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Effetti dell'esercizio aerobico nei pazienti con post COVID-19

3 febbraio 2024 aggiornato da: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Effetti dell'allenamento aerobico a intervalli ad alta intensità sul consumo di ossigeno Ossigenazione muscolare e livello di attività fisica nei pazienti con post COVID-19

Molte strutture e organi sono colpiti negativamente dopo il COVID-19. Il problema più ovvio e comune è il coinvolgimento polmonare. Nella relazione patologica dei pazienti, è stato dimostrato che ci sono cambiamenti come danno alveolare diffuso, bronchiolite e fibrosi interstiziale. L'effetto più importante di COVID-19 nei pazienti con funzioni polmonari ridotte è la ridotta capacità di diffusione. Mentre la gravità della malattia peggiora, la fibrosi polmonare diventa più pronunciata nei casi. Continuano le lamentele di dispnea e affaticamento dei pazienti dopo la dimissione. La debolezza dei muscoli respiratori inspiratori ed espiratori è osservata in oltre il 50% dei pazienti con COVID-19, misurata nel primo mese dopo la dimissione. Questa debolezza dei muscoli respiratori è associata a miopatia dovuta a ipossiemia, supporto di ossigeno, riposo a letto prolungato e uso di corticosteroidi, indipendentemente dalla gravità della malattia.

Si è visto che questi pazienti con COVID-19 necessitano di allenamento fisico a causa del coinvolgimento polmonare, della ridotta capacità di esercizio e della persistenza di alcuni sintomi dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con COVID-19 non solo hanno una capacità respiratoria ridotta, ma anche una diminuzione della forza muscolare, della capacità di esercizio, della debolezza del sistema cardiaco. Parallelamente a quanto sopra, il livello di attività fisica e la qualità della vita peggiorano in questi pazienti. Pertanto, i pazienti con COVID-19 necessitano di allenamento fisico dopo la dimissione. In letteratura, il raggiungimento dell'esercizio fisico in molti aspetti come la capacità di esercizio, la salute dei polmoni, la forza dei muscoli respiratori, la dispnea è stato dimostrato in molte malattie come la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'insufficienza cardiaca.

Gli effetti dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità sul consumo di ossigeno, l'ossigenazione muscolare, il livello di attività fisica, la funzione polmonare, la capacità di esercizio funzionale, la forza respiratoria e periferica, la resistenza dei muscoli inspiratori, lo stato funzionale, la dispnea, la percezione della fatica e la qualità della vita non sono stati indagato in letteratura in pazienti con COVID-19. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, saranno inclusi 15 pazienti per il gruppo di formazione e 15 pazienti per il gruppo di controllo. Tutte le valutazioni saranno completate in due giorni prima e dopo otto settimane di formazione.

La misurazione dell'esito primario sarà il consumo di ossigeno (test da sforzo cardiopolmonare).

L'esito secondario sarà l'ossigenazione muscolare (dispositivo Moxy), il livello di attività fisica (dispositivo di attività multisensore), la funzione polmonare (spirometro), la capacità di esercizio funzionale (test del cammino di sei minuti), respiratorio (dispositivo per la pressione della bocca) e dei muscoli periferici tenuto dinamometro) forza, resistenza dei muscoli inspiratori (test di carico di soglia incrementale), stato funzionale (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dispnea (London Chest Daily Living Activity Scale), affaticamento (Fatigue Severity Scale) e qualità della vita (Saint George Respiratory Questionnaire).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18-75 anni
  • diagnosticato con COVID-19 prima
  • pazienti il ​​cui test di reazione a catena della polimerasi COVID-19 è risultato negativo o è già negativo
  • pazienti che sono disposti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

Pazienti con

  • indice di massa corporea >35 kg/m2
  • cancro, malattie renali o epatiche
  • stenosi aortica, aritmia complessa, aneurisma aortico
  • gravi malattie neurologiche, neuromuscolari, ortopediche, altre malattie sistemiche o altre malattie che influenzano le funzioni fisiche
  • ipertensione incontrollata e/o diabete mellito, insufficienza cardiaca e malattie cardiovascolari
  • esacerbazione polmonare acuta, infezione acuta del tratto respiratorio superiore o inferiore
  • deterioramento cognitivo che causa difficoltà nella comprensione e nel seguire le istruzioni del test da sforzo
  • formazione di bolle nel polmone
  • partecipato a un programma di esercizi pianificato negli ultimi tre mesi
  • controindicazione per il test da sforzo e/o l'allenamento fisico secondo l'American College of Sports Medicine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Gli esercizi di respirazione verranno somministrati al gruppo di controllo come programma a casa per 8 settimane.
Gli esercizi di respirazione verranno somministrati al gruppo di controllo 120 volte al giorno e 7 giorni alla settimana per 8 settimane come programma a casa. Il gruppo di controllo sarà seguito telefonicamente una volta alla settimana.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Il gruppo di allenamento riceverà un allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità sul tapis roulant accompagnato da un fisioterapista per 8 settimane.

L'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità verrà somministrato al gruppo di allenamento sul tapis roulant 3 giorni alla settimana e 15-45 minuti al giorno per 8 settimane con l'assistenza di un fisioterapista.

Il carico di lavoro della fase attiva dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità sarà applicato all'80-100% del consumo massimo di ossigeno o all'85-95% della frequenza cardiaca massima o secondo la dispnea/affaticamento della scala Borg 15-18 punti.

Il carico di lavoro della fase di recupero attivo dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità sarà applicato al 50-60% del consumo massimo di ossigeno o al 60-75% della frequenza cardiaca massima o secondo la dispnea/affaticamento della scala Borg 11-13 punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Il primo giorno
La massima capacità di esercizio sarà valutata con un test di esercizio cardiopolmonare limitato dai sintomi su un tapis roulant a velocità e pendenza progressivamente crescenti. Il consumo di ossigeno sarà misurato durante il test.
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione muscolare
Lasso di tempo: Primo e secondo giorno
L'ossigenazione muscolare sarà misurata con il dispositivo di ossigenazione muscolare "Moxy" durante il test da sforzo cardiopolmonare e il test del cammino di sei minuti. Le misurazioni saranno effettuate localmente sul quadricipite femorale. La saturazione locale di ossigeno muscolare e la quantità totale di emoglobina saranno valutate durante entrambi i test.
Primo e secondo giorno
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Secondo giorno
Il livello di attività fisica sarà valutato con un dispositivo di attività multisensore. Ai pazienti verrà chiesto di indossare il dispositivo per cinque giorni consecutivi nei giorni feriali.
Secondo giorno
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Secondo giorno
Il test del cammino di sei minuti verrà utilizzato per valutare la capacità di esercizio funzionale. Il test sarà eseguito secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Secondo giorno
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Secondo giorno
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata con un dispositivo per la pressione della bocca. Durante il test verrà misurata la massima pressione inspiratoria ed espiratoria.
Secondo giorno
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Secondo giorno
La forza muscolare del quadricipite femorale e dell'abduzione della spalla sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Secondo giorno
Resistenza dei muscoli inspiratori
Lasso di tempo: Secondo giorno
La resistenza dei muscoli inspiratori sarà misurata test di carico di soglia incrementale, in cui i pazienti hanno iniziato un carico iniziale del 30% della pressione inspiratoria massima e il carico di prova sarà aumentato del 10% della pressione inspiratoria massima ogni 2 minuti.
Secondo giorno
Stato funzionale
Lasso di tempo: Il primo giorno
Lo stato funzionale dei pazienti dopo COVID-19 sarà valutato con la Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), che è stata sviluppata appositamente per i pazienti COVID. La limitazione e il miglioramento dello stato funzionale dei pazienti dopo COVID potrebbero essere valutati con questa scala. Lo stato funzionale è stato classificato da 0 (nessuna limitazione funzionale) a 4 (gravi limitazioni funzionali) nella scala.
Il primo giorno
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Secondo giorno
I volumi polmonari dinamici e la capacità di diffusione saranno valutati utilizzando una spirometria secondo i criteri dell'American Thoracic Society e dell'European Respiratory Society.
Secondo giorno
Percezione di dispnea
Lasso di tempo: Il primo giorno
La percezione della dispnea durante le attività della vita quotidiana sarà valutata utilizzando la London Chest Daily Living Activity Scale. Il punteggio totale più alto ottenuto dalla scala era 75, che indica una significativa limitazione nelle attività della vita quotidiana a causa della percezione della dispnea.
Il primo giorno
Fatica
Lasso di tempo: Il primo giorno
La fatica sarà valutata con Fatigue Severity Scale (versione turca). Questa scala include 9 item e ogni item ha un punteggio da 1 (forte disaccordo) a 7 (forte accordo). Il punteggio totale della scala di gravità della fatica viene calcolato derivando una media aritmetica. Un punteggio superiore a 4 indica un affaticamento significativo e un punteggio più alto indica un affaticamento più grave.
Il primo giorno
Qualità di vita
Lasso di tempo: Secondo giorno
La qualità della vita sarà valutata con il Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (versione turca). I punteggi di questo questionario vanno da 0 a 100. Il punteggio totale più alto indica una scarsa qualità della vita.
Secondo giorno
Scala Borg
Lasso di tempo: Durante l'esercizio fisico
La scala di Borg verrà utilizzata per valutare la dispnea e la percezione della fatica dei pazienti durante l'esercizio fisico. Questa scala è stata valutata tra 6 (nessun sforzo) e 20 (massimo sforzo).
Durante l'esercizio fisico
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Durante le prove di esercizio
La scala Borg modificata verrà utilizzata per valutare la dispnea e la percezione della fatica dei pazienti durante l'allenamento cardiopolmonare e il test del cammino di sei minuti. Questa scala è stata valutata tra 0 (niente) e 10 (molto molto difficile).
Durante le prove di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
  • Investigatore principale: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
  • Investigatore principale: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
  • Direttore dello studio: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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