- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05232591
Оценка уровней IL-17, TNF-альфа, RANKL в десневой цервикальной жидкости
Оценка уровней IL-17, TNF-альфа, RANKL в цервикальной жидкости десен зубов с периапикальными поражениями, у которых диагностирован хронический верхушечный периодонтит
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется включить пациентов-добровольцев, прибывших на стоматологический факультет Ванского YYU, отделение челюстно-лицевой радиологии в период с февраля по март 2022 года для планового обследования. Пациенты, подавшие заявку на стоматологический факультет Университета Юзюнджу Йыл для лечения и соответствующие критериям исследования, будут включены в исследование, подписав форму информированного согласия. В исследование будут включены 40 пациентов с хроническим верхушечным периодонтитом и зубами с рентгенологически периапикальными поражениями. Пациенты с пародонтитом не будут включены в исследование.
Образцы GCF будут взяты из зубов с диагнозом хронический апикальный периодонтит и контралатеральных зубов (из здоровых зубов). Зуб, который является ресурсом GCF, будет изолирован ватными тампонами. После того, как наддесневой налет осторожно удалят кюреткой, зуб высушивают на воздухе в течение 10 секунд, а в десневую борозду помещают периобумажные полоски до тех пор, пока не почувствуется сопротивление. Полоски периобумаги будут удалены из бороздки через 1 минуту. Будут оцениваться уровни IL-17, TNF-альфа и RANKL из образцов жидкости десневой борозды.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hacer Aydınyurt, PhD
- Номер телефона: 905304589710
- Электронная почта: hacersahin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Murat Tunca, Phd
- Номер телефона: 905337141230
- Электронная почта: dtmurattunca@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 45 лет
- Коренные зубы нижней челюсти, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит и периапикальное поражение
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие обезболивающие противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов.
- Беременность или лактация
- Зубы с пародонтозом
- Зубы чувствительны к перкуссии и пальпации
- Зубы с резорбцией корня
- Зубы с незрелой/открытой верхушкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Образцы GCF будут взяты из зубов с диагнозом хронический апикальный периодонтит.
|
Образцы GCF будут взяты из зубов с диагнозом хронический апикальный периодонтит.
|
|
2
Образцы GCF будут взяты из боковых зубов (здоровых зубов) зубов, у которых диагностирован хронический апикальный периодонтит.
|
Образцы GCF будут взяты из зубов с диагнозом хронический апикальный периодонтит.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-17 Уровень
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация ИЛ-17 в ГКФ
|
6 месяцев
|
|
ФНО-альфа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация TNF-альфа в GCF
|
6 месяцев
|
|
РАНКЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация RANKL в GCF
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/08-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .