Effekter af aerob træning hos patienter med post COVID-19
Effekter af aerob træning med høj intensitetsinterval på iltforbruget Muskeliltning og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med post COVID-19
Mange strukturer og organer er negativt påvirket efter COVID-19. Det mest åbenlyse og almindelige problem er lungepåvirkning. I patologirapporten fra patienterne er det påvist, at der er ændringer som diffuse alveolære skader, bronchiolitis og interstitiel fibrose. Den mest fremtrædende effekt af COVID-19 hos patienter med nedsatte lungefunktioner er nedsat diffusionskapacitet. Mens sygdommens sværhedsgrad forværres, bliver lungefibrose mere udtalt i tilfælde. Klagerne over dyspnø og træthed hos patienter efter udskrivelse fortsætter. Inspiratorisk og respiratorisk muskelsvaghed observeres hos mere end 50 % af patienter med COVID-19, målt i den første måned efter udskrivelsen. Denne respiratoriske muskelsvaghed er forbundet med myopati på grund af hypoxæmi, iltstøtte, langvarig sengeleje og kortikosteroidbrug, uanset sygdommens sværhedsgrad.
Det ses, at disse patienter med COVID-19 har brug for træning på grund af lungepåvirkning, nedsat træningskapacitet og vedvarende nogle symptomklager efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med COVID-19 har ikke kun nedsat respirationskapacitet, men også nedsat muskelstyrke, træningskapacitet, svaghed i hjertesystemet. Parallelt med førnævnte bliver det fysiske aktivitetsniveau og livskvalitet dårligere hos denne patient. Derfor har patienter med COVID-19 brug for træning efter udskrivelsen. I litteraturen er opnåelsen af træningstræning i mange aspekter såsom træningskapacitet, lungesundhed, respiratorisk muskelstyrke, dyspnø blevet bevist i mange sygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom og hjertesvigt.
Effekter af højintensiv intervaltræning på iltforbrug, muskeliltning, fysisk aktivitetsniveau, lungefunktion, funktionel træningskapacitet, respiratorisk og perifer styrke, inspiratorisk muskeludholdenhed, funktionsstatus, dyspnø, træthedsopfattelse og livskvalitet er ikke blevet set. undersøgt i litteratur hos patienter med COVID-19. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterier vil 15 patienter til træningsgruppe og 15 patienter til kontrolgruppe blive inkluderet. Alle vurderinger vil blive gennemført på to dage før og efter otte ugers træning.
Primær udfaldsmåling vil være iltforbrug (kardiopulmonal træningstest).
Sekundært resultat vil være muskeliltning (Moxy-enhed), fysisk aktivitetsniveau (multisensoraktivitetsenhed), lungefunktion (spirometer), funktionel træningskapacitet (seks minutters gangtest), respiratorisk (mundtryksenhed) og perifer muskel (hånd- holdt dynamometer) styrke, inspiratorisk muskeludholdenhed (incremental threshold loading test), funktionel status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), dyspnø (London Chest Daily Living Activity Scale), træthed (Fatigue Severity Scale) og livskvalitet (Saint George Respiratory Questionnaire).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Telefonnummer: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ece BAYTOK, MsC
- Telefonnummer: +903122162647
- E-mail: ecebaytok@gazi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
-
Kontakt:
- Meral Boşnak GÜÇLÜ, Prof. Dr
- Telefonnummer: +903122162647
- E-mail: meralbosnak@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Ece BAYTOK, MsC
- Telefonnummer: +903122162647
- E-mail: ecebaytok@gazi.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-75 år
- tidligere diagnosticeret med COVID-19
- patienter, hvis COVID-19-polymerasekædereaktionstest blev negativ eller allerede er negativ
- patienter, der er villige til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
Patienter med
- body mass index >35 kg/m2
- kræft, nyre- eller leversygdomme
- aortastenose, kompleks arytmi, aortaaneurisme
- alvorlige neurologiske, neuromuskulære, ortopædiske, andre systemiske sygdomme eller andre sygdomme, der påvirker fysiske funktioner
- ukontrolleret hypertension og/eller diabetes mellitus, hjertesvigt og kardiovaskulær sygdom
- akut pulmonal eksacerbation, akut øvre eller nedre luftvejsinfektion
- kognitiv svækkelse, der forårsager vanskeligheder med at forstå og følge instruktionerne i træningstesten
- bulla dannelse i lungen
- deltaget i et planlagt træningsprogram i de sidste tre måneder
- kontraindikation for træningstest og/eller træningstræning ifølge American College of Sports Medicine
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Åndedrætsøvelser vil blive givet til kontrolgruppen som et hjemmeprogram i 8 uger.
|
Åndedrætsøvelser vil blive givet til kontrolgruppen 120 gange om dagen og 7 dage om ugen i 8 uger som et hjemmeprogram.
Kontrolgruppen vil blive fulgt op telefonisk en gang om ugen.
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil modtage højintensiv interval aerob træning på løbebånd ledsaget af fysioterapeut i 8 uger.
|
Højintensiv interval aerob træning vil blive givet til træningsgruppe på løbebånd 3 dage om ugen og 15-45 minutter om dagen i 8 uger med assistance fra en fysioterapeut. Træningsbelastningen af den aktive fase af aerob træning med høj intensitet interval vil blive anvendt ved 80-100% af maksimalt iltforbrug eller 85-95% af maksimalpuls eller ifølge Borg-skalaen dyspnø/træthed 15-18 point. Træningsbelastningen for den aktive restitutionsfase af aerob træning med høj intensitet intervaltræning vil blive anvendt ved 50-60% af maksimalt iltforbrug eller 60-75% af maksimalpuls eller ifølge Borg-skalaen dyspnø/træthed 11-13 point. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug
Tidsramme: Første dag
|
Maksimal træningskapacitet vil blive vurderet med symptombegrænset kardiopulmonal træningstest på et løbebånd ved en progressivt stigende hastighed og grad.
Iltforbruget vil blive målt under testen.
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel iltning
Tidsramme: Første og anden dag
|
Muskeliltning vil blive målt med 'Moxy' muskeliltningsapparat under kardiopulmonal træningstest og seks minutters gangtest.
Målinger vil blive udført over quadriceps femoris, lokalt.
Lokal muskel iltmætning og total hæmoglobinmængde vil blive vurderet under begge tests.
|
Første og anden dag
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Anden dag
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret med multisensoraktivitetsenhed.
Patienter vil blive bedt om at bære enheden i fem på hinanden følgende dage på hverdage.
|
Anden dag
|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Anden dag
|
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at evaluere funktionel træningskapacitet.
Testen vil blive udført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
|
Anden dag
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med mundtryksapparat.
Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk tryk vil blive målt under testen.
|
Anden dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Anden dag
|
Quadriceps femoris og skulderabduktions muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer.
|
Anden dag
|
|
Inspirerende muskeludholdenhed
Tidsramme: Anden dag
|
Inspiratorisk muskeludholdenhed vil blive målt inkrementel tærskelbelastningstest, hvor patienter startede en indledende belastning på 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk, og testbelastning vil blive øget med mellem 10 % af maksimalt inspiratorisk tryk hvert 2. minut.
|
Anden dag
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Første dag
|
Funktionel status for patienter efter COVID-19 vil blive evalueret med Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS), som er udviklet specifikt til COVID-patienter.
Begrænsning og forbedring af patienters funktionelle status efter COVID kunne vurderes med denne skala.
Funktionel status blev graderet fra 0 (ingen funktionelle begrænsninger) til 4 (alvorlige funktionelle begrænsninger) på skalaen.
|
Første dag
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Anden dag
|
Dynamiske lungevolumener og diffusionskapacitet vil blive evalueret ved at bruge en spirometri i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society.
|
Anden dag
|
|
Dyspnø opfattelse
Tidsramme: Første dag
|
Dyspnøopfattelse under de daglige aktiviteter vil blive evalueret ved hjælp af London Chest Daily Living Activity Scale.
Den højeste samlede score kunne opnås fra skalaen var 75, hvilket indikerer signifikant begrænsning i daglige aktiviteter på grund af dyspnøopfattelse.
|
Første dag
|
|
Træthed
Tidsramme: Første dag
|
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (tyrkisk version).
Denne skala omfatter 9 punkter, og hvert emne giver fra 1 (stærk uenighed) til 7 (stærk enighed) point.
Træthedsalvorlighedsskalaens samlede score beregnes ved at udlede et aritmetisk gennemsnit.
Cut-score på over 4 betyder betydelig træthed og højere score indikerer mere alvorlig træthed.
|
Første dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Anden dag
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (tyrkisk version).
Dette spørgeskema scorer fra 0 til 100.
Den samlede højeste score indikerer dårlig livskvalitet.
|
Anden dag
|
|
Borg skala
Tidsramme: Under træningstræning
|
Borg Scale vil blive brugt til at vurdere dyspnø og træthedsopfattelse af patienter under træningen.
Denne skala blev graderet mellem 6 (ingen anstrengelse overhovedet) og 20 (maksimal anstrengelse).
|
Under træningstræning
|
|
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Under træningsprøverne
|
Modificeret Borg-skala vil blive brugt til at vurdere dyspnø og træthedsopfattelse af patienter under kardiopulmonal træning og seks minutters gangtest.
Denne skala blev graderet mellem 0 (intet overhovedet) og 10 (meget meget hårdt).
|
Under træningsprøverne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ece BAYTOK, MsC, Gazi University
- Ledende efterforsker: Başak Kavalcı KOL, MsC, Gazi University
- Ledende efterforsker: Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof, Gazi University
- Studieleder: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yao XH, Li TY, He ZC, Ping YF, Liu HW, Yu SC, Mou HM, Wang LH, Zhang HR, Fu WJ, Luo T, Liu F, Guo QN, Chen C, Xiao HL, Guo HT, Lin S, Xiang DF, Shi Y, Pan GQ, Li QR, Huang X, Cui Y, Liu XZ, Tang W, Pan PF, Huang XQ, Ding YQ, Bian XW. [A pathological report of three COVID-19 cases by minimal invasive autopsies]. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi. 2020 May 8;49(5):411-417. doi: 10.3760/cma.j.cn112151-20200312-00193. Chinese.
- You J, Zhang L, Ni-Jia-Ti MY, Zhang J, Hu F, Chen L, Dong Y, Yang K, Zhang B, Zhang S. Anormal pulmonary function and residual CT abnormalities in rehabilitating COVID-19 patients after discharge. J Infect. 2020 Aug;81(2):e150-e152. doi: 10.1016/j.jinf.2020.06.003. Epub 2020 Jun 5. No abstract available.
- Huang Y, Tan C, Wu J, Chen M, Wang Z, Luo L, Zhou X, Liu X, Huang X, Yuan S, Chen C, Gao F, Huang J, Shan H, Liu J. Impact of coronavirus disease 2019 on pulmonary function in early convalescence phase. Respir Res. 2020 Jun 29;21(1):163. doi: 10.1186/s12931-020-01429-6.
- Mo X, Jian W, Su Z, Chen M, Peng H, Peng P, Lei C, Chen R, Zhong N, Li S. Abnormal pulmonary function in COVID-19 patients at time of hospital discharge. Eur Respir J. 2020 Jun 18;55(6):2001217. doi: 10.1183/13993003.01217-2020. Print 2020 Jun.
- Raman B, Cassar MP, Tunnicliffe EM, Filippini N, Griffanti L, Alfaro-Almagro F, Okell T, Sheerin F, Xie C, Mahmod M, Mozes FE, Lewandowski AJ, Ohuma EO, Holdsworth D, Lamlum H, Woodman MJ, Krasopoulos C, Mills R, McConnell FAK, Wang C, Arthofer C, Lange FJ, Andersson J, Jenkinson M, Antoniades C, Channon KM, Shanmuganathan M, Ferreira VM, Piechnik SK, Klenerman P, Brightling C, Talbot NP, Petousi N, Rahman NM, Ho LP, Saunders K, Geddes JR, Harrison PJ, Pattinson K, Rowland MJ, Angus BJ, Gleeson F, Pavlides M, Koychev I, Miller KL, Mackay C, Jezzard P, Smith SM, Neubauer S. Medium-term effects of SARS-CoV-2 infection on multiple vital organs, exercise capacity, cognition, quality of life and mental health, post-hospital discharge. EClinicalMedicine. 2021 Jan 7;31:100683. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100683. eCollection 2021 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi University 90
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .