色素分散症候群に対する新しいアルゴンレーザー虹彩形成術
前眼部光コヒーレンストモグラフィーによって評価された色素分散症候群の管理のための新しいアルゴンレーザー虹彩形成術の有効性
色素分散症候群はまれな状態であり、異常な虹彩構成が後虹彩の湾曲を引き起こし、続いてレンチキュロゾーンユニットとの摩擦が生じ、虹彩の背面から前眼部への色素の分散と、中間部の透光障害を伴う薄化を引き起こしますアイリスセグメント。 放出された色素は、前眼部のさまざまな部分に沈着し、一連の臨床徴候をもたらします。
クルケンベルグ スピンドル: 角膜の裏面 ゼントマイヤー リング: レンズの裏面。 エッガーライン:前面硝子体。 さらに重要なことに、線維柱帯に色素が蓄積し、隅角鏡検査で見られる線維柱帯の目に見える色素沈着過剰につながります。 これは、高眼圧症または難治性緑内障の1つと考えられている色素分散緑内障として知られている緑内障にさえつながる房水の流出の減少につながります.
色素分散症候群の管理における現在の実践は、緑内障が IOP 低下薬、レーザー線維柱帯形成術、または最後の手段としての周辺虹彩形成術緑内障手術によって発症した場合の管理を中心に展開しています。 単なる色素分散から色素分散緑内障への進行を防ぐことを目的とした実際の唯一の予防手段は、縮瞳点眼薬の長期使用です。 リスクと副作用の両方を伴うピロカルピン、すなわち、主に近視であるコホートでさらに高い網膜の破損と剥離のリスク、視野の狭窄、および眼表面の合併症.
このインターベンショナル ケース シリーズでは、研究者は、緑内障を管理する代わりに、虹彩後部の湾曲を修正し、分散プロセスを停止して、緑内障が最初に発生しないようにすることにより、色素分散の管理における新しいアルゴン レーザー虹彩形成術の有効性を評価します。それが耐火性であることが証明された後。
調査の概要
詳細な説明
*研究デザイン: 介入、縦断、前向き、無制御のケース シリーズ研究
**方法:
- 人口:色素分散症候群/緑内障の症例。
- サンプルサイズ:
まだ募集が活発なケースシリーズであるため、決定されていません。
- ファイユーム大学病院の眼科外来診療所で遭遇する一連の色素分散症候群および/または色素分散緑内障の症例は、細隙灯検査およびゴニオスコピーによる色素分散の兆候の確認のために臨床的に評価されます。 眼圧が測定され、監視されます。 視神経乳頭に特に注意を払った眼底検査が行われます。 ケースは虹彩形成術の前に前眼部光コヒーレンストモグラフィーによって評価され、虹彩形成術の 1 週間後、1 か月後、3 か月後の一連の前眼部 OCT および IOP 測定による異常な虹彩構成を記録します。
虹彩形成術の手順は次のように実行されます。
- ピロカルピン 2% 局所的に縮瞳を誘発するために使用されます。
- 局所眼麻酔薬が点眼されます。
- 補助レンズとして YAG capsolutomy または Abraham Iridotomy レンズと一緒に Nidek Argon レーザー装置が使用されます。
- 前眼部 OCT によって決定された薄明視条件での虹彩構成と瞳孔径に従って、前眼部虹彩表面へのアルゴン レーザー アプリケーションの部位とパラメーターが各患者に合わせて調整されます。
- 局所ブリモニジン 0.2% ビッドは、IOP スパイクを防ぐために処置後 1 週間使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Ameen Ismail, MBBCh
- 電話番号:00201067964547
- メール:am178@fayoum.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sherin Sadek, PhD
- 電話番号:00201006232012
- メール:sh.sadek@gmail.com
研究場所
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-
-
Fayoum、エジプト
- 募集
- Fayoum University Hospitals
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コンタクト:
- Somaya Al Gohary, PhD
- 電話番号:+200846300587
- メール:smg02@fayoum.edu.eg
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コンタクト:
- Nader Shaaban, PhD
- 電話番号:+200846300587
- メール:nsz00@fayoum.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -色素分散症候群/緑内障は、臨床徴候または文書化された後部虹彩の湾曲を伴う画像検査のいずれかによって確認されます。
除外基準:
- -ブドウ膜炎の活動性または病歴。
- 薄明視条件での瞳孔サイズ > 7mm。
- 以前の虹彩ベースのレーザー処置 虹彩切開術、虹彩形成術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルゴンレーザー虹彩形成術
ヤグ水晶体嚢切開レンズまたはエイブラハム虹彩切開レンズを補助レンズとして使用し、薬理学的縮瞳および眼表面麻酔薬の点眼後に、アルゴンレーザーを虹彩前面に適用します。
正確な虹彩の構成、虹彩の色、瞳孔の直径に従って、各ケースに合わせて調整されたパラメーターを使用して、レーザーが部位に適用されます。
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アルゴンレーザーは、虹彩の構成、瞳孔サイズ、虹彩の色に応じて調整されたパラメーターを使用して、部位の虹彩前面に適用されます。 使用する装置は、補助レンズとして YAG 水晶体嚢切開術または Abraham Iridotomy レンズを備えた Nidek Argon Laser 装置です。 -局所ピロカルピン 2% と眼表面麻酔薬は、手順の前に適用され、ブリモニジン 0.2% 入札は、局所デキサメタゾン点眼液と共に手順の 1 週間後に使用されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後虹彩湾曲の矯正
時間枠:前眼部OCTによる後弓のベースライン文書化に続いて、虹彩構成の変化について前眼部OCTによる1週間、1か月、3か月のフォローアップ。
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虹彩後部の湾曲は、色素分散病理学の基礎にあるため、この後部湾曲の修正は、病気のプロセスを根底から停止させます。 補正とは、虹彩の平坦化または前方湾曲のいずれかを意味します (負の湾曲値からゼロの湾曲値または正の湾曲値への変更) |
前眼部OCTによる後弓のベースライン文書化に続いて、虹彩構成の変化について前眼部OCTによる1週間、1か月、3か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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アルゴンレーザー虹彩形成術の臨床試験
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