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Effets de l'exercice aérobique chez les patients atteints de post-COVID-19

3 février 2024 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effets de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sur la consommation d'oxygène Oxygénation musculaire et niveau d'activité physique chez les patients atteints de post-COVID-19

De nombreuses structures et organes sont affectés négativement après le COVID-19. Le problème le plus évident et le plus courant est l'atteinte pulmonaire. Dans le rapport de pathologie des patients, il a été démontré qu'il existe des changements tels que des lésions alvéolaires diffuses, une bronchiolite et une fibrose interstitielle. L'effet le plus important du COVID-19 chez les patients dont les fonctions pulmonaires sont réduites est la capacité de diffusion réduite. Alors que la gravité de la maladie s'aggrave, la fibrose pulmonaire devient plus prononcée dans certains cas. Les plaintes de dyspnée et de fatigue des patients après leur sortie se poursuivent. Une faiblesse des muscles respiratoires inspiratoires et expiratoires est observée chez plus de 50% des patients atteints de COVID-19, mesurée dans le premier mois après la sortie. Cette faiblesse des muscles respiratoires est associée à une myopathie due à l'hypoxémie, à l'apport d'oxygène, à l'alitement prolongé et à l'utilisation de corticostéroïdes, quelle que soit la gravité de la maladie.

On voit que ces patients atteints de COVID-19 ont besoin d'un entraînement physique en raison de l'atteinte pulmonaire, de la diminution de la capacité d'exercice et de la persistance de certaines plaintes de symptômes après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de COVID-19 ont non seulement une capacité respiratoire réduite, mais également une diminution de la force musculaire, de la capacité d'exercice et de la faiblesse du système cardiaque. Parallèlement à ce qui précède, le niveau d'activité physique et la qualité de vie se détériorent chez ces patients. Par conséquent, les patients atteints de COVID-19 ont besoin d'un entraînement physique après leur sortie. Dans la littérature, la réalisation d'un entraînement physique dans de nombreux aspects tels que la capacité d'exercice, la santé pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la dyspnée a été prouvée dans de nombreuses maladies telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'insuffisance cardiaque.

Les effets de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sur la consommation d'oxygène, l'oxygénation musculaire, le niveau d'activité physique, la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice fonctionnel, la force respiratoire et périphérique, l'endurance des muscles inspiratoires, l'état fonctionnel, la dyspnée, la perception de la fatigue et la qualité de vie n'ont pas été étudié dans la littérature chez des patients atteints de COVID-19. Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 15 patients pour le groupe de formation et 15 patients pour le groupe témoin seront inclus. Toutes les évaluations seront complétées en deux jours avant et après huit semaines de formation.

Le critère de jugement principal sera la consommation d'oxygène (test d'effort cardiopulmonaire).

Les résultats secondaires seront l'oxygénation musculaire (appareil Moxy), le niveau d'activité physique (appareil d'activité multi-capteurs), la fonction pulmonaire (spiromètre), la capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de six minutes), la respiration (appareil de pression buccale) et les muscles périphériques (main- dynamomètre tenu), la force, l'endurance des muscles inspiratoires (test de charge au seuil incrémentiel), l'état fonctionnel (Post-COVID-19 Functional Status Scale), la dyspnée (London Chest Daily Living Activity Scale), la fatigue (Fatigue Severity Scale) et la qualité de vie (Saint Questionnaire respiratoire de George).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 18 à 75 ans
  • diagnostiqué avec COVID-19 avant
  • les patients dont le test de réaction en chaîne par polymérase COVID-19 est devenu négatif ou est déjà négatif
  • patients désireux de participer à cette étude

Critère d'exclusion:

Les patients avec

  • indice de masse corporelle >35 kg/m2
  • cancer, maladies rénales ou hépatiques
  • sténose aortique, arythmie complexe, anévrisme aortique
  • graves maladies neurologiques, neuromusculaires, orthopédiques, autres maladies systémiques ou autres maladies affectant les fonctions physiques
  • hypertension non contrôlée et/ou diabète sucré, insuffisance cardiaque et maladie cardiovasculaire
  • exacerbation pulmonaire aiguë, infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures
  • déficience cognitive qui entraîne des difficultés à comprendre et à suivre les instructions du test d'effort
  • formation de bulles dans les poumons
  • participé à un programme d'exercice planifié au cours des trois derniers mois
  • contre-indication pour les tests d'effort et/ou l'entraînement physique selon l'American College of Sports Medicine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Des exercices de respiration seront donnés au groupe témoin sous forme de programme à domicile pendant 8 semaines.
Autre: Groupe de contrôle
Des exercices de respiration seront donnés au groupe témoin 120 fois par jour et 7 jours par semaine pendant 8 semaines en tant que programme à domicile. Le groupe témoin sera suivi par téléphone une fois par semaine.
Expérimental: Groupe de formation
Le groupe d'entraînement recevra un entraînement d'exercices aérobiques à intervalles de haute intensité sur tapis roulant accompagné d'un physiothérapeute pendant 8 semaines.
Autre: Entraînement aérobique à intervalles de haute intensité

Un entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera donné au groupe d'entraînement sur tapis roulant 3 jours par semaine et 15 à 45 minutes par jour pendant 8 semaines avec l'aide d'un physiothérapeute.

La charge de travail d'entraînement de la phase active de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera appliquée à 80-100 % de la consommation maximale d'oxygène ou à 85-95 % de la fréquence cardiaque maximale ou selon l'échelle de Borg dyspnée/fatigue 15-18 points.

La charge de travail d'entraînement de la phase de récupération active de l'entraînement aérobie à intervalles de haute intensité sera appliquée à 50-60 % de la consommation maximale d'oxygène ou à 60-75 % de la fréquence cardiaque maximale ou selon l'échelle de Borg dyspnée/fatigue 11-13 points.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'oxygène
Délai: Premier jour
La capacité d'exercice maximale sera évaluée à l'aide d'un test d'exercice cardiopulmonaire limité par les symptômes sur un tapis roulant à une vitesse et une inclinaison progressivement croissantes. La consommation d'oxygène sera mesurée pendant le test.
Premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation musculaire
Délai: Premier et deuxième jour
L'oxygénation musculaire sera mesurée avec l'appareil d'oxygénation musculaire « Moxy » lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire et d'un test de marche de six minutes. Les mesures seront effectuées sur le quadriceps fémoral, localement. La saturation locale en oxygène des muscles et la quantité totale d'hémoglobine seront évaluées au cours des deux tests.
Premier et deuxième jour
Niveau d'activité physique
Délai: Deuxième jour
Le niveau d'activité physique sera évalué avec un dispositif d'activité multi-capteurs. Les patients seront invités à porter l'appareil pendant cinq jours consécutifs en semaine.
Deuxième jour
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Deuxième jour
Un test de marche de six minutes sera utilisé pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel. Le test sera effectué selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Deuxième jour
Force des muscles respiratoires
Délai: Deuxième jour
La force des muscles respiratoires sera évaluée avec un appareil de pression buccale. Les pressions inspiratoire et expiratoire maximales seront mesurées pendant le test.
Deuxième jour
Force musculaire périphérique
Délai: Deuxième jour
La force musculaire du quadriceps fémoral et de l'abduction de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Deuxième jour
Endurance des muscles inspiratoires
Délai: Deuxième jour
L'endurance des muscles inspiratoires sera mesurée par un test de charge à seuil incrémentiel, dans lequel les patients ont commencé une charge initiale de 30 % de la pression inspiratoire maximale et la charge de test sera augmentée de 10 % de la pression inspiratoire maximale toutes les 2 minutes.
Deuxième jour
État fonctionnel
Délai: Premier jour
L'état fonctionnel des patients après COVID-19 sera évalué avec l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS), qui a été développée spécifiquement pour les patients COVID. La limitation et l'amélioration de l'état fonctionnel des patients après COVID pourraient être évaluées avec cette échelle. L'état fonctionnel a été noté de 0 (aucune limitation fonctionnelle) à 4 (limitations fonctionnelles sévères) sur l'échelle.
Premier jour
Fonction pulmonaire
Délai: Deuxième jour
Les volumes pulmonaires dynamiques et la capacité de diffusion seront évalués à l'aide d'une spirométrie selon les critères de l'American Thoracic Society et de l'European Respiratory Society.
Deuxième jour
Perception de la dyspnée
Délai: Premier jour
La perception de la dyspnée pendant les activités de la vie quotidienne sera évaluée à l'aide de l'échelle d'activité de la vie quotidienne London Chest. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle était de 75, ce qui indique une limitation significative des activités de la vie quotidienne en raison de la perception de la dyspnée.
Premier jour
Fatigue
Délai: Premier jour
La fatigue sera évaluée avec l'échelle de gravité de la fatigue (version turque). Cette échelle comprend 9 items et chaque item obtient une note de 1 (fort désaccord) à 7 (fort accord). Le score total de l'échelle de gravité de la fatigue est calculé en dérivant une moyenne arithmétique. Un score supérieur à 4 signifie une fatigue importante et un score plus élevé indique une fatigue plus sévère.
Premier jour
Qualité de vie
Délai: Deuxième jour
La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire respiratoire Saint George (SGRQ) (version turque). Les scores de ce questionnaire vont de 0 à 100. Le score total le plus élevé indique une mauvaise qualité de vie.
Deuxième jour
Échelle de Borg
Délai: Pendant l'entraînement physique
L'échelle de Borg sera utilisée pour évaluer la dyspnée et la perception de la fatigue des patients pendant l'entraînement physique. Cette échelle était graduée entre 6 (pas d'effort du tout) et 20 (effort maximal).
Pendant l'entraînement physique
Échelle de Borg modifiée
Délai: Lors des épreuves d'effort
L'échelle de Borg modifiée sera utilisée pour évaluer la dyspnée et la perception de la fatigue des patients pendant l'entraînement cardiopulmonaire et le test de marche de six minutes. Cette échelle était notée entre 0 (rien du tout) et 10 (très très difficile).
Lors des épreuves d'effort

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
  • Chercheur principal: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
  • Chercheur principal: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
  • Directeur d'études: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Gazi University 90

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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