Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты аэробных упражнений у пациентов с пост-COVID-19

3 февраля 2024 г. обновлено: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Влияние высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений на потребление кислорода, оксигенацию мышц и уровень физической активности у пациентов с пост-COVID-19

Многие структуры и органы страдают после COVID-19. Наиболее очевидной и распространенной проблемой является поражение легких. В отчете о патологии пациентов было показано, что имеются такие изменения, как диффузное альвеолярное повреждение, бронхиолит и интерстициальный фиброз. Наиболее заметным эффектом COVID-19 у пациентов со сниженной функцией легких является снижение диффузионной способности. По мере ухудшения тяжести заболевания в ряде случаев фиброз легких становится более выраженным. Жалобы на одышку и быструю утомляемость больных после выписки продолжаются. Инспираторная и экспираторная слабость дыхательных мышц наблюдается более чем у 50% пациентов с COVID-19, измеренная в первый месяц после выписки. Эта слабость дыхательных мышц связана с миопатией из-за гипоксемии, кислородной поддержки, длительного постельного режима и применения кортикостероидов, независимо от тяжести заболевания.

Видно, что эти пациенты с COVID-19 нуждаются в занятиях физической культурой из-за поражения легких, снижения переносимости физических нагрузок и сохранения некоторых жалоб на симптомы после выписки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с COVID-19 отмечается не только снижение дыхательной способности, но и снижение мышечной силы, переносимости физических нагрузок, слабость сердечной системы. Параллельно с этим у этих больных ухудшаются уровень физической активности и качество жизни. Поэтому больные COVID-19 нуждаются в занятиях ЛФК после выписки. В литературе было доказано достижение физической подготовки во многих аспектах, таких как переносимость физических упражнений, здоровье легких, сила дыхательных мышц, одышка, при многих заболеваниях, таких как хроническая обструктивная болезнь легких и сердечная недостаточность.

Влияние высокоинтенсивных интервальных аэробных упражнений на потребление кислорода, оксигенацию мышц, уровень физической активности, функцию легких, функциональную переносимость упражнений, дыхательную и периферическую силу, выносливость дыхательных мышц, функциональное состояние, одышку, восприятие усталости и качество жизни не изучалось. исследовано в литературе у пациентов с COVID-19. В соответствии с критериями включения и исключения будут включены 15 пациентов в обучающую группу и 15 пациентов в контрольную группу. Все оценки будут завершены за два дня до и после восьми недель обучения.

Первичным результатом измерения будет потребление кислорода (сердечно-легочный нагрузочный тест).

Вторичным результатом будет оксигенация мышц (устройство Moxy), уровень физической активности (мультисенсорное устройство активности), функция легких (спирометр), функциональная способность к физической нагрузке (тест шестиминутной ходьбы), дыхание (устройство для давления ртом) и периферические мышцы (ручной тест). удерживаемый динамометр), сила, выносливость дыхательных мышц (тест с возрастающей пороговой нагрузкой), функциональное состояние (Шкала функционального состояния после COVID-19), одышка (Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки), утомляемость (Шкала тяжести утомления) и качество жизни (Шкала святой Респираторный опросник Джорджа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ece BAYTOK, MsC
  • Номер телефона: +903122162647
  • Электронная почта: ecebaytok@gazi.edu.tr

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Контакт:
          • Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: meralbosnak@gazi.edu.tr
        • Контакт:
          • Ece BAYTOK, MsC
          • Номер телефона: +903122162647
          • Электронная почта: ecebaytok@gazi.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 75 лет
  • диагностировали COVID-19 раньше
  • пациенты, у которых тест полимеразной цепной реакции на COVID-19 оказался отрицательным или уже отрицательным
  • пациенты, желающие принять участие в этом исследовании

Критерий исключения:

Пациенты с

  • индекс массы тела >35 кг/м2
  • рак, почечные или печеночные заболевания
  • аортальный стеноз, комплексная аритмия, аневризма аорты
  • серьезные неврологические, нервно-мышечные, ортопедические, другие системные заболевания или другие заболевания, влияющие на физические функции
  • неконтролируемая артериальная гипертензия и/или сахарный диабет, сердечная недостаточность и сердечно-сосудистые заболевания
  • острое легочное обострение, острая инфекция верхних или нижних дыхательных путей
  • когнитивные нарушения, вызывающие трудности в понимании и следовании инструкциям теста с физической нагрузкой
  • образование буллы в легком
  • участвовал в запланированной программе упражнений в течение последних трех месяцев
  • противопоказания для проб с физической нагрузкой и/или тренировок по данным Американского колледжа спортивной медицины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Дыхательные упражнения будут даны контрольной группе в качестве домашней программы на 8 недель.
Другой: Контрольная группа
Дыхательные упражнения будут даваться контрольной группе 120 раз в день и 7 дней в неделю в течение 8 недель в качестве домашней программы. Контрольная группа будет сопровождаться по телефону один раз в неделю.
Экспериментальный: Учебная группа
Тренировочная группа будет проходить высокоинтенсивные интервальные аэробные тренировки на беговой дорожке в сопровождении физиотерапевта в течение 8 недель.
Другой: Высокоинтенсивная интервальная аэробная тренировка

Тренировочная группа будет проводить высокоинтенсивные интервальные аэробные тренировки на беговой дорожке 3 дня в неделю по 15-45 минут в день в течение 8 недель с помощью физиотерапевта.

Тренировочная нагрузка активной фазы высокоинтенсивной интервальной аэробной тренировки будет применяться при 80-100% пикового потребления кислорода или 85-95% пиковой частоты сердечных сокращений или по шкале Борга одышка/усталость 15-18 баллов.

Тренировочная нагрузка фазы активного восстановления высокоинтенсивной интервальной аэробной тренировки будет применяться при 50-60% пикового потребления кислорода или 60-75% пиковой частоты сердечных сокращений или в соответствии с одышкой/усталостью по шкале Борга 11-13 баллов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: Первый день
Максимальная толерантность к физическим нагрузкам будет оцениваться с помощью сердечно-легочной пробы с ограниченной симптоматикой на беговой дорожке с постепенно увеличивающейся скоростью и уклоном. Потребление кислорода будет измеряться во время теста.
Первый день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Первый и второй день
Мышечная оксигенация будет измеряться с помощью устройства для оксигенации мышц «Moxy» во время кардиопульмонального теста с нагрузкой и теста с шестиминутной ходьбой. Измерения будут проводиться локально над четырехглавой мышцей бедра. Во время обоих тестов будет оцениваться местное насыщение мышц кислородом и общее количество гемоглобина.
Первый и второй день
Уровень физической активности
Временное ограничение: Второй день
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью мультисенсорного устройства активности. Пациентам будет предложено носить устройство в течение пяти дней подряд в будние дни.
Второй день
Функциональная работоспособность
Временное ограничение: Второй день
Тест шестиминутной ходьбы будет использоваться для оценки функциональной способности к физической нагрузке. Тест будет проводиться в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Второй день
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Второй день
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройства для измерения давления во рту. Максимальное давление вдоха и выдоха будет измеряться во время теста.
Второй день
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Второй день
Силу четырехглавой мышцы бедра и мышц, отводящих плечо, измеряют с помощью ручного динамометра.
Второй день
Выносливость мышц вдоха
Временное ограничение: Второй день
Выносливость дыхательных мышц будет измеряться тестом с возрастающей пороговой нагрузкой, в котором пациенты начинают начальную нагрузку с 30% от максимального давления вдоха, а тестовая нагрузка будет увеличиваться на 10% от максимального давления вдоха каждые 2 минуты.
Второй день
Функциональное состояние
Временное ограничение: Первый день
Функциональное состояние пациентов после COVID-19 будет оцениваться по Шкале функционального состояния после COVID-19 (PCFS), которая была разработана специально для пациентов с COVID. По этой шкале можно было оценить ограничение и улучшение функционального состояния пациентов после COVID. Функциональный статус оценивался по шкале от 0 (нет функциональных ограничений) до 4 (тяжелые функциональные ограничения).
Первый день
Легочная функция
Временное ограничение: Второй день
Динамические объемы легких и диффузионная способность будут оцениваться с помощью спирометрии в соответствии с критериями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества.
Второй день
Восприятие одышки
Временное ограничение: Первый день
Восприятие одышки во время повседневной жизнедеятельности будет оцениваться с использованием Лондонской шкалы ежедневной активности грудной клетки. Наивысший общий балл, который можно было получить по шкале, составил 75, что указывает на значительное ограничение повседневной жизнедеятельности из-за восприятия одышки.
Первый день
Усталость
Временное ограничение: Первый день
Утомляемость будет оцениваться по шкале тяжести усталости (турецкая версия). Эта шкала включает 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (полное несогласие) до 7 (полное согласие) баллов. Общий балл по шкале тяжести усталости рассчитывается путем получения среднего арифметического. Пороговый балл более 4 означает значительную усталость, а более высокий балл указывает на более сильную усталость.
Первый день
Качество жизни
Временное ограничение: Второй день
Качество жизни будет оцениваться с помощью респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) (турецкая версия). Этот вопросник оценивается в диапазоне от 0 до 100. Суммарный наивысший балл указывает на низкое качество жизни.
Второй день
Чешуя Борга
Временное ограничение: Во время физкультуры
Шкала Борга будет использоваться для оценки восприятия одышки и усталости у пациентов во время тренировки. Эта шкала оценивалась от 6 (полное отсутствие нагрузки) до 20 (максимальная нагрузка).
Во время физкультуры
Модифицированная чешуя Борга
Временное ограничение: Во время нагрузочных испытаний
Модифицированная шкала Борга будет использоваться для оценки восприятия одышки и усталости у пациентов во время сердечно-легочной тренировки и теста шестиминутной ходьбы. Эта шкала оценивалась от 0 (совсем ничего) до 10 (очень-очень сложно).
Во время нагрузочных испытаний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Учебный стул: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
  • Главный следователь: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
  • Главный следователь: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
  • Директор по исследованиям: Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gazi University 90

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться