Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая аргоновая лазерная иридопластика при синдроме дисперсии пигмента

23 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Mohamed Ameen Ismail, Fayoum University

Эффективность новой аргоновой лазерной иридопластики для лечения синдрома дисперсии пигмента по данным оптической когерентной томографии переднего сегмента

Синдром пигментной дисперсии — это редкое состояние, при котором аномальная конфигурация радужной оболочки приводит к изгибу радужной оболочки кзади с последующим трением о лентикулярно-зонкулярную единицу, что приводит к дисперсии пигмента с задней поверхности радужной оболочки в передний сегмент, а также к истончению с результирующими дефектами трансиллюминации в середине. сегмент радужной оболочки. Высвобожденный пигмент откладывается в различных частях переднего сегмента, что приводит к целому ряду клинических признаков:

Веретено Крукенберга: Задняя поверхность роговицы Кольцо Зентмайера: Задняя поверхность линзы. Линия Эггера: передняя часть стекловидного тела. Что еще более важно, пигмент накапливается в трабекулярной сети, что приводит к видимой гиперпигментации трабекулы, наблюдаемой при гониоскопии. Это приводит к уменьшению оттока водянистой влаги, что приводит к глазной гипертензии или даже к глаукоме, известной как глаукома с дисперсией пигмента, которая считается одной из рефрактерных глауком.

Текущая практика лечения синдрома дисперсии пигмента вращается вокруг лечения глаукомы, когда она развивается, с помощью лекарств, снижающих внутриглазное давление, лазерной трабекулопластики или периферической иридопластики или хирургии глаукомы в качестве крайней меры. Единственной профилактической мерой на практике, направленной на предотвращение перехода от простой пигментной дисперсии к пигментной дисперсионной глаукоме, является длительное использование миотических глазных капель, например, миотических глазных капель. Пилокарпин, который имеет как риски, так и побочные эффекты, то есть риск разрывов и отслоения сетчатки, который еще выше в когорте с преобладанием миопии, сужения поля зрения и осложнений на поверхности глаза.

В этой серии интервенционных случаев исследователи оценивают эффективность новой иридопластики с помощью аргонового лазера в управлении дисперсией пигмента путем исправления искривления задней части радужной оболочки и, следовательно, остановки процесса дисперсии, чтобы в первую очередь не развивалась глаукома вместо лечения глаукомы. после того, как он схватится, в котором оказались огнеупорными.

Обзор исследования

Подробное описание

*Дизайн исследования: интервенционное, лонгитюдное, проспективное, неконтролируемое исследование серии случаев.

**Методы:

  • Население: случаи синдрома пигментной дисперсии/глаукомы.
  • Размер образца:

Не определено, так как это серия случаев с активным набором.

  • Ряд случаев синдрома пигментной дисперсии и/или пигментной дисперсионной глаукомы, обнаруженных в офтальмологической амбулаторной клинике больниц Университета Файюм, будут оценены клинически для подтверждения признаков пигментной дисперсии с помощью осмотра с помощью щелевой лампы и гониоскопии. Внутриглазное давление будет измеряться и контролироваться. Будет проведено обследование глазного дна с особым вниманием к диску зрительного нерва. Случаи будут оцениваться до иридопластики с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента для документирования аномальной конфигурации радужной оболочки с последующей серийной ОКТ переднего сегмента через одну неделю, один месяц и три месяца после иридопластики, а также измерение ВГД.
  • Процедура иридопластики проводится следующим образом:

    1. Пилокарпин 2% местно используется для индукции миоза.
    2. Закапывают местный глазной анестетик.
    3. В качестве вспомогательных линз используется лазерный аппарат Nidek Argon вместе с капсулотомической линзой YAG или иридотомической линзой Абрахама.
    4. Место и параметры аппликаций аргонового лазера на переднюю поверхность радужки подбираются индивидуально для каждого пациента в зависимости от конфигурации радужки и диаметра зрачка в мезопических условиях, определенных по ОКТ переднего сегмента.
    5. Местно бримонидин 0,2% два раза в день используется в течение одной недели после процедуры для защиты от скачков ВГД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
  • Номер телефона: 00201067964547
  • Электронная почта: am178@fayoum.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sherin Sadek, PhD
  • Номер телефона: 00201006232012
  • Электронная почта: sh.sadek@gmail.com

Места учебы

      • Fayoum, Египет
        • Рекрутинг
        • Fayoum University Hospitals
        • Контакт:
          • Somaya Al Gohary, PhD
          • Номер телефона: +200846300587
          • Электронная почта: smg02@fayoum.edu.eg
        • Контакт:
          • Nader Shaaban, PhD
          • Номер телефона: +200846300587
          • Электронная почта: nsz00@fayoum.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синдром пигментной дисперсии/глаукома, подтвержденный либо клиническими признаками, либо визуализацией с документально подтвержденным изгибом задней части радужной оболочки.

Критерий исключения:

  • Активный или история увеита.
  • Размер зрачка > 7 мм в мезопических условиях.
  • Предыдущие лазерные процедуры на основе радужки, например. Иридотомия, иридопластика

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иридопластика аргоновым лазером
Аргоновый лазер воздействует на переднюю поверхность радужной оболочки после фармакологического миоза и инстилляции анестетика поверхности глаза с использованием капсулотомической линзы YAG или иридотомической линзы Абрахама в качестве вспомогательных линз. Лазер применяется на местах и ​​с параметрами, которые подбираются индивидуально для каждого случая в соответствии с точной конфигурацией радужной оболочки, цветом радужной оболочки и диаметром зрачка.

Аргоновый лазер воздействует на переднюю поверхность радужной оболочки местами и с параметрами, подобранными в соответствии с конфигурацией радужной оболочки, размером зрачка, цветом радужной оболочки.

Используемое устройство представляет собой устройство Nidek Argon Laser с капсулотомической YAG-линзой или линзой для иридотомии Абрахама в качестве вспомогательных линз.

- Местный пилокарпин 2% и анестетик поверхности глаза применяются перед процедурой, а 0,2% бримонидин используется два раза в неделю после процедуры вместе с местным офтальмологическим раствором дексаметазона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коррекция заднего искривления радужной оболочки
Временное ограничение: Исходная документация искривления кзади с помощью ОКТ переднего сегмента с последующим наблюдением через одну неделю, один месяц, три месяца с помощью ОКТ переднего сегмента для выявления изменений конфигурации радужной оболочки.

Заднее искривление радужной оболочки лежит в основе патологии дисперсии пигмента, поэтому коррекция этого заднего искривления останавливает патологический процесс в самом его корне.

Коррекция означает либо уплощение, либо искривление радужной оболочки кпереди (изменение отрицательных значений искривления на нулевое или положительное искривление).

Исходная документация искривления кзади с помощью ОКТ переднего сегмента с последующим наблюдением через одну неделю, один месяц, три месяца с помощью ОКТ переднего сегмента для выявления изменений конфигурации радужной оболочки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R 211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться