicos y la capacidad de difusión se evaluarán mediante una espirometría según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
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Segundo día
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Percepción de disnea
Periodo de tiempo: Primer día
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La percepción de la disnea durante las actividades de la vida diaria se evaluará mediante la Escala de actividades de la vida diaria de London Chest.
La puntuación total más alta que se pudo obtener de la escala fue de 75, lo que indica una limitación importante en las actividades de la vida diaria debido a la percepción de disnea.
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Primer día
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Fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
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La fatiga se evaluará con la Escala de gravedad de la fatiga (versión turca).
Esta escala incluye 9 ítems y cada ítem puntúa de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo) punto.
La puntuación total de la escala de gravedad de la fatiga se calcula derivando una media aritmética.
Una puntuación de corte de más de 4 significa fatiga significativa y una puntuación más alta indica fatiga más severa.
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Primer día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Segundo día
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La calidad de vida se evaluará con el Cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ) (versión turca).
Las puntuaciones de este cuestionario van de 0 a 100.
La puntuación total más alta indica mala calidad de vida.
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Segundo día
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Escala Borg
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento físico
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La escala de Borg se utilizará para evaluar la percepción de disnea y fatiga de los pacientes durante el entrenamiento físico.
Esta escala se calificó entre 6 (ningún esfuerzo) y 20 (esfuerzo máximo).
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Durante el entrenamiento físico
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de esfuerzo
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Se utilizará la escala de Borg modificada para evaluar la percepción de la disnea y la fatiga de los pacientes durante el entrenamiento con ejercicios cardiopulmonares y la prueba de caminata de seis minutos.
Esta escala se calificó entre 0 (nada en absoluto) y 10 (muy, muy difícil).
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Durante las pruebas de esfuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
- Investigador principal: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
- Investigador principal: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
- Director de estudio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yao XH, Li TY, He ZC, Ping YF, Liu HW, Yu SC, Mou HM, Wang LH, Zhang HR, Fu WJ, Luo T, Liu F, Guo QN, Chen C, Xiao HL, Guo HT, Lin S, Xiang DF, Shi Y, Pan GQ, Li QR, Huang X, Cui Y, Liu XZ, Tang W, Pan PF, Huang XQ, Ding YQ, Bian XW. [A pathological report of three COVID-19 cases by minimal invasive autopsies]. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi. 2020 May 8;49(5):411-417. doi: 10.3760/cma.j.cn112151-20200312-00193. Chinese.
- You J, Zhang L, Ni-Jia-Ti MY, Zhang J, Hu F, Chen L, Dong Y, Yang K, Zhang B, Zhang S. Anormal pulmonary function and residual CT abnormalities in rehabilitating COVID-19 patients after discharge. J Infect. 2020 Aug;81(2):e150-e152. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.003. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Huang Y, Tan C, Wu J, Chen M, Wang Z, Luo L, Zhou X, Liu X, Huang X, Yuan S, Chen C, Gao F, Huang J, Shan H, Liu J. Impact of coronavirus disease 2019 on pulmonary function in early convalescence phase. Respir Res. 2020 Jun 29;21(1):163. doi: 10.1186/s12931-020-01429-6.
- Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, Peng H, Peng P, Lei C, Chen R, Zhong N, Li S. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):2001217. doi: 10.1183/13993003.01217-2020. Print 2020 Jun.
- Raman B, Cassar MP, Tunnicliffe EM, Filippini N, Griffanti L, Alfaro-Almagro F, Okell T, Sheerin F, Xie C, Mahmod M, Mozes FE, Lewandowski AJ, Ohuma EO, Holdsworth D, Lamlum H, Woodman MJ, Krasopoulos C, Mills R, McConnell FAK, Wang C, Arthofer C, Lange FJ, Andersson J, Jenkinson M, Antoniades C, Channon KM, Shanmuganathan M, Ferreira VM, Piechnik SK, Klenerman P, Brightling C, Talbot NP, Petousi N, Rahman NM, Ho LP, Saunders K, Geddes JR, Harrison PJ, Pattinson K, Rowland MJ, Angus BJ, Gleeson F, Pavlides M, Koychev I, Miller KL, Mackay C, Jezzard P, Smith SM, Neubauer S. Medium-term effects of SARS-CoV-2 infection on multiple vital organs, exercise capacity, cognition, quality of life and mental health, post-hospital discharge. EClinicalMedicine. 2021 Jan 7;31:100683. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100683. eCollection 2021 Jan.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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