- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05232591
Evaluering av IL-17, TNF-alfa, RANKL nivåer i Gingival Cervicular Fluid
Evaluering av IL-17, TNF-alfa, RANKL-nivåer i tannkjøttet i livmorhalsen i tenner med periapikale lesjoner diagnostisert med kronisk apikal periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er planlagt å inkludere frivillige pasienter som kom til Van YYU-fakultetet for odontologi, oral og kjeve-radiologiavdeling mellom februar og mars 2022 for rutinemessig undersøkelse. Pasienter som søkte til Yüzüncü Yıl University Fakultet for odontologi for behandling og oppfylte studiekriteriene vil bli inkludert i studien ved å signere et informert samtykkeskjema. 40 pasienter diagnostisert med kronisk apikal periodontitt og tenner med radiografiske periapikale lesjoner vil bli inkludert i studien. Pasienter med periodontitt vil ikke bli inkludert i studien.
GCF-prøver vil bli tatt fra tennene diagnostisert med kronisk apikal periodontitt og de kontralaterale tennene (fra friske tenner). Tannen som er ressursen til GCF vil bli isolert med bomullspellets. Etter at supragingival plakk er forsiktig fjernet med en curette, vil tannen lufttørkes i 10 sekunder, og periopaper-strimler legges i gingival sulcus inntil motstand merkes. Periopaper-strimler vil bli fjernet fra gilgival sulcus etter 1 minutt. Nivåene av IL-17, TNF-alfa og RANKL fra prøvene i gingival crevikulær væske vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefonnummer: 905304589710
- E-post: hacersahin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Murat Tunca, Phd
- Telefonnummer: 905337141230
- E-post: dtmurattunca@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18 og 45 år
- Mandibulære molare tenner som ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt og periapikal lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er tatt smertestillende inflammatoriske medikamenter med de siste 12 timene
- Graviditet eller amming
- Tenner med periodontale sykdommer
- Tenner med følsomme for perkusjon og palpasjon
- Tenner med rotresorpsjon
- Tenner med umoden/åpen apex
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
GCF-prøver vil bli tatt fra tennene diagnostisert med kronisk apikal periodontitt
|
GCF-prøver vil bli tatt fra tennene diagnostisert med kronisk apikal periodontitt
|
2
GCF-prøver vil bli tatt fra sidetennene (friske tenner) til tennene diagnostisert med kronisk apikal periodontitt.
|
GCF-prøver vil bli tatt fra tennene diagnostisert med kronisk apikal periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
IL-17 nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjon av IL-17 i GCF
|
6 måneder
|
TNF-alfa
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjon av TNF-alfa i GCF
|
6 måneder
|
RANKL
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjon av RANKL i GCF
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/08-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .