Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu IL-17, TNF-alfa, RANKL w płynie dziąsłowo-szyjkowym

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Ocena poziomu IL-17, TNF-alfa, RANKL w płynie dziąsłowo-szyjkowym zębów ze zmianami okołowierzchołkowymi z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego

Proces zapalny rozpoczyna się wokół wierzchołka korzenia w wyniku zakażenia bakteryjnego jamy miazgi w przewlekłym zapaleniu przyzębia wierzchołkowego. Destrukcja kości może rozpocząć się w okolicy wierzchołkowej po reakcjach immunologicznych pod koniec procesu zapalnego i tak wygląda zmiana okołowierzchołkowa przezierna dla promieni rentgenowskich. Jeśli destrukcja kości w okolicy wierzchołkowej wynosi 30%, to w końcu możemy zauważyć tę różnicę. Histologiczne objawy zapalenia okołowierzchołkowego można zaobserwować w wyniku martwicy miazgi i zapalenia w okolicy wierzchołkowej. Metody molekularne mogą determinować rodzaj terapii w różnych jednostkach chorobowych. Każdy region i tkanka rezerwują specyficzne czynniki gospodarza. Zdecydowana większość stanów zapalnych miazgi została wywołana przez mikroorganizmy. Niektóre czynniki wirulencji bakterii mogą bezpośrednio uszkadzać tkankę gospodarza, inne czynniki wirulencji mogą stymulować przedłużoną niespecyficzną odpowiedź immunologiczną, powodując uszkodzenie tkanki. W ostatniej fazie zakażenia dochodzi do immunopatologicznego zniszczenia miazgi w wyniku odpowiedzi humoralnej. IL-17 jest ważną cytokiną zapalną uwalnianą z limfocytów T układu odpornościowego. TNF-alfa i RANKL są również mediatorami odpowiedzialnymi za metabolizm niszczenia kości. TNF jest cytokiną pośredniczącą w zmianach immunologicznych podczas chorób przyzębia. Indukcja TNF stymuluje wtórne mediatory biorące udział w cytokinach chemotaktycznych. TNF ma dwa różne typy; TNF-alfa i TNF-beta. TNF-alfa jest cytokiną polipeptydową wytwarzaną przez makrofagi i monocyty. TNF-alfa stymuluje resorpcję kości. Dotychczas przeprowadzono ograniczone badania analizujące GCF, krew i tkankę miazgi, płyn pochodzący z zębiny i płyn okołowierzchołkowy do diagnostyki molekularnej. GCF jest płynem pochodzącym z rowka dziąsłowego. Płyn ten zawiera wiele czynników gospodarza, takich jak anticor, antygen bakteryjny, białko i cytokiny. Pobieranie próbek GCF jest metodą nieinwazyjną, może być wykorzystane do uzyskania informacji diagnostycznej we wszystkich przypadkach klinicznych. W niniejszej pracy będziemy oceniać poziomy IL-17, TNF-alfa i RANKL w płynie dziąsłowym zębów ze zmianą okołowierzchołkową z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego. W związku z tym zostanie oceniona możliwość wykorzystania tych markerów do diagnostyki i obserwacji choroby w zębach ze zmianami okołowierzchołkowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane jest włączenie pacjentów-wolontariuszy, którzy zgłosili się na rutynowe badania do Van YYU Wydziału Stomatologii, Zakładu Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej w okresie od lutego do marca 2022 roku. Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Yüzüncü Yıl i spełnili kryteria badania, zostaną włączeni do badania po podpisaniu formularza świadomej zgody. Badaniem zostanie objętych 40 pacjentów ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego i zębami z radiograficznymi zmianami okołowierzchołkowymi. Pacjenci z zapaleniem przyzębia nie będą włączani do badania.

Próbki GCF zostaną pobrane z zębów ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego oraz zębów kontralateralnych (z zębów zdrowych). Ząb, który jest zasobem GCF, zostanie wyizolowany za pomocą kulek bawełnianych. Po ostrożnym usunięciu płytki naddziąsłowej za pomocą kirety, ząb będzie suszony na powietrzu przez 10 sekund, a paski periopapieru zostaną umieszczone w bruździe dziąsłowej do wyczucia oporu. Paski periopapieru zostaną usunięte z bruzdy skrzelowej po 1 minucie. Ocenione zostaną poziomy IL-17, TNF-alfa i RANKL z próbek w płynie dziąsłowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się włączenie pacjentów-wolontariuszy, którzy zgłosili się na rutynowe badania do Van YYU Wydziału Stomatologii, Zakładu Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku od 18 do 45 lat
  • Zęby trzonowe żuchwy, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi i zmiany okołowierzchołkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przyjmowali przeciwbólowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
  • Ciąża lub laktacja
  • Zęby z chorobami przyzębia
  • Zęby wrażliwe na opukiwanie i badanie dotykowe
  • Zęby z resorpcją korzeni
  • Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Próbki GCF zostaną pobrane z zębów, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
Test diagnostyczny: Zęby z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
Próbki GCF zostaną pobrane z zębów, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego
2
Próbki GCF zostaną pobrane z zębów pobocznych (zdrowych zębów) zębów, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego.
Test diagnostyczny: Zęby z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
Próbki GCF zostaną pobrane z zębów, u których zdiagnozowano przewlekłe zapalenie przyzębia wierzchołkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Ił-17
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie IL-17 w GCF
6 miesięcy
TNF-alfa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie TNF-alfa w GCF
6 miesięcy
RANKL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie RANKL w GCF
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/08-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj