- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05232591
Hodnocení hladin IL-17, TNF-alfa, RANKL v gingivální cervikulární tekutině
Hodnocení hladin IL-17, TNF-alfa, RANKL v gingivální cervikulární tekutině zubů s periapickými lézemi diagnostikovanými chronickou apikální parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se zahrnout dobrovolné pacienty, kteří přišli na Van YYU Fakultu zubního lékařství, oddělení orální a čelistní radiologie mezi únorem a březnem 2022 na rutinní vyšetření. Pacienti, kteří požádali o léčbu na Fakultě zubního lékařství Univerzity Yüzüncü Yıl a splnili kritéria studie, budou zařazeni do studie podepsáním formuláře informovaného souhlasu. Do studie bude zahrnuto 40 pacientů s diagnostikovanou chronickou apikální parodontitidou a se zuby s radiografickými periapikálními lézemi. Do studie nebudou zařazeni pacienti s parodontitidou.
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida az kontralaterálních zubů (ze zdravých zubů). Zub, který je zdrojem GCF, bude izolován bavlněnými peletami. Po pečlivém odstranění supragingiválního plaku kyretou se zub 10 sekund suší na vzduchu a do gingiválního sulku se umístí proužky periopaper, dokud neucítíte odpor. Periopaperové proužky budou z gilgiválního sulku odstraněny po 1 minutě. Budou hodnoceny hladiny IL-17, TNF-alfa a RANKL ze vzorků v gingivální štěrbinové tekutině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefonní číslo: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Murat Tunca, Phd
- Telefonní číslo: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé ve věku od 18 do 45 let
- Zuby dolní čelisti, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida a periapikální léze
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali analgetika proti zánětu v posledních 12 hodinách
- Těhotenství nebo kojení
- Zuby s onemocněním parodontu
- Zuby citlivé na poklep a palpaci
- Zuby s resorpcí kořenů
- Zuby s nezralým/otevřeným vrcholem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida
|
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida
|
|
2
Vzorky GCF budou odebrány z kolaterálních zubů (zdravých zubů) zubů s diagnostikovanou chronickou apikální parodontitidou.
|
Vzorky GCF budou odebrány ze zubů s diagnózou chronická apikální parodontitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň IL-17
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace IL-17 v GCF
|
6 měsíců
|
|
TNF-alfa
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace TNF-alfa v GCF
|
6 měsíců
|
|
RANKL
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace RANKL v GCF
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/08-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .