Nová argonová laserová iridoplastika pro syndrom pigmentové disperze
Účinnost nové argonové laserové iridoplastiky pro léčbu syndromu pigmentové disperze hodnocená pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
Syndrom pigmentové disperze je vzácný stav, kdy anomální konfigurace duhovky vede k vyklenutí zadní duhovky s následným třením o lentikulozonulární jednotku, což má za následek rozptýlení pigmentu ze zadní plochy duhovky do předního segmentu a také ztenčení s výslednými defekty prosvětlení ve střední části. segment duhovky. Uvolněný pigment se ukládá v různých částech předního segmentu, což vede ke konstelaci klinických příznaků:
Krukenbergovo vřeteno: Zadní plocha rohovky Zentmayerův prstenec: Zadní plocha čočky. Eggerova linie: Přední sklivec. Ještě důležitější je, že pigment se nahromadil v trabekulární síťovině, což vedlo k viditelné hyperpigmentaci trabekula pozorované gonioskopií. To vede ke snížení odtoku vody, což vede k oční hypertenzi nebo dokonce glaukomu, který je známý jako pigmentový disperzní glaukom, který je považován za jeden z refrakterních glaukomů.
Současná praxe v léčbě syndromu pigmentové disperze se točí kolem léčby glaukomu, když se rozvine pomocí léků na snížení NOT, laserové trabekuloplastiky nebo periferní iridoplastiky nebo operace glaukomu jako poslední možnost. Jediným profylaktickým opatřením v praxi, které je zaměřeno na prevenci progrese od pouhé pigmentové disperze k pigmentovému disperznímu glaukomu, je dlouhodobé používání miotických očních kapek, např. Pilokarpin, který přináší jak rizika, tak vedlejší účinky, tj. riziko zlomenin a odchlípení sítnice, které je ještě vyšší u kohorty, která je převážně krátkozraká, zúžení zorného pole a komplikace očního povrchu.
V této sérii intervenčních případů vyšetřovatelé posuzují účinnost nové iridoplastiky Argonovým laserem při řízení disperze pigmentu prostřednictvím korekce vyklenutí zadní duhovky, a tedy zastavení procesu rozptylování, aby se glaukom nevyvinul na prvním místě místo léčby glaukomu. poté, co tuhne, ve kterém se ukázalo žáruvzdorné.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
*Provedení studie: Intervenční, longitudinální, prospektivní, nekontrolovaná případová studie
**Metody:
- Populace: případy syndromu pigmentové disperze/glaukomu.
- Velikost vzorku:
Není určeno, protože se jedná o sérii případů se stále aktivním náborem.
- Série případů syndromu pigmentové disperze a/nebo pigmentového disperzního glaukomu, se kterými se setkáme na oftalmologické ambulanci Fakultní nemocnice ve Fayoum, bude klinicky posouzena pro potvrzení známek pigmentové disperze vyšetřením štěrbinovou lampou a gonioskopií. Bude měřen a monitorován nitrooční tlak. Bude provedeno vyšetření očního pozadí se zvláštním zřetelem na optický disk. Případy budou posouzeny před iridoplastikou pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu, aby se zdokumentovala anomální konfigurace duhovky s následným sériovým OCT předního segmentu jeden týden, jeden měsíc a tři měsíce po iridoplastice, stejně jako měření NOT.
Postup iridoplastiky bude proveden následovně:
- Pilokarpin 2% lokálně se používá k vyvolání miózy.
- Lokální oční anestetikum je instilováno.
- Jako pomocné čočky se používá laserový přístroj Nidek Argon společně s YAG kapsolutomií nebo čočkou Abraham Iridotomy.
- Místo a parametry aplikací argonového laseru na povrch přední duhovky jsou přizpůsobeny pro každého pacienta podle konfigurace duhovky a průměru zornice v mezopických podmínkách určených OCT předního segmentu.
- Topický brimonidin 0,2 % dvakrát denně se používá po dobu jednoho týdne po zákroku k ochraně před skoky NOT.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- Telefonní číslo: 00201067964547
- E-mail: am178@fayoum.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherin Sadek, PhD
- Telefonní číslo: 00201006232012
- E-mail: sh.sadek@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Nábor
- Fayoum University Hospitals
-
Kontakt:
- Somaya Al Gohary, PhD
- Telefonní číslo: +200846300587
- E-mail: smg02@fayoum.edu.eg
-
Kontakt:
- Nader Shaaban, PhD
- Telefonní číslo: +200846300587
- E-mail: nsz00@fayoum.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Syndrom pigmentové disperze/glaukom potvrzený klinickými příznaky nebo zobrazením s dokumentovaným vyklenutím zadní duhovky.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní nebo anamnéza uveitidy.
- Velikost zornice > 7 mm v mezopických podmínkách.
- Předchozí laserové procedury na bázi duhovky, např. Iridotomie, iridoplastika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Argonová laserová iridoplastika
Argon Laser se aplikuje na povrch přední duhovky po farmakologické mióze a instilaci očního povrchového anestetika pomocí YAG kapsulotomické čočky nebo čočky Abraham Iridotomy jako pomocných čoček.
Laser je aplikován na místa a s parametry, které jsou přizpůsobeny pro každý případ podle přesné konfigurace duhovky, barvy duhovky a průměru zornice.
|
Argon Laser se aplikuje na povrch přední duhovky v místech a s parametry přizpůsobenými podle konfigurace duhovky, velikosti zornice, barvy duhovky. Použitým přístrojem je přístroj Nidek Argon Laser s YAG kapsulotomií nebo čočka Abraham Iridotomy jako pomocné čočky. -Před výkonem se aplikuje topický Pilokarpin 2% a anestetikum na oční povrch a týden po výkonu se používá Brimonidin 0,2% dvakrát denně spolu s topickým očním roztokem dexamethasonu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korekce úklonu zadní duhovky
Časové okno: Základní dokumentace zadního úklonu pomocí OCT předního segmentu s následným týdenním, měsíčním, tříměsíčním sledováním OCT předního segmentu pro změny konfigurace duhovky.
|
Zadní vyklenutí duhovky je základem patologie pigmentové disperze, a tak korekce tohoto vyklenutí zadní duhovky zastaví proces onemocnění v jeho samotných kořenech. Korekce znamená buď zploštění nebo přední úklony duhovky (změna ze záporných hodnot úklonu na nulové nebo kladné hodnoty úklonu) |
Základní dokumentace zadního úklonu pomocí OCT předního segmentu s následným týdenním, měsíčním, tříměsíčním sledováním OCT předního segmentu pro změny konfigurace duhovky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R 211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .