Uma nova iridoplastia a laser de argônio para síndrome de dispersão de pigmento
Eficácia de uma nova iridoplastia a laser de argônio para o tratamento da síndrome de dispersão de pigmento avaliada por tomografia de coerência óptica do segmento anterior
A síndrome de dispersão de pigmento é uma condição rara em que a configuração anômala da íris leva ao arqueamento posterior da íris com subsequente fricção com a unidade lenticulozonular, resultando na dispersão do pigmento da superfície posterior da íris para o segmento anterior, bem como afinamento com defeitos de transiluminação resultantes no meio segmento da íris. O pigmento liberado é depositado em várias partes do segmento anterior, resultando em uma constelação de sinais clínicos:
Fuso de Krukenberg: Superfície posterior da córnea Anel de Zentmayer: Superfície posterior da lente. Linha de Egger: face vítrea anterior. Mais importante, o pigmento acumulado na malha trabecular leva à hiperpigmentação visível do trabéculo vista pela gonioscopia. Isso leva à redução do fluxo aquoso que leva à hipertensão ocular ou mesmo ao glaucoma, conhecido como glaucoma de dispersão de pigmento, considerado um dos glaucomas refratários.
A prática atual no tratamento da síndrome de dispersão de pigmento gira em torno do tratamento do glaucoma quando ele se desenvolve por meio de medicação para redução da PIO, trabeculoplastia a laser ou iridoplastia periférica ou cirurgia de glaucoma como último recurso. A única medida profilática na prática que visa prevenir a progressão de mera dispersão de pigmento para glaucoma de dispersão de pigmento é o uso prolongado de colírios mióticos, por exemplo. Pilocarpina que vem com riscos e efeitos colaterais, ou seja, o risco de rupturas e descolamento da retina, que é ainda maior em uma coorte predominantemente míope, constrição do campo visual e complicações da superfície ocular.
Nesta série de casos de intervenção, os investigadores avaliam a eficácia de uma nova iridoplastia com laser de argônio no gerenciamento da dispersão de pigmentos por meio da correção da curvatura posterior da íris e, portanto, da interrupção do processo de dispersão para que o glaucoma não se desenvolva em primeiro lugar, em vez de controlar o glaucoma depois de endurecer, provou ser refratário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
*Desenho do estudo: Estudo de série de casos intervencional, longitudinal, prospectivo, não controlado
**Métodos:
- População: casos de síndrome de dispersão pigmentar/glaucoma.
- Tamanho da amostra:
Não determinado por se tratar de uma série de casos com recrutamento ainda ativo.
- Uma série de casos de síndrome de dispersão de pigmento e/ou glaucoma de dispersão de pigmento encontrados no ambulatório de oftalmologia dos Hospitais da Universidade de Fayoum será avaliada clinicamente para confirmação de sinais de dispersão de pigmento por exame de lâmpada de fenda e gonioscopia. A pressão intraocular será medida e monitorada. Exame de fundo de olho com atenção especial ao disco óptico será feito. Os casos serão avaliados antes da iridoplastia por tomografia de coerência óptica do segmento anterior para documentar a configuração anômala da íris com subseqüente OCT do segmento anterior serial em uma semana, um mês e três meses após a iridoplastia, bem como a medição da PIO.
O procedimento de iridoplastia será realizado da seguinte forma:
- Pilocarpina 2% topicamente é usada para induzir miose.
- Anestésico ocular tópico é instilado.
- O dispositivo de laser Nidek Argon juntamente com uma capsolutomia YAG ou lente Abraham Iridotomia como lentes auxiliares são usados.
- O local e os parâmetros das aplicações do laser de argônio na superfície anterior da íris são adaptados para cada paciente de acordo com a configuração da íris e o diâmetro da pupila em condições mesópicas determinadas pela OCT do segmento anterior.
- A Brimonidina tópica a 0,2% bid é usada por uma semana após o procedimento para proteger contra picos de PIO.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- Número de telefone: 00201067964547
- E-mail: am178@fayoum.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sherin Sadek, PhD
- Número de telefone: 00201006232012
- E-mail: sh.sadek@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Recrutamento
- Fayoum University Hospitals
-
Contato:
- Somaya Al Gohary, PhD
- Número de telefone: +200846300587
- E-mail: smg02@fayoum.edu.eg
-
Contato:
- Nader Shaaban, PhD
- Número de telefone: +200846300587
- E-mail: nsz00@fayoum.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de dispersão de pigmento/glaucoma confirmado por sinais clínicos ou imagens com arqueamento posterior documentado da íris.
Critério de exclusão:
- Uveíte ativa ou com história.
- Tamanho da pupila > 7mm em condições mesópicas.
- Procedimentos anteriores a laser baseados em íris, por exemplo. Iridotomia, Iridoplastia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Iridoplastia a laser de argônio
O laser de argônio é aplicado na superfície anterior da íris após miose farmacológica e instilação de anestésico na superfície ocular usando lentes de capsulotomia YAG ou lentes Abraham Iridotomia como lentes auxiliares.
O laser é aplicado nos locais e com parâmetros que são ajustados para cada caso de acordo com a configuração exata da íris, cor da íris e diâmetro da pupila.
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O laser de argônio é aplicado na superfície anterior da íris em locais e com parâmetros adaptados de acordo com a configuração da íris, tamanho da pupila e cor da íris. O dispositivo utilizado é o dispositivo Nidek Argon Laser com capsulotomia YAG ou lente Abraham Iridotomia como lentes auxiliares. - Pilocarpina tópica 2% e anestésico de superfície ocular são aplicados antes do procedimento e Brimonidina 0,2% duas vezes por dia por uma semana após o procedimento juntamente com solução oftálmica tópica de dexametasona. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correção do arqueamento posterior da íris
Prazo: Documentação inicial do arqueamento posterior pela OCT do segmento anterior, seguida por uma semana, um mês, três meses de acompanhamento pela OCT do segmento anterior para alterações na configuração da íris.
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A curvatura posterior da íris está na base da patologia de dispersão de pigmento e, portanto, a correção dessa curvatura posterior interrompe o processo da doença em suas próprias raízes. Correção significa achatamento ou curvatura anterior da íris (uma mudança de valores de curvatura negativos para curvatura zero ou valores de curvatura positivos) |
Documentação inicial do arqueamento posterior pela OCT do segmento anterior, seguida por uma semana, um mês, três meses de acompanhamento pela OCT do segmento anterior para alterações na configuração da íris.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R 211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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