- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05232591
IL-17-, TNF-alfa- ja RANKL-tasojen arviointi ikenen kohdunkaulan nesteessä
IL-17-, TNF-alfa-, RANKL-tasojen arviointi hampaiden ikenen kohdunkaulan nesteessä, jossa on kroonista apikaalista parodontiittia diagnosoituja periapikaalisia vaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Van YYU:n Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian osastolle helmi-maaliskuussa 2022 rutiinitutkimuksiin tulleita vapaaehtoisia potilaita on tarkoitus ottaa mukaan. Yüzüncü Yılin yliopiston hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan hoitoon hakeneet ja tutkimuksen kriteerit täyttäneet potilaat otetaan mukaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoon perustuva suostumuslomake. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti ja joilla on röntgenkuvattuja periapikaalisia vaurioita. Parodontiittipotilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
GCF-näytteet otetaan hampaista, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti, ja vastapuolisista hampaista (terveistä hampaista). GCF:n resurssina oleva hammas eristetään puuvillapelleteillä. Kun supragingivaalinen plakki on poistettu varovasti kyretillä, hammasta ilmakuivataan 10 sekuntia ja periopaperiliuskoja asetetaan iensulkusin, kunnes vastus tuntuu. Periopaperikaistaleet poistetaan gilgivaalisesta urasta 1 minuutin kuluttua. IL-17:n, TNF-alfan ja RANKL:n pitoisuudet näytteistä ikenen rakonesteessä arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hacer Aydınyurt, PhD
- Puhelinnumero: 905304589710
- Sähköposti: hacersahin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Murat Tunca, Phd
- Puhelinnumero: 905337141230
- Sähköposti: dtmurattunca@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-45-vuotiaat
- Alaleuan poskihampaat, joilla diagnosoitiin oireinen irreversiibeli pulpitis ja periapikaalinen vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipua lievittäviä tulehduslääkkeitä viimeisten 12 tunnin aikana
- Raskaus tai imetys
- Hampaat, joilla on periodontaalisia sairauksia
- Hampaat ovat herkkiä lyömäsoittimille ja tunnustelulle
- Hampaat juuren resorptio
- Hampaat, joiden kärki ei ole kypsä/avoin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
GCF-näytteet otetaan hampaista, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti
|
GCF-näytteet otetaan hampaista, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti
|
|
2
GCF-näytteet otetaan kroonista apikaalista parodontiittia sairastavien hampaiden sivuhampaista (terveistä hampaista).
|
GCF-näytteet otetaan hampaista, joilla on diagnosoitu krooninen apikaalinen parodontiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-17 taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-17:n pitoisuus GCF:ssä
|
6 kuukautta
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TNF-alfan pitoisuus GCF:ssä
|
6 kuukautta
|
|
RANKL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RANKL:n keskittyminen GCF:ssä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/08-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .