- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05232591
Evaluering af IL-17, TNF-alfa, RANKL niveauer i Gingival Cervicular Fluid
Evaluering af IL-17, TNF-alpha, RANKL niveauer i tandkøds-cervikulær væske i tænder med periapikale læsioner diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er planlagt at inkludere frivillige patienter, der kom til Van YYU-fakultetet for tandlæge-, oral- og kæberadiologiafdeling mellem februar og marts 2022 til rutinemæssig undersøgelse. Patienter, der ansøgte til Yüzüncü Yıl University Fakultet for Tandlægevidenskab for at få behandling og opfyldte undersøgelseskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeformular. 40 patienter diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis og tænder med radiografiske periapikale læsioner vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med paradentose vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
GCF-prøver vil blive taget fra tænderne diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis og de kontralaterale tænder (fra sunde tænder). Tanden, som er ressource for GCF, vil blive isoleret med bomuldspellets. Efter at den supragingivale plak forsigtigt er fjernet med en curette, vil tanden blive lufttørret i 10 sekunder, og periopaper-strimler vil blive placeret i gingival sulcus, indtil der mærkes modstand. Periopaper-strimler vil blive fjernet fra gilgival sulcus efter 1 minut. Niveauerne af IL-17, TNF-alfa og RANKL fra prøverne i tandkødscrevikulærvæsken vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefonnummer: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Murat Tunca, Phd
- Telefonnummer: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer mellem 18 og 45 år
- Mandibulære kindtænder, der blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis og periapikal læsion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er taget smertestillende inflammatoriske lægemidler med i de sidste 12 timer
- Graviditet eller amning
- Tænder med periodontale sygdomme
- Tænder med følsomme over for percussion og palpation
- Tænder med rodresorption
- Tænder med umoden/åben top
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
GCF-prøver vil blive taget fra de tænder, der er diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis
|
GCF-prøver vil blive taget fra de tænder, der er diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis
|
|
2
GCF-prøver vil blive taget fra sidetænderne (sunde tænder) på de tænder, der er diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis.
|
GCF-prøver vil blive taget fra de tænder, der er diagnosticeret med kronisk apikal parodontitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-17 niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Koncentration af IL-17 i GCF
|
6 måneder
|
|
TNF-alfa
Tidsramme: 6 måneder
|
Koncentration af TNF-alfa i GCF
|
6 måneder
|
|
RANKL
Tidsramme: 6 måneder
|
Koncentration af RANKL i GCF
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Newton CW, Hoen MM, Goodis HE, Johnson BR, McClanahan SB. Identify and determine the metrics, hierarchy, and predictive value of all the parameters and/or methods used during endodontic diagnosis. J Endod. 2009 Dec;35(12):1635-44. doi: 10.1016/j.joen.2009.09.033.
- Ricucci D, Siqueira JF Jr, Bate AL, Pitt Ford TR. Histologic investigation of root canal-treated teeth with apical periodontitis: a retrospective study from twenty-four patients. J Endod. 2009 Apr;35(4):493-502. doi: 10.1016/j.joen.2008.12.014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/08-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apikal parodontitis
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)