Uusi argonlaseriridoplastia pigmenttidispersio-oireyhtymään
Uuden argonlaseriridoplastian teho pigmenttidispersiooireyhtymän hoidossa arvioituna etuosan optisella koherenssitomografialla
Pigmentin hajoamisoireyhtymä on harvinainen tila, jossa iiriksen epänormaali konfiguraatio johtaa iiriksen takaosan taipumiseen ja sitä seuraavaan kitkaan lentikulotsonulaarisen yksikön kanssa, mikä johtaa pigmentin leviämiseen iiriksen takapinnalta etuosaan sekä ohenemiseen, mistä seuraa läpinäkyvyysvirheitä keskellä. iiriksen segmentti. Vapautunut pigmentti kertyy etuosan eri osiin, mikä johtaa useisiin kliinisiin oireisiin:
Krukenberg-kara: Sarveiskalvon takapinta Zentmayer-rengas: Linssin takapinta. Munalinja: Etummainen lasiainen. Vielä tärkeämpää on, että trabekulaariseen verkkoon kertynyt pigmentti johti gonioskopialla havaittuun trabeculumin näkyvään hyperpigmentaatioon. Tämä johtaa vesipitoisen ulosvirtauksen vähenemiseen, mikä johtaa silmän kohonneeseen verenpaineeseen tai jopa glaukoomaan, joka tunnetaan pigmenttidispersioglaukoomana, jota pidetään yhtenä tulenkestävänä glaukoomana.
Nykyinen käytäntö pigmenttidispersiooireyhtymän hoidossa pyörii glaukooman hoidon ympärillä, kun se kehittyy silmänpainetta alentavilla lääkkeillä, lasertrabekuloplastialla tai perifeerisellä iridoplasty- tai glaukooman leikkauksella viimeisenä keinona. Käytännössä ainoa profylaktinen toimenpide, jolla pyritään estämään eteneminen pelkästä pigmenttidispersiosta pigmenttidispersioglaukoomaan, on mioottisten silmätippojen pitkäaikainen käyttö esim. Pilokarpiini, johon liittyy sekä riskejä että sivuvaikutuksia, eli verkkokalvon murtumien ja irtoamisen riski, joka on vielä suurempi kohortissa, jossa on pääasiassa myooppi, näkökentän supistumista ja silmän pinnan komplikaatioita.
Tässä interventiotapaussarjassa tutkijat arvioivat uuden Argon Laser -iridoplastian tehokkuutta pigmentin leviämisen hallinnassa korjaamalla iiriksen takaosan taipumista ja pysäyttämällä siten leviämisprosessin, jotta glaukooma ei kehittyisi glaukooman hoidon sijaan. sen kovettumisen jälkeen, joka osoittautui tulenkestäväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
*Tutkimuksen suunnittelu: Interventio-, pitkittäis-, prospektiivinen, kontrolloimaton tapaussarjatutkimus
**Menetelmät:
- Populaatio: pigmentin hajoamisoireyhtymän/glaukooman tapaukset.
- Otoskoko:
Ei määritetty, koska kyseessä on tapaussarja, jossa on edelleen aktiivinen rekrytointi.
- Fayoumin yliopistosairaaloiden silmäpoliklinikalla havaittuja pigmenttidispersio-oireyhtymä- ja/tai pigmenttidispersioglaukoomatapauksia arvioidaan kliinisesti pigmentin leviämisen merkkien vahvistamiseksi rakolampulla ja gonioskopialla. Silmänsisäinen paine mitataan ja seurataan. Tehdään silmänpohjan tutkimus, jossa huomioidaan erityisesti optinen levy. Tapaukset arvioidaan ennen iridoplastiaa anteriorisen segmentin optisella koherenssitomografialla, jotta voidaan dokumentoida poikkeava iiriksen konfiguraatio ja sitä seuraava sarja anteriorisen segmentin OCT viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua iridoplastiasta sekä silmänpaineen mittauksesta.
Iridoplastia suoritetaan seuraavasti:
- Pilokarpiinia 2 % paikallisesti käytetään mioosin aiheuttamiseen.
- Paikallinen silmäpuudutus tiputetaan.
- Lisälinsseinä käytetään Nidek Argon -laserlaitetta yhdessä YAG-kapsolutomian tai Abraham Iridotomy -linssin kanssa.
- Argonlasersovellusten paikka ja parametrit iiriksen etupinnalla räätälöidään kullekin potilaalle iiriksen konfiguraation ja pupillien halkaisijan mukaan mesoopisissa olosuhteissa, jotka määritetään etuosan OCT:n mukaan.
- Paikallista Brimonidine 0,2 % bid -liuosta käytetään viikon ajan toimenpiteen jälkeen silmänpaineen piikeiltä suojautumiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- Puhelinnumero: 00201067964547
- Sähköposti: am178@fayoum.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sherin Sadek, PhD
- Puhelinnumero: 00201006232012
- Sähköposti: sh.sadek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Rekrytointi
- Fayoum University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Somaya Al Gohary, PhD
- Puhelinnumero: +200846300587
- Sähköposti: smg02@fayoum.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nader Shaaban, PhD
- Puhelinnumero: +200846300587
- Sähköposti: nsz00@fayoum.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pigmentin hajoamisoireyhtymä/glaukooma, joka on vahvistettu joko kliinisillä oireilla tai kuvauksella, jossa on dokumentoitu posteriorisen iiriksen taipuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai aiempi uveiitti.
- Pupillin koko > 7 mm mesoopisissa olosuhteissa.
- Aiemmat Iris-pohjaiset lasertoimenpiteet mm. Iridotomia, iridoplastia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Argon Laser Iridoplasty
Argon Laseria levitetään iiriksen etupinnalle farmakologisen mioosin ja silmän pintaanesteetin tiputtamisen jälkeen käyttämällä YAG-kapsulotomialinssiä tai Abraham Iridotomia -linssiä apulinsseinä.
Laseria levitetään kohdissa ja parametreilla, jotka räätälöidään kullekin tapaukselle tarkan iiriskonfiguraation, iiriksen värin ja pupillien halkaisijan mukaan.
|
Argon Laseria levitetään iiriksen etupinnalle kohdissa ja parametreilla, jotka on räätälöity iiriksen konfiguraation, pupillikoon ja iiriksen värin mukaan. Laitteena käytetään Nidek Argon Laser -laitetta, jossa on YAG-kapsulotomia tai Abraham Iridotomy -linssi lisälinsseinä. - Paikallinen Pilocarpine 2 % ja silmän pintapuudutusaine levitetään ennen toimenpidettä ja Brimonidine 0,2 % bid käytetään viikon ajan toimenpiteen jälkeen yhdessä paikallisen deksametasoni-silmäliuoksen kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posteriorisen iiriksen taipumisen korjaus
Aikaikkuna: Takaosan kumartumisen perusdokumentaatio anteriorisen segmentin OCT:n mukaan, jota seuraa viikon, yhden kuukauden tai kolmen kuukauden seuranta anteriorisen segmentin OCT:llä iiriksen konfiguraation muutosten varalta.
|
Iiksen takimmainen kumartuminen on pigmentin leviämispatologian perusta, joten tämän takaosan taipumisen korjaaminen pysäyttää sairauden prosessin sen juurilla. Korjaus tarkoittaa joko iiriksen litistämistä tai etuosan kumartumista (muutosta negatiivisista kumartumisarvoista nollaan kumartumiseen tai positiivisiin kumartumisarvoihin) |
Takaosan kumartumisen perusdokumentaatio anteriorisen segmentin OCT:n mukaan, jota seuraa viikon, yhden kuukauden tai kolmen kuukauden seuranta anteriorisen segmentin OCT:llä iiriksen konfiguraation muutosten varalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R 211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .