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COVID-19 後の患者における有酸素運動の効果

2024年2月3日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

COVID-19後の患者における高強度インターバル有酸素運動トレーニングが酸素消費量と筋肉の酸素化および身体活動レベルに及ぼす影響

COVID-19 の後、多くの構造や臓器が悪影響を受けています。 最も明白で一般的な問題は、肺の関与です。 患者の病理報告では、びまん性肺胞損傷、細気管支炎、間質性線維症などの変化があることが示されています。 肺機能が低下した患者におけるCOVID-19の最も顕著な影響は、拡散能力の低下です。 病気の重症度が悪化する一方で、肺線維症は症例によってより顕著になります。 退院後の患者の呼吸困難や疲労の訴えは続いている。 退院後の最初の月に測定されたCOVID-19患者の50％以上で、吸気および呼気呼吸筋の衰弱が観察されます。 この呼吸筋の衰弱は、疾患の重症度に関係なく、低酸素血症、酸素サポート、長期の寝たきり、およびコルチコステロイドの使用によるミオパチーと関連しています。

COVID-19 のこれらの患者は、肺への関与、運動能力の低下、および退院後のいくつかの症状の訴えの持続のために、運動トレーニングが必要であることがわかります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

COVID-19 の患者は、呼吸能力が低下しているだけでなく、筋力、運動能力、心臓系の衰弱も低下しています。 前述と並行して、この患者では身体活動レベルと生活の質が悪化しています。 したがって、COVID-19 の患者は、退院後に運動トレーニングが必要です。 文献では、運動能力、肺の健康、呼吸筋力、呼吸困難などの多くの側面における運動トレーニングの成果は、慢性閉塞性肺疾患や心不全などの多くの疾患で証明されています。

酸素消費量、筋肉の酸素化、身体活動レベル、肺機能、機能的運動能力、呼吸および末梢の筋力、吸気筋持久力、機能状態、呼吸困難、疲労感、および生活の質に対する高強度インターバル有酸素運動トレーニングの効果は、まだ研究されていません。 COVID-19患者の文献で調査されました。 包含および除外基準に従って、トレーニング グループの 15 人の患者とコントロール グループの 15 人の患者が含まれます。 すべての評価は、8 週間のトレーニングの前後 2 日間で完了します。

主要な結果の測定は、酸素消費量 (心肺運動負荷試験) です。

副次的な結果は、筋肉の酸素化 (Moxy デバイス)、身体活動レベル (マルチセンサー活動デバイス)、肺機能 (スパイロメーター)、機能的運動能力 (6 分間の歩行テスト)、呼吸 (口圧デバイス)、および末梢筋 (手-持久力）、吸気筋持久力（増分閾値負荷テスト）、機能状態（Post-COVID-19 Functional Status Scale）、呼吸困難（London Chest Daily Living Activity Scale）、疲労（Fatigue Severity Scale）、生活の質（Saint）ジョージ呼吸アンケート）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～75歳
  • 以前に COVID-19 と診断された
  • COVID-19ポリメラーゼ連鎖反応検査が陰性になった、またはすでに陰性である患者
  • -この研究に参加することをいとわない患者

除外基準:

患者

  • 体格指数 >35 kg/m2
  • がん、腎臓または肝臓の病気
  • 大動脈弁狭窄症、複雑性不整脈、大動脈瘤
  • 深刻な神経疾患、神経筋疾患、整形外科疾患、その他の全身疾患、または身体機能に影響を及ぼすその他の疾患
  • コントロールされていない高血圧および/または真性糖尿病、心不全および心血管疾患
  • 急性肺増悪、急性上気道または下気道感染症
  • 運動テストの指示を理解して従うことを困難にする認知障害
  • 肺の水疱形成
  • 過去 3 か月間に計画された運動プログラムに参加した
  • アメリカスポーツ医学会による運動テストおよび/または運動トレーニングの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：対照群
コントロールグループには、8週間のホームプログラムとして呼吸法が与えられます。
他の：対照群
対照群には、自宅プログラムとして、1 日 120 回、週 7 日、8 週間、呼吸法が与えられます。 対照群は、週に 1 回、電話でフォローアップされます。
実験的：研修グループ
トレーニンググループは、8週間、理学療法士が同行するトレッドミルでの高強度インターバル有酸素運動トレーニングを受けます。
他の：高強度インターバル有酸素運動トレーニング

高強度インターバル有酸素運動トレーニングは、理学療法士の助けを借りて、トレッドミルで週に 3 日、1 日 15 ～ 45 分のトレーニング グループに 8 週間与えられます。

高強度インターバル有酸素運動トレーニングのアクティブ フェーズのトレーニング ワークロードは、最大酸素消費量の 80 ～ 100% または最大心拍数の 85 ～ 95% で、またはボルグ スケールの呼吸困難/疲労 15 ～ 18 ポイントに従って適用されます。

高強度インターバル有酸素運動トレーニングのアクティブ リカバリー フェーズのトレーニング ワークロードは、最大酸素消費量の 50 ～ 60% または最大心拍数の 60 ～ 75% で、またはボルグ スケールの呼吸困難/疲労 11 ～ 13 ポイントに従って適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素消費量
時間枠：初日
最大運動能力は、速度と勾配を徐々に上げてトレッドミルで症状を制限した心肺運動試験で評価されます。 酸素消費量は、テスト中に測定されます。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の酸素化
時間枠：初日と二日目
筋肉の酸素化は、心肺運動テストと6分間の歩行テスト中に「Moxy」筋肉酸素化装置で測定されます。 測定は大腿四頭筋で局所的に行われます。 局所筋肉酸素飽和度と総ヘモグロビン量は、両方のテスト中に評価されます。
初日と二日目
身体活動レベル
時間枠：2日目
身体活動レベルは、マルチセンサーアクティビティデバイスで評価されます。 患者は、平日に 5 日間連続してデバイスを装着するよう求められます。
2日目
機能的運動能力
時間枠：2日目
機能的な運動能力を評価するために、6 分間の歩行テストが使用されます。 この検査は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従って行われます。
2日目
呼吸筋力
時間枠：2日目
呼吸筋力は、口圧装置で評価されます。 テスト中に最大吸気圧と呼気圧が測定されます。
2日目
末梢筋力
時間枠：2日目
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、大腿四頭筋と肩の外転筋力を測定します。
2日目
吸気筋持久力
時間枠：2日目
吸気筋持久力は、患者が最大吸気圧の 30% の初期負荷を開始し、テスト負荷が 2 分ごとに最大吸気圧の 10% の間で増加する増分しきい値負荷テストで測定されます。
2日目
機能状態
時間枠：初日
COVID-19 後の患者の機能状態は、COVID 患者専用に開発された Post COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) で評価されます。 COVID後の患者の機能状態の制限と改善は、この尺度で評価できます。 機能状態は、スケールで 0 (機能制限なし) から 4 (重度の機能制限) に等級付けされました。
初日
肺機能
時間枠：2日目
動的肺容量および拡散能力は、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従ってスパイロメトリーを使用して評価されます。
2日目
呼吸困難の知覚
時間枠：初日
日常生活動作中の呼吸困難の知覚は、London Chest Daily Living Activity Scale を使用して評価されます。 スケールから得られた最高の合計スコアは 75 であり、これは呼吸困難の知覚による日常生活活動の重大な制限を示しています。
初日
倦怠感
時間枠：初日
疲労は、疲労重症度尺度 (トルコ語版) で評価されます。 この尺度には 9 項目が含まれ、各項目は 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) ポイントで採点されます。 疲労重症度スケールの合計スコアは、算術平均を導出することによって計算されます。 カット スコアが 4 を超えると、疲労が深刻であることを意味し、スコアが高いほど疲労が深刻であることを示します。
初日
生活の質
時間枠：2日目
生活の質は、Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) (トルコ語版) で評価されます。 このアンケートのスコアの範囲は 0 ～ 100 です。 合計最高スコアは、生活の質が低いことを示します。
2日目
ボーグの鱗
時間枠：運動トレーニング中
Borg Scale は、運動トレーニング中の患者の呼吸困難と疲労の知覚を評価するために使用されます。 この尺度は、6 (まったく運動なし) から 20 (最大の運動) の間で等級付けされました。
運動トレーニング中
修正ボーグスケール
時間枠：実技試験中
Modified Borg Scale を使用して、心肺運動トレーニングおよび 6 分間の歩行テスト中の患者の呼吸困難および疲労の知覚を評価します。 この尺度は、0 (まったく何もない) から 10 (非常に難しい) の間で評価されました。
実技試験中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディチェア：Ece BAYTOK, MsC、Gazi University
  • 主任研究者：Başak Kavalcı KOL, MsC、Gazi University
  • 主任研究者：Nilgün Yılmaz DEMİRCİ, Assoc.Prof、Gazi University
  • スタディディレクター：Meral Boşnak Güçlü, Prof. Dr、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月25日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2025年1月15日

試験登録日

最初に提出

2022年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月3日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University 90

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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