- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232591
Evaluación de los niveles de IL-17, TNF-alfa, RANKL en el fluido cervical gingival
Evaluación de los niveles de IL-17, TNF-alfa, RANKL en el líquido cervical gingival de dientes con lesiones periapicales diagnosticados con periodontitis apical crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto incluir pacientes voluntarios que acudieron al Departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de Van YYU entre febrero y marzo de 2022 para un examen de rutina. Los pacientes que solicitaron tratamiento a la Facultad de Odontología de la Universidad Yüzüncü Yıl y cumplieron con los criterios del estudio se incluirán en el estudio mediante la firma de un formulario de consentimiento informado. Se incluirán en el estudio 40 pacientes con diagnóstico de periodontitis apical crónica y dientes con lesiones periapicales radiográficas. Los pacientes con periodontitis no serán incluidos en el estudio.
Las muestras de GCF se tomarán de los dientes diagnosticados con periodontitis apical crónica y de los dientes contralaterales (de dientes sanos). El diente que es fuente de GCF se aislará con bolitas de algodón. Después de eliminar cuidadosamente la placa supragingival con una cureta, el diente se secará al aire durante 10 segundos y se colocarán tiras de papel perio en el surco gingival hasta que se sienta resistencia. Las tiras de Periopaper se retirarán del surco gilgival después de 1 minuto. Se evaluarán los niveles de IL-17, TNF-alfa y RANKL de las muestras en el fluido crevicular gingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hacer Aydınyurt, PhD
- Número de teléfono: 905304589710
- Correo electrónico: hacersahin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Murat Tunca, Phd
- Número de teléfono: 905337141230
- Correo electrónico: dtmurattunca@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sanas entre 18 y 45 años
- Dientes molares mandibulares que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática y lesión periapical
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman analgésicos antiinflamatorios en las últimas 12 horas
- Embarazo o lactancia
- Dientes con enfermedades periodontales
- Dientes con sensibilidad a la percusión y palpación
- Dientes con reabsorción radicular
- Dientes con ápice inmaduro/abierto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Se tomarán muestras de GCF de los dientes diagnosticados con periodontitis apical crónica
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Se tomarán muestras de GCF de los dientes diagnosticados con periodontitis apical crónica
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2
Las muestras de GCF se tomarán de los dientes colaterales (dientes sanos) de los dientes diagnosticados con periodontitis apical crónica.
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Se tomarán muestras de GCF de los dientes diagnosticados con periodontitis apical crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel IL-17
Periodo de tiempo: 6 meses
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Concentración de IL-17 en GCF
|
6 meses
|
|
TNF-alfa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Concentración de TNF-alfa en GCF
|
6 meses
|
|
RANGO
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Concentración de RANKL en GCF
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/08-02
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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