Nowatorska irydoplastyka laserem argonowym w zespole dyspersji pigmentu
Skuteczność nowej irydoplastyki laserem argonowym w leczeniu zespołu dyspersji pigmentu oceniana za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka
Zespół dyspersji pigmentu jest rzadkim schorzeniem, w którym nieprawidłowa konfiguracja tęczówki prowadzi do wygięcia tylnej części tęczówki z późniejszym tarciem o jednostkę soczewkowo-ziarnistą, co skutkuje dyspersją pigmentu z tylnej powierzchni tęczówki do przedniego odcinka, a także ścieńczeniem i wynikającymi z tego defektami transiluminacji w środkowej części tęczówki. odcinek tęczówki. Uwolniony pigment osadza się w różnych częściach przedniego odcinka, powodując konstelację objawów klinicznych:
Wrzeciono Krukenberga: Tylna powierzchnia rogówki Pierścień Zentmayera: Tylna powierzchnia soczewki. Linia Eggera: przednia powierzchnia ciała szklistego. Co ważniejsze, pigment gromadził się w siatce beleczkowej, prowadząc do widocznej hiperpigmentacji beleczki widocznej w gonioskopii. Prowadzi to do zmniejszenia odpływu cieczy wodnistej, co prowadzi do nadciśnienia ocznego lub nawet jaskry zwanej jaskrą z dyspersją barwnikową, zaliczaną do jaskry opornej na leczenie.
Obecna praktyka w leczeniu zespołu dyspersji pigmentu koncentruje się na leczeniu jaskry, gdy rozwija się poprzez leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe, laserową trabekuloplastykę lub obwodową irydoplastykę lub chirurgię jaskry w ostateczności. Jedynym środkiem zapobiegawczym w praktyce, mającym na celu zapobieganie progresji jaskry z dyspersji barwnikowej do jaskry z dyspersją barwnikową, jest długotrwałe stosowanie kropli do oczu, np. Pilokarpina, która wiąże się zarówno z ryzykiem, jak i skutkami ubocznymi, tj. Ryzyko pęknięcia i odwarstwienia siatkówki, które jest jeszcze większe w kohorcie, w której dominuje krótkowzroczność, zwężenie pola widzenia i powikłania związane z powierzchnią oka.
W tej interwencyjnej serii przypadków badacze oceniają skuteczność nowej irydoplastyki laserem argonowym w leczeniu dyspersji pigmentu poprzez korygowanie wygięcia tylnej tęczówki, a tym samym zatrzymanie procesu dyspersji, tak aby jaskra nie rozwinęła się w pierwszej kolejności zamiast leczenia jaskry po zastygnięciu, w którym okazał się ogniotrwały.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
*Projekt badania: Interwencyjne, podłużne, prospektywne, niekontrolowane badanie serii przypadków
**Metody:
- Populacja: przypadki zespołu dyspersji barwnikowej/jaskry.
- Wielkość próbki:
Nie określono, ponieważ jest to seria przypadków z wciąż aktywną rekrutacją.
- Seria przypadków zespołu dyspersji pigmentu i/lub jaskry z dyspersją pigmentu napotkanych w ambulatorium okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Fayoum zostanie oceniona klinicznie pod kątem potwierdzenia oznak dyspersji pigmentu za pomocą badania w lampie szczelinowej i gonioskopii. Ciśnienie wewnątrzgałkowe będzie mierzone i monitorowane. Zostanie wykonane badanie dna oka ze szczególnym uwzględnieniem tarczy nerwu wzrokowego. Przypadki zostaną ocenione przed irydoplastyką za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka w celu udokumentowania nieprawidłowej konfiguracji tęczówki z kolejnym seryjnym OCT przedniego odcinka po tygodniu, jednym miesiącu i trzech miesiącach po irydoplastyce, a także pomiarem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Procedura irydoplastyki zostanie przeprowadzona w następujący sposób:
- Pilokarpina 2% miejscowo jest stosowana do wywoływania zwężenia źrenic.
- Wkrapla się miejscowy środek znieczulający do oczu.
- Stosuje się laser Nidek Argon wraz z soczewką do kapsolutomii YAG lub soczewką Abraham Iridotomy jako soczewkami pomocniczymi.
- Miejsce i parametry aplikacji lasera argonowego na przednią powierzchnię tęczówki dobierane są dla każdego pacjenta zgodnie z konfiguracją tęczówki i średnicą źrenicy w warunkach mezopowych określonych przez OCT przedniego odcinka.
- Miejscowa brymonidyna 0,2% bid jest stosowana przez tydzień po zabiegu w celu ochrony przed skokami ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- Numer telefonu: 00201067964547
- E-mail: am178@fayoum.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherin Sadek, PhD
- Numer telefonu: 00201006232012
- E-mail: sh.sadek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Rekrutacyjny
- Fayoum University Hospitals
-
Kontakt:
- Somaya Al Gohary, PhD
- Numer telefonu: +200846300587
- E-mail: smg02@fayoum.edu.eg
-
Kontakt:
- Nader Shaaban, PhD
- Numer telefonu: +200846300587
- E-mail: nsz00@fayoum.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół dyspersji pigmentu/jaskra potwierdzony objawami klinicznymi lub obrazowaniem z udokumentowanym wygięciem tylnej tęczówki.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne lub historia zapalenia błony naczyniowej oka.
- Rozmiar źrenicy > 7 mm w warunkach mezopowych.
- Poprzednie procedury laserowe oparte na tęczówce, m.in. Irydotomia, Irydoplastyka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Irydoplastyka laserem argonowym
Laser argonowy jest aplikowany na przednią powierzchnię tęczówki po farmakologicznym zwężeniu źrenic i zakropleniu środka znieczulającego powierzchnię oka przy użyciu soczewki kapsulotomicznej YAG lub soczewki Abraham Iridotomy jako soczewek pomocniczych.
Laser jest aplikowany punktowo iz parametrami dostosowanymi do każdego przypadku, zgodnie z dokładną konfiguracją tęczówki, kolorem tęczówki i średnicą źrenicy.
|
Laser argonowy jest aplikowany na przednią powierzchnię tęczówki punktowo i z parametrami dostosowanymi do konfiguracji tęczówki, rozmiaru źrenicy, koloru tęczówki. Stosowanym urządzeniem jest urządzenie Nidek Argon Laser z kapsulotomią YAG lub soczewką Abraham Iridotomy jako soczewkami pomocniczymi. - Przed zabiegiem aplikuje się miejscowo 2% Pilokarpinę i środek znieczulający powierzchnię oka, a przez tydzień po zabiegu Brimonidynę 0,2% dwa razy dziennie wraz z miejscowym roztworem oftalmicznym deksametazonu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korekcja wygięcia tylnej tęczówki
Ramy czasowe: Wyjściowa dokumentacja wygięcia tylnego odcinka przedniego OCT, a następnie tydzień, miesiąc, trzy miesiące obserwacji przez przedni odcinek OCT pod kątem zmian w konfiguracji tęczówki.
|
Tylne wygięcie tęczówki leży u podstaw patologii dyspersji pigmentu, dlatego korekcja tego tylnego wygięcia zatrzymuje proces chorobowy u samych jego podstaw. Korekta oznacza spłaszczenie lub wygięcie tęczówki do przodu (zmiana z ujemnych wartości wygięcia na zerowe lub dodatnie wygięcie) |
Wyjściowa dokumentacja wygięcia tylnego odcinka przedniego OCT, a następnie tydzień, miesiąc, trzy miesiące obserwacji przez przedni odcinek OCT pod kątem zmian w konfiguracji tęczówki.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R 211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .