Une nouvelle iridoplastie au laser Argon pour le syndrome de dispersion pigmentaire
Efficacité d'une nouvelle iridoplastie au laser à argon pour la gestion du syndrome de dispersion pigmentaire évaluée par tomographie par cohérence optique du segment antérieur
Le syndrome de dispersion des pigments est une affection rare dans laquelle une configuration anormale de l'iris entraîne une courbure postérieure de l'iris avec un frottement ultérieur avec l'unité lenticulozonulaire entraînant une dispersion des pigments de la surface arrière de l'iris dans le segment antérieur ainsi qu'un amincissement avec des défauts de transillumination résultants au milieu. segment de l'iris. Le pigment libéré se dépose dans différentes parties du segment antérieur entraînant une constellation de signes cliniques :
Broche de Krukenberg : Face arrière de la cornée Anneau de Zentmayer : Face arrière de la lentille. Ligne d'Egger : face vitrée antérieure. Plus important encore, le pigment s'est accumulé dans le réseau trabéculaire conduisant à une hyperpigmentation visible du trabéculum vue par la gonioscopie. Cela conduit à une réduction de l'écoulement aqueux qui conduit à une hypertension oculaire ou même à un glaucome connu sous le nom de glaucome à dispersion pigmentaire qui est considéré comme l'un des glaucomes réfractaires.
La pratique actuelle dans la prise en charge du syndrome de dispersion pigmentaire tourne autour de la prise en charge du glaucome lorsqu'il se développe par des médicaments abaissant la PIO, une trabéculoplastie au laser ou une iridoplastie périphérique ou une chirurgie du glaucome en dernier recours. La seule mesure prophylactique en pratique qui vise à empêcher la progression d'une simple dispersion pigmentaire au glaucome à dispersion pigmentaire est l'utilisation à long terme de collyres myotiques, par ex. La pilocarpine qui comporte à la fois des risques et des effets secondaires à savoir le risque de déchirure et de décollement de la rétine qui est encore plus élevé dans une cohorte à prédominance myope, la constriction du champ visuel et les complications de la surface oculaire.
Dans cette série de cas interventionnels, les chercheurs évaluent l'efficacité d'une nouvelle iridoplastie au laser Argon dans la gestion de la dispersion des pigments en corrigeant l'inclinaison postérieure de l'iris et en arrêtant ainsi le processus de dispersion afin que le glaucome ne se développe pas en premier lieu au lieu de gérer le glaucome après qu'il fixe dans lequel s'est avéré réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
* Conception de l'étude : étude de séries de cas interventionnelle, longitudinale, prospective et non contrôlée
**Méthodes :
- Population : cas de syndrome de dispersion pigmentaire/glaucome.
- Taille de l'échantillon:
Non déterminé puisqu'il s'agit d'une série de cas avec un recrutement toujours actif.
- Une série de cas de syndrome de dispersion pigmentaire et/ou de glaucome à dispersion pigmentaire rencontrés à la clinique externe d'ophtalmologie des Hôpitaux Universitaires du Fayoum seront évalués cliniquement pour la confirmation des signes de dispersion pigmentaire par examen à la lampe à fente et gonioscopie. La pression intraoculaire sera mesurée et surveillée. Un examen du fond d'œil avec une attention particulière au disque optique sera effectué. Les cas seront évalués avant l'iridoplastie par tomographie par cohérence optique du segment antérieur pour documenter la configuration anormale de l'iris avec un OCT du segment antérieur en série ultérieur à une semaine, un mois et trois mois après l'iridoplastie ainsi que la mesure de la PIO.
La procédure d'iridoplastie se déroulera comme suit :
- La pilocarpine 2 % est utilisée par voie topique pour induire un myosis.
- Un anesthésique oculaire topique est instillé.
- Le dispositif laser Nidek Argon associé à une lentille de capsolutomie YAG ou à une lentille d'iridotomie Abraham comme lentilles auxiliaires est utilisé.
- Le site et les paramètres des applications du laser argon sur la surface antérieure de l'iris sont adaptés à chaque patient en fonction de la configuration de l'iris et du diamètre de la pupille dans des conditions mésopiques déterminées par l'OCT du segment antérieur.
- La brimonidine topique 0,2 % bid est utilisée pendant une semaine après la procédure pour se prémunir contre les pics de PIO.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00201067964547
- E-mail: am178@fayoum.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherin Sadek, PhD
- Numéro de téléphone: 00201006232012
- E-mail: sh.sadek@gmail.com
Lieux d'étude
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Fayoum, Egypte
- Recrutement
- Fayoum University Hospitals
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Contact:
- Somaya Al Gohary, PhD
- Numéro de téléphone: +200846300587
- E-mail: smg02@fayoum.edu.eg
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Contact:
- Nader Shaaban, PhD
- Numéro de téléphone: +200846300587
- E-mail: nsz00@fayoum.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome de dispersion pigmentaire / glaucome confirmé par des signes cliniques ou par imagerie avec courbure postérieure documentée de l'iris.
Critère d'exclusion:
- Actif ou antécédent d'uvéite.
- Taille de la pupille > 7 mm dans des conditions mésopiques.
- Procédures laser précédentes basées sur l'iris, par ex. Iridotomie, Iridoplastie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Iridoplastie au laser Argon
Le laser Argon est appliqué sur la surface antérieure de l'iris après un myosis pharmacologique et l'instillation d'un anesthésique de surface oculaire à l'aide d'une lentille de capsulotomie YAG ou d'une lentille d'iridotomie Abraham comme lentilles auxiliaires.
Le laser est appliqué sur les sites et avec des paramètres adaptés à chaque cas en fonction de la configuration exacte de l'iris, de la couleur de l'iris et du diamètre de la pupille.
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Le laser Argon est appliqué sur la surface antérieure de l'iris sur des sites et avec des paramètres adaptés en fonction de la configuration de l'iris, de la taille de la pupille et de la couleur de l'iris. L'appareil utilisé est un appareil laser Nidek Argon avec capsulotomie YAG ou lentille d'iridotomie Abraham comme lentilles auxiliaires. -La pilocarpine topique à 2 % et l'anesthésique de surface oculaire sont appliqués avant la procédure et la brimonidine à 0,2 % bid est utilisée une semaine après la procédure avec une solution ophtalmique de dexaméthasone topique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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correction de la courbure postérieure de l'iris
Délai: Documentation de base de l'inclinaison postérieure par l'OCT du segment antérieur suivie d'une semaine, un mois, trois mois de suivi par l'OCT du segment antérieur pour les changements de configuration de l'iris.
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La courbure postérieure de l'iris est à la base de la pathologie de la dispersion pigmentaire et la correction de cette courbure postérieure arrête le processus de la maladie à ses racines mêmes. La correction signifie soit un aplatissement, soit une courbure antérieure de l'iris (un passage de valeurs de courbure négatives à zéro courbure ou à des valeurs de courbure positives) |
Documentation de base de l'inclinaison postérieure par l'OCT du segment antérieur suivie d'une semaine, un mois, trois mois de suivi par l'OCT du segment antérieur pour les changements de configuration de l'iris.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R 211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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