- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05232591
Evaluatie van IL-17, TNF-alpha, RANKL-niveaus in tandvleescerviculaire vloeistof
Evaluatie van IL-17, TNF-alpha, RANKL-niveaus in tandvlees cerviculaire vloeistof van tanden met periapicale laesies gediagnosticeerd met chronische apicale parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling om vrijwillige patiënten op te nemen die tussen februari en maart 2022 naar de Van YYU Faculteit der Tandheelkunde, de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie kwamen voor routineonderzoek. Patiënten die zich voor behandeling hebben aangemeld bij de Yüzüncü Yıl University Faculteit der Tandheelkunde en aan de studiecriteria voldeden, zullen in het onderzoek worden opgenomen door een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. 40 patiënten met de diagnose chronische apicale parodontitis en tanden met radiografische periapicale laesies zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten met parodontitis zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Er worden GCF-monsters genomen van de tanden met de diagnose chronische apicale parodontitis en de contralaterale tanden (van gezonde tanden). De tand die een bron is van GCF, wordt geïsoleerd met wattenbolletjes. Nadat de supragingivale plaque voorzichtig is verwijderd met een curette, wordt de tand gedurende 10 seconden aan de lucht gedroogd en worden periopaperstrips in de gingivale sulcus geplaatst totdat weerstand wordt gevoeld. Periopaper-strips worden na 1 minuut uit de gilgival sulcus verwijderd. De niveaus van IL-17, TNF-alfa en RANKL van de monsters in de gingivale creviculaire vloeistof zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefoonnummer: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Murat Tunca, Phd
- Telefoonnummer: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 18 en 45 jaar
- Mandibulaire molaren die werden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis en periapicale laesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 uur ontstekingsremmende pijnstillers hebben gebruikt
- Zwangerschap of borstvoeding
- Tanden met parodontitis
- Tanden met gevoeligheid voor percussie en palpatie
- Tanden met wortelresorptie
- Tanden met onvolgroeide/open apex
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Er worden GCF-monsters genomen van de tanden met de diagnose chronische apicale parodontitis
|
Er worden GCF-monsters genomen van de tanden met de diagnose chronische apicale parodontitis
|
2
Er worden GCF-monsters genomen van de collaterale tanden (gezonde tanden) van de tanden met de diagnose chronische apicale parodontitis.
|
Er worden GCF-monsters genomen van de tanden met de diagnose chronische apicale parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IL-17-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentratie van IL-17 in GCF
|
6 maanden
|
TNF-alfa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentratie van TNF-alfa in GCF
|
6 maanden
|
RANKL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentratie van RANKL in GCF
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/08-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS