Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladin IL-17, TNF-alfa, RANKL v gingivální cervikulární tekutině

1. února 2022 aktualizováno: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Hodnocení hladin IL-17, TNF-alfa, RANKL v gingivální cervikulární tekutině zubů s periapickými lézemi diagnostikovanými chronickou apikální parodontitidou

Zánětlivý proces začíná kolem kořenového hrotu v důsledku bakteriální infekce dřeňové dutiny u chronické apikální parodontitidy. Destrukce kosti může začít v apikální oblasti po imunologických reakcích na konci zánětlivého procesu a takto vypadá radiolucentní periapikální léze. Pokud je destrukce kosti kolem apikální oblasti v míře 30 %, můžeme tento rozdíl nakonec zaznamenat. Histologické projevy periapikálního zánětu lze pozorovat v důsledku nekrózy dřeně a zánětu v okolí apikální oblasti. Mocelulárními metodami lze určit typ terapie u různých onemocnění. Každá oblast a tkáň si rezervují specifické hostitelské faktory. Drtivá většina pulpálních zánětů byla vyvolána mikroorganismy. Některé faktory bakteriální virulence mohou poškodit tkáň hostitele přímo, jiné faktory virulence mohou stimulovat prodlouženou nespecifickou imunitní odpověď způsobující poškození tkáně. V poslední fázi infekce je pozorována imunopatologická destrukce dřeňové tkáně v důsledku humorální odpovědi. IL-17 je důležitý zánětlivý cytokin uvolňovaný z T buněk imunitního systému. TNF-alfa a RANKL jsou také mediátory odpovědné za metabolismus kostní destrukce. TNF je cytokin zprostředkovávající imunologické změny během periodontálního onemocnění. Indukce TNF stimuluje sekundární mediátory, které se účastní jako chemotaktické cytokiny. TNF má dva různé typy; TNF-alfa a TNF-beta. TNF-alfa je polypeptidový cytokin produkovaný makrofágy a monocyty. TNF-alfa stimuluje kostní resorpci. Dosud byly provedeny omezené výzkumy analyzující GCF, krev a tkáň dřeně, tekutinu odvozenou od dentinu a periapikální tekutinu pro molekulární diagnostiku. GCF je tekutina získaná z gingiválního žlábku. Tato tekutina obsahuje mnoho hostitelských faktorů, jako je antikor, bakteriální antigen, protein a cytokiny. Odběr vzorků GCF je neinvazivní metoda, lze jím poskytnout diagnostické informace ve všech klinických případech. V této studii budeme hodnotit hladiny IL-17, TNF-alfa a RANKL v gingivální štěrbinové tekutině zubů s periapikální lézí s diagnostikovanou chronickou apikální parodontitidou. Bude tedy hodnoceno, zda lze tyto markery použít pro diagnostiku a sledování onemocnění u zubů s periapikálními lézemi.

Přehled studie

Detailní popis

Plánuje se zahrnout dobrovolné pacienty, kteří přišli na Van YYU Fakultu zubního lékařství, oddělení orální a čelistní radiologie mezi únorem a březnem 2022 na rutinní vyšetření. Pacienti, kteří požádali o léčbu na Fakultě zubního lékařství Univerzity Yüzüncü Yıl a splnili kritéria studie, budou zařazeni do studie podepsáním formuláře informovaného souhlasu. Do studie bude zahrnuto 40 pacientů s diagnostikovanou chronickou apikální parodontitidou a se zuby s radiografickými periapikálními lézemi. Do studie nebudou zařazeni pacienti s parodontitidou.

Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida az kontralaterálních zubů (ze zdravých zubů). Zub, který je zdrojem GCF, bude izolován bavlněnými peletami. Po pečlivém odstranění supragingiválního plaku kyretou se zub 10 sekund suší na vzduchu a do gingiválního sulku se umístí proužky periopaper, dokud neucítíte odpor. Periopaperové proužky budou z gilgiválního sulku odstraněny po 1 minutě. Budou hodnoceny hladiny IL-17, TNF-alfa a RANKL ze vzorků v gingivální štěrbinové tekutině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Plánuje se zahrnout dobrovolné pacienty, kteří přišli na Van YYU Fakultu zubního lékařství, oddělení orální a maxilofaciální radiologie na rutinní vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví lidé ve věku od 18 do 45 let
  • Zuby dolní čelisti, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida a periapikální léze

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali analgetika proti zánětu v posledních 12 hodinách
  • Těhotenství nebo kojení
  • Zuby s onemocněním parodontu
  • Zuby citlivé na poklep a palpaci
  • Zuby s resorpcí kořenů
  • Zuby s nezralým/otevřeným vrcholem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida
2
Vzorky GCF budou odebrány z kolaterálních zubů (zdravých zubů) zubů s diagnostikovanou chronickou apikální parodontitidou.
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň IL-17
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace IL-17 v GCF
6 měsíců
TNF-alfa
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace TNF-alfa v GCF
6 měsíců
RANKL
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace RANKL v GCF
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit