Una nuova iridoplastica con laser ad argon per la sindrome da dispersione del pigmento
Efficacia di una nuova iridoplastica con laser ad argon per la gestione della sindrome da dispersione del pigmento valutata mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore
La sindrome da dispersione del pigmento è una condizione rara in cui la configurazione anomala dell'iride porta all'incurvamento dell'iride posteriore con conseguente attrito con l'unità lenticolozonulare con conseguente dispersione del pigmento dalla superficie posteriore dell'iride nel segmento anteriore e assottigliamento con conseguenti difetti di transilluminazione nella metà segmento dell'iride. Il pigmento rilasciato si deposita in varie parti del segmento anteriore risultando in una costellazione di segni clinici:
Fuso di Krukenberg: Superficie posteriore della cornea Anello di Zentmayer: Superficie posteriore della lente. Linea dell'uovo: faccia vitrea anteriore. Ancora più importante, il pigmento accumulato nel trabecolato porta a una visibile iperpigmentazione del trabecolo vista dalla gonioscopia. Ciò porta alla riduzione del deflusso acquoso che porta all'ipertensione oculare o addirittura al glaucoma, noto come glaucoma da dispersione del pigmento, considerato uno dei glaucomi refrattari.
La pratica corrente nella gestione della sindrome da dispersione del pigmento ruota attorno alla gestione del glaucoma quando si sviluppa mediante farmaci per l'abbassamento della PIO, trabeculoplastica laser o iridoplastica periferica o chirurgia del glaucoma come ultima risorsa. L'unica misura profilattica nella pratica volta a prevenire la progressione dalla mera dispersione del pigmento al glaucoma da dispersione del pigmento è l'uso a lungo termine di colliri miotici, ad es. Pilocarpina che presenta sia rischi che effetti collaterali, ovvero il rischio di rotture e distacco della retina che è ancora più elevato in una coorte che è prevalentemente miope, la costrizione del campo visivo e le complicanze della superficie oculare.
In questa serie di casi interventistici, i ricercatori valutano l'efficacia di una nuova iridoplastica con Argon Laser nella gestione della dispersione del pigmento correggendo l'incurvamento dell'iride posteriore e quindi arrestando il processo di dispersione in modo che il glaucoma non si sviluppi in primo luogo invece di gestire il glaucoma dopo che tramonta in cui si è rivelato refrattario.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
* Disegno dello studio: studio di serie di casi interventistico, longitudinale, prospettico, non controllato
**Metodi:
- Popolazione: casi di sindrome da dispersione del pigmento/glaucoma.
- Misura di prova:
Non determinato trattandosi di una casistica con assunzioni ancora attive.
- Una serie di casi di sindrome da dispersione del pigmento e/o glaucoma da dispersione del pigmento riscontrati nella clinica ambulatoriale di oftalmologia degli ospedali universitari di Fayoum saranno valutati clinicamente per la conferma dei segni di dispersione del pigmento mediante esame con lampada a fessura e gonioscopia. La pressione intraoculare sarà misurata e monitorata. Verrà eseguito l'esame del fondo con particolare attenzione al disco ottico. I casi saranno valutati prima dell'iridoplastica mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore per documentare la configurazione anomala dell'iride con successivo OCT seriale del segmento anteriore a una settimana, un mese e tre mesi dopo l'iridoplastica, nonché la misurazione della PIO.
La procedura di iridoplastica verrà eseguita come segue:
- La pilocarpina 2% per via topica viene utilizzata per indurre la miosi.
- Viene instillato un anestetico oculare topico.
- Come lenti ausiliarie vengono utilizzati il dispositivo laser Nidek Argon insieme a una lente YAG capsolutomy o Abraham Iridotomy.
- Il sito e i parametri delle applicazioni del laser ad argon sulla superficie dell'iride anteriore sono personalizzati per ciascun paziente in base alla configurazione dell'iride e al diametro della pupilla in condizioni mesopiche determinate dall'OCT del segmento anteriore.
- L'offerta topica di brimonidina allo 0,2% viene utilizzata per una settimana dopo la procedura per proteggersi dai picchi IOP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- Numero di telefono: 00201067964547
- Email: am178@fayoum.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherin Sadek, PhD
- Numero di telefono: 00201006232012
- Email: sh.sadek@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Fayoum, Egitto
- Reclutamento
- Fayoum University Hospitals
-
Contatto:
- Somaya Al Gohary, PhD
- Numero di telefono: +200846300587
- Email: smg02@fayoum.edu.eg
-
Contatto:
- Nader Shaaban, PhD
- Numero di telefono: +200846300587
- Email: nsz00@fayoum.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome da dispersione del pigmento/glaucoma confermata da segni clinici o imaging con incurvamento dell'iride posteriore documentato.
Criteri di esclusione:
- Attiva o storia di uveite.
- Dimensione della pupilla > 7 mm in condizioni mesopiche.
- Precedenti procedure laser basate sull'iride, ad es. Iridotomia, iridoplastica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iridoplastica con laser ad argon
Argon Laser viene applicato alla superficie anteriore dell'iride dopo la miosi farmacologica e l'instillazione di anestetico della superficie oculare utilizzando la lente capsulotomica YAG o la lente Abraham Iridotomy come lenti ausiliarie.
Il laser viene applicato nei siti e con parametri personalizzati per ciascun caso in base all'esatta configurazione dell'iride, al colore dell'iride e al diametro della pupilla.
|
Argon Laser viene applicato alla superficie anteriore dell'iride nei siti e con parametri personalizzati in base alla configurazione dell'iride, alle dimensioni della pupilla, al colore dell'iride. Il dispositivo utilizzato è il dispositivo Nidek Argon Laser con capsulotomia YAG o lente Abraham Iridotomy come lenti ausiliarie. -La pilocarpina topica al 2% e l'anestetico della superficie oculare vengono applicati prima della procedura e la brimonidina allo 0,2% bid viene utilizzata per una settimana dopo la procedura insieme alla soluzione oftalmica topica di desametasone. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correzione dell'incurvatura posteriore dell'iride
Lasso di tempo: Documentazione di base dell'incurvamento posteriore da parte dell'OCT del segmento anteriore seguita da una settimana, un mese, tre mesi di follow-up da parte dell'OCT del segmento anteriore per i cambiamenti nella configurazione dell'iride.
|
L'incurvamento posteriore dell'iride è alla base della patologia da dispersione del pigmento e quindi la correzione di questo incurvamento posteriore arresta il processo patologico alla radice. Correzione significa appiattimento o curvatura anteriore dell'iride (un passaggio da valori di curvatura negativi a valori di curvatura zero o valori di curvatura positivi) |
Documentazione di base dell'incurvamento posteriore da parte dell'OCT del segmento anteriore seguita da una settimana, un mese, tre mesi di follow-up da parte dell'OCT del segmento anteriore per i cambiamenti nella configurazione dell'iride.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R 211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .