- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05233046
Program Vliv všímavosti na vnímanou pohodu, stravovací návyky a vztah k jídlu
Případově kontrolovaná slepá randomizovaná studie o vlivu výživy a duševního zdraví Poradenství s programem všímavosti na vnímané zdraví, dietní postupy a vztah k jídlu.
Všímavost, zdánlivě jednoduchý koncept, výzkum ukazuje, že vliv všímavosti na celkovou pohodu jednotlivce může být užitečný (5). Výzkum podporuje, že všímavost vede ke snížení stresu, lepšímu výkonu, lepšímu soustředění a lepšímu přístupu (7). Oblasti všímavosti jsou všímavé stravování, pohyb a meditace. Aplikace nástrojů všímavosti v těchto oblastech může být prospěšná pro zdravotní výsledky a vytvořit šťastnější a efektivnější pracovní prostředí (9).
Všímavé stravování ukazuje na zlepšení kvality stravy a postojů k jídlu a stravování. Jednotlivci lépe chápou signály fyzického hladu/sytosti, zlepšují hustotu živin, kontrolu hmotnosti, trávení, systolický krevní tlak a stres(2). Ukázalo se také, že se zlepšilo neuspořádané stravovací chování(3). Bezduché jedení, jako je jídlo při telefonování, řízení nebo sledování televize, může mít opačný účinek a může být spojeno s emocionálnějšími signály hladu.
Kombinace pozorného stravování s dietoterapií může vést ke zdravějšímu výběru potravin a pozitivnějšímu pocitu z hlediska stravování a tělesného obrazu, snížení stresu a zlepšení celkové pohody jednotlivce (4). Zkušenosti společnosti Aspire ukazují, že aspekty zdraví učitelů se zhoršují s tím, jak média hlásí, že ze svých pozic každý den rezignuje stále více zaměstnanců (wccb, 2021). Učitelé vyjádřili potřebu větší podpory pro jejich blaho. V důsledku toho se Aspire Nutrition zaměřuje na zaměstnance škol prostřednictvím nově vyvinutého programu všímavosti s názvem Nourish Carolina. Tento program bude zaměřen na zlepšení celkového zdraví účastníků Účastníci jsou zařazeni do studie po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci budou mít týdenní nutriční poradenství a dvakrát týdně poradenství v oblasti duševního zdraví. Studijní skupina bude mít poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví s aktivitami všímavosti a kontrolní skupina bude absolvovat sezení týkající se výživy a duševního zdraví bez aktivit všímavosti. Existuje učební plán programu tak, aby se aktivity zaměřené na duševní zdraví a výživu vzájemně doplňovaly. Lekce všímavosti pro studijní skupinu jsou rozděleny do 6 lekcí zaměřených na výživu a 6 lekcí duševního zdraví, po dobu 15 minut během sezení. Pozitivní výsledky by mohly zahrnovat zlepšení výkonu na pracovišti v důsledku zlepšení celkového zdraví a kvality života zaměstnanců školy snížením úrovně stresu, zlepšením kvality stravy a zlepšením duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Všímavost je kultivace nástrojů a dovedností, které pomáhají orientovat se v myšlenkách, emocích, zvyšovat povědomí a být přítomny v daném okamžiku. Kultivace všímavosti zahrnuje praxi a trpělivost pomocí cvičení, která posilují schopnost soustředit se (7). Mezi mnoho výhod patří sebekontrola, objektivita, lepší soustředění, mentální jasnost a emoční inteligence(5). Jako nástroj pro celkovou pohodu byla všímavost prospěšná. Zdá se, že všímavost, stav mysli, má silný vliv na zdraví a pohodu (1). Výzkumníci došli k závěru, že sebehodnocení vnímání zdraví patří k nejsilnějším prediktorům následných zdravotních výsledků (8). V kombinaci s holistickým přístupem může všímavost zlepšit vnímanou pohodu a zlepšit kulturu na pracovišti (8).
Všímavé jedení klade důraz na vědomí vnitřních a vnějších pocitů a emocí. Studie odhalují, že pozorné stravovací strategie mohou vést ke stabilizaci hmotnosti, zlepšení trávení, snížení stresu, zlepšení epizod záchvatovitého přejídání a neuspořádaného stravování, čímž se vytvoří celkově lepší vztah k jídlu (2). Zájem o uvědomělé stravování vzrostl jako strategie, jak jíst méně rušivě a zlepšit stravovací návyky. Současný výzkum podporuje, že kombinace behaviorálních strategií, jako je trénink všímavosti, s nutričním vzděláváním, může vést ke zlepšení vztahu k jídlu, což snižuje riziko chronických onemocnění, podporuje větší požitek z jídla a podporuje zdravý vzhled těla(1). Studie ukazují, že všímavost může být účinným nástrojem při léčbě nepříznivého chování, jako je emocionální přejídání a záchvatovité přejídání (3). Všímavost řeší stud/vinu často spojenou s neuspořádaným chováním při jídle prostřednictvím podpory neodsuzujících postojů (3). Trénink všímavosti rozvíjí dovednosti potřebné pro uvědomování si myšlenek a emocí a přijímání bez posuzování (1) v důsledku zlepšení schopností zvládat emoce, které ovlivňují celkovou pohodu.
O čem je projekt:
Aspire Nutrition poskytuje poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví učitelům v celé Severní Karolíně. Mnoho učitelů vyjádřilo zájem o větší podporu pro jejich celkovou pohodu. Více než 500 učitelů rezignovalo za poslední dva měsíce a nadále končí (wccb, 2021). Kromě mnoha výzev, kterým školy čelí, mnozí zaměstnanci vyjadřují potřebu větší podpory individuálního zdraví a zlepšení pracovního prostředí. Tato studie se zaměří na vytvoření standardizovaného wellness programu Nourish Carolina s cílem zlepšit vlastní stravovací návyky a vnímanou pohodu zaměstnanců školy včetně učitelů, administrativního personálu, personálu jídelny a všech ostatních zaměstnanců.
Program Nourish Carolina zahrnuje poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví s důrazem na získávání dovedností/nástrojů nezbytných pro kultivaci všímavosti při každém sezení. Každý účastník se studie zúčastní po dobu tří měsíců (12 týdnů). Bude existovat léčebná skupina a kontrolní skupina. Ošetřující skupina obdrží jak virtuální výživu, tak poradenství v oblasti duševního zdraví s 15 minutami všímavosti na každém sezení. Kontrolní skupině se dostane virtuálního poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví bez jakékoli podpory všímavosti. Účastníci budou navštěvovat týdenní sezení o výživě a jednou za dva týdny sezení o duševním zdraví. Tento projekt je navržen tak, aby prozkoumal výsledky kombinovaného poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví s aplikací dovedností všímavosti ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostává pouze poradenské služby bez tréninku všímavosti. Výživové poradenství poskytnou registrovaní a licencovaní dietologové. Poradenství v oblasti duševního zdraví bude poskytovat licencovaní odborníci na duševní zdraví s certifikací správní rady. Léčebná skupina bude jedinou skupinou, které bude poskytnuto poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví s profesionální podporou přizpůsobení všímavosti. Aby bylo zajištěno, že účastníci obdrží stejnou zkušenost, budou lekce všímavosti v oblasti duševního zdraví a lekce a aktivity nutriční všímavosti koordinovány tak, aby tyto lekce zaměřit se na podobné koncepty v rámci všímavosti. Každé týdenní nutriční sezení v léčebné i kontrolní skupině bude zahrnovat standardní plány lekcí výživy. Příklady vzdělávacích konceptů zahrnutých do standardní lekce jsou následující: rozmanitost stravy, plánování jídla, nakupování potravin, čtení etiket, zdravé svačiny a makroživiny.
Hypotéza:
Program Nourish Carolina a praktiky všímavosti představené v poradnách pro duševní zdraví a výživu budou přínosem pro účastníky tím, že posílí vztah k jídlu, kvalitě stravy a duševnímu zdraví (úroveň stresu).
Náš přístup:
Nourish Carolina, je tříměsíční program všímavosti určený k podpoře zdraví a pohody učitelů poskytováním poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví v kombinaci s kultivací dovedností a rozvojem nástrojů podporujících všímavost. Délka programu je 12 týdnů. Koncepty v rámci programu se soustředí na všímavost, vděčnost a dávání. Praktici mají k dispozici plány lekcí pro výživu (6 lekcí) a služby duševního zdraví (6 lekcí), které představí během poradenských sezení s účastníky studijní skupiny. Účastníci v kontrolní skupině nebudou dostávat aktivity všímavosti, pokud to není vhodná klinická alternativa, kterou klient vyžaduje.
Každý účastník se studie zúčastní po dobu tří měsíců. Bude existovat léčebná skupina a kontrolní skupina. Ošetřující skupina obdrží jak virtuální výživové, tak duševní poradenství s 15 minutami určenými na rozvoj dovedností všímavosti a nástrojů zahrnutých do každého sezení. Kontrolní skupina bude dostávat virtuální konzultační sezení v oblasti výživy a duševního zdraví bez jakékoli vědomé podpory. Účastníci budou navštěvovat týdenní sezení o výživě a jednou za dva týdny sezení o duševním zdraví. Tento projekt je navržen tak, aby prozkoumal výsledky kombinovaného poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví se zaměřeným přístupem ke kultivaci vědomých dovedností ve srovnání s kontrolní skupinou za účelem studia změn ve stravovacích návycích a vnímaného zdraví.
Registrovaní dietologové a licencovaní odborníci na duševní zdraví s certifikací správní rady budou vyškoleni podle standardního protokolu. Školicí protokol pro všechny poskytovatele bude obsahovat příručku protokolu a virtuální skupinovou výuku. Virtuální školení bude zahrnovat motivační pohovor se zvláštním důrazem na používání otevřených otázek. V příručce Nourish Carolina Handbook jsou zahrnuty plány lekcí výživy s výzvami k motivačnímu pohovoru, aktivity všímavosti (jak výživa, tak duševní zdraví) a vhodné materiály. Všichni poskytovatelé budou mít příručku. Správné použití formátu bude hodnoceno hodnocením výkonu během virtuálního školení.
Léčebná skupina i kontrolní skupina zažijí stejný standardní výživový protokol se standardizovanými plány lekcí a vhodným výživovým poradenstvím. Léčebná skupina i kontrolní skupina budou mít poradenství v oblasti duševního zdraví. Léčebná skupina bude jedinou skupinou, která dostane ponoření koncepty založené na všímavosti během svých porad v oblasti výživy a duševního zdraví.
Nábor účastníků:
Všichni zaměstnanci školy, kteří pracují na základních, středních a vysokých školách v celém okrese, budou o studii informováni a mohou se zúčastnit.
Účastníci budou získáváni prostřednictvím e-mailu, ústního podání, setkání na jednotlivých školách a podpory samotného obvodu. Způsobilí účastníci budou mít možnost přihlásit se k účasti ve studii na webových stránkách Aspire Nutrition: https://www.aspire- výživa.com/. Randomizace účastníků bude použita k rozdělení skupinového výběru.
Účastníci budou zařazeni do léčebné nebo kontrolní skupiny na základě pořadí obdržení jejich žádosti. Pro upřesnění, prvních 10 subjektů bude přiřazeno do kontrolní skupiny, dalších 10 bude přiřazeno do léčebné skupiny a tak dále. Všichni účastníci musí před účastí ve studii podepsat povinný formulář souhlasu. Každý účastník bude moci elektronicky podepsat formuláře souhlasu. Všechny nevyřešené otázky týkající se formulářů souhlasu budou řešeny telefonicky nebo pomocí virtuálního zoomu. Všechny otázky účastníků budou důkladně a kompletně zodpovězeny před podpisem formulářů souhlasu. Kromě toho, jak studie postupuje, pokud má účastník nějaké otázky nebo stížnosti, které praktik nemůže vyřešit, kontaktujte Cyrilla Purnell, MPH, RD, LDN E-mail: research@aspire-nutrition.com Telefon: (704) 819-0050
V každém kole studie bude 500 účastníků. K dosažení požadovaného cíle 2000 účastníků může být provedeno 3-5 zkoušek. Každý účastník bude muset dokončit 12týdenní program do 3 měsíců. Uskuteční se 3–5 studijních sezení, aby se splnil přidělený cíl účastníka studie. Každý účastník dostane dodatečnou měsíční lhůtu na pokrytí týdnů, kterých se nemohl zúčastnit.
Hodnocení programu:
Veškerá komunikace s účastníky a shromážděné informace budou probíhat prostřednictvím platformy kompatibilní s HIPPA. Každý účastník bude informován o průběhu studie, požadavcích a jejich závazku. Každý účastník bude posouzen standardní vstupní konzultací. Během úvodní konzultace bude mít účastník příležitost diskutovat a formulovat individuální cíle a sdílet obavy a zkušenosti. Předběžné a následné hodnocení bude provedeno na základě přijatých ukazatelů výběru potravin, znalostí výživy a vnímaného zdraví. Vybrané dotazníky jsou dobře ověřené a široce používané ke sběru informací.
Aspire Nutrition bude používat cílové skupiny k dalšímu rozvoji studie. Cílové skupiny budou použity k určení potřeb školní komunity a problémů, kterým čelí na pracovišti a v oblasti zdraví. Vzhledem k tomu, že vnímání wellness je individualizované a specifické pro danou populaci, fokusová skupina poskytne náhled na konkrétní studovanou populaci a její vnímání wellness. Fokusní skupiny se budou konat virtuálně a budou hostit účastníky po celé školní čtvrti. Budou dvě virtuální fokusové skupiny.
Co jsme udělali:
Aspire Nutrition aktivně spolupracuje s učiteli od června 2021. Během měsíců poradenských sezení tým navázal vztahy se zaměstnanci školy, které odhalily potřebu větší podpory pro učitele. V reakci na tuto potřebu se společnost Aspire Nutrition spojila s Eat Smart, Move More, zdrojem pro podporu zdravého výběru. Kromě toho, protože předchozí klienti reagují pozitivně na vzdělávání všímavosti, takže se na sezeních využívají aktivity všímavosti. Po provedení výzkumu o všímavém stravování a výhodách začlenění všímavosti do terapeutických sezení a sezení duševního zdraví výzkumník vyvinul 12týdenní program všímavosti, Nourish Carolina. . Toto šetření studuje výsledky Nourish Carolina smysluplným a prospěšným způsobem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kaylee Patrick, RD/LDN
- Telefonní číslo: 404 561-5456
- E-mail: kaylee@aspire-nutrition.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cyrilla E Purnell, MPH, RD
- Telefonní číslo: 7046177427
- E-mail: cyrilla@aspire-nutrition.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci školy - včetně všech stupňů a pozic základních, středních a vysokých škol v Severní Karolíně
- Musí mít možnost navštěvovat plánované návštěvy virtuálních relací.
- Musí mu být 21 let
Kritéria vyloučení:
- Ne zaměstnanec školního obvodu
- Nelze se zúčastnit plánovaných návštěv virtuálních relací
- Jedinec, který by vyžadoval LAR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dopad Nourish Carolina - kontrolní skupina
Skupina A - výživa (jednou/týdně) a poradenství v oblasti duševního zdraví (dvakrát týdně) po dobu 12 týdnů
|
Poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví ve standardizovaném formátu zahrnutém v každém sezení
|
Experimentální: Dopad Nourish Carolina - studijní skupina
Skupina B - výživa (jednou týdně) a poradenství v oblasti duševního zdraví (dvakrát týdně) s Nourish Carolina po dobu 12 týdnů
|
Poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví se standardizovaným formátem zahrnutým v každém sezení v kombinaci s intervencí 12týdenního programu založeného na ponoření do všímavosti, Nourish Carolina, na CMS, zaměstnanci školní čtvrti.
Nourish Carolina obsahuje podrobné lekce a popisy s kalendářem, který obsahuje tipy na pozorné stravování, aktivity, meditační recepty a videa.
Program má měsíční témata všímavosti, vděčnosti a dávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv na vztah k jídlu z programu Mindfulness, Nourish Carolina - Porovnání studijní skupiny s kontrolní skupinou, pomocí IES2 a klinických zpráv z výživových sezení
Časové okno: IES2 na konci studie -12 týdnů. Standardní klinické šablony v jednoduché praxi pro pořizování poznámek během sezení poskytují subjektivní a objektivní pozorování pro výživová sezení jak pro kontrolní, tak pro studijní skupinu.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jedince v jeho vztahu k jídlu.
IES2 je široce používané a akceptované opatření vyvinuté Tracy L Tylka Ph D. s Ohio State University.
Shromážděná data budou měřena jako měřítko pro dotazníky.
Postup hodnocení je uveden ve spodní části IES2 a vypočítává se jako celé číslo.
Standardní klinické šablony v jednoduché praxi pro pořizování poznámek během sezení poskytují subjektivní a objektivní pozorování pro výživová sezení jak pro kontrolní, tak pro studijní skupinu.
|
IES2 na konci studie -12 týdnů. Standardní klinické šablony v jednoduché praxi pro pořizování poznámek během sezení poskytují subjektivní a objektivní pozorování pro výživová sezení jak pro kontrolní, tak pro studijní skupinu.
|
Vliv programu všímavosti na vnímanou pohodu, Nourish Carolia – srovnání studijní skupiny s kontrolní skupinou pomocí BIS2, RAND36 a klinické zprávy z léčebných sezení, duševního zdraví a výživy
Časové okno: Tato měření jsou hodnocena na konci studie -12 týdnů. Týdenní poznámky o výživě a dvoutýdenní poznámky o duševním zdraví pro nutriční sezení pro kontrolní i léčebné skupiny
|
Bodovací postup Body Image Scale-2 (BIS 2) pro BIS2 se projeví jako relativní škála všech účastníků.
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla. Standardní klinické šablony zaznamenané a uložené v Simple Practice pro pořizování poznámek během sezení poskytují subjektivní a objektivní pozorování pro nutriční sezení jak kontrolní, tak studijní skupiny na sezeních v oblasti výživy a duševního zdraví
|
Tato měření jsou hodnocena na konci studie -12 týdnů. Týdenní poznámky o výživě a dvoutýdenní poznámky o duševním zdraví pro nutriční sezení pro kontrolní i léčebné skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopad programu všímavosti na jídla za den
Časové okno: Hodnoceno na konci studie -12 týdnů.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jednotlivce s jejich
|
Hodnoceno na konci studie -12 týdnů.
|
Program Imact of Mindfulness na občerstvení za den
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jednotlivce s jejich
|
Hodnoceno 12 týdnů.
|
Vliv programu všímavosti na výběr potravin
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jednotlivce s jejich
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na pravidla stravování
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jednotlivce s jejich
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na emoční stravování
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jednotlivce s jejich
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu Mindfulness na důvěru v tělo
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Měřeno pomocí Intuitivní stravovací škály - 2 (IES2) k posouzení změny jednotlivce s jejich
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na hodnocení zdraví
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na frekvenci cvičení
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na chuť pracovat
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na pocity pohody
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Impact of Mindfulness Program pouze denní pohyb
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na zvládání stresu
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na úroveň úzkosti
Časové okno: Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vnímaná pohoda je měřena průzkumem RAND 36 Item Health Survey.
Průzkum RAND-36 je široce akceptován a skládá se z 36 položek, které hodnotí osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení rolí způsobená fyzickými zdravotními problémy, omezení rolí způsobené emocionálními problémy, sociální fungování, emoční pohoda, energie/únava, bolest a celkové vnímání zdraví.
Souhrnná skóre fyzického a duševního zdraví jsou také odvozena z osmi škál RAND-36.
poskytuje informace o tom, jaký je klinicky důležitý rozdíl pro váhy RAND-36, a poskytuje návod pro shrnutí RAND-36 do jediného čísla.
|
Hodnoceno ve 12 týdnech.
|
Vliv programu všímavosti na obraz těla
Časové okno: Hodnoceno 12 týdnů.
|
BIS2 - bodovací postup pro BIS2 se projeví jako relativní škála všech účastníků.
|
Hodnoceno 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaylee Patrick, RD/LDN, Aspire Nutrition Owner
- Ředitel studie: Cyrilla E Purnell, MPH, RD, Program Management and Development
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shapiro SL, Carlson LE, Astin JA, Freedman B. Mechanisms of mindfulness. J Clin Psychol. 2006 Mar;62(3):373-86. doi: 10.1002/jclp.20237.
- Adams T, Bezner J, Steinhardt M. The conceptualization and measurement of perceived wellness: integrating balance across and within dimensions. Am J Health Promot. 1997 Jan-Feb;11(3):208-18. doi: 10.4278/0890-1171-11.3.208.
- Sharma, Praveen Kumar, and Rajeev Kumra. "Relationship between Mindfulness, Depression, Anxiety and Stress: Mediating Role of Self-Efficacy." Personality and Individual Differences, vol. 186, 2022, p. 111363., https://doi.org/10.1016/j.paid.2021.111363.
- Sala M, Vanzhula I, Roos CR, Levinson CA. Mindfulness and Eating Disorders: A Network Analysis. Behav Ther. 2022 Mar;53(2):224-239. doi: 10.1016/j.beth.2021.07.002. Epub 2021 Aug 5.
- Alamout MM, Rahmanian M, Aghamohammadi V, Mohammadi E, Nasiri K. Effectiveness of mindfulness based cognitive therapy on weight loss, improvement of hypertension and attentional bias to eating cues in overweight people. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 27;7(1):35-40. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.010. eCollection 2020 Jan 10.
- Wilson RE, Marshall RD, Murakami JM, Latner JD. Brief non-dieting intervention increases intuitive eating and reduces dieting intention, body image dissatisfaction, and anti-fat attitudes: A randomized controlled trial. Appetite. 2020 May 1;148:104556. doi: 10.1016/j.appet.2019.104556. Epub 2020 Jan 1.
- Oliver A, Hooper S, Lau R, Hutchinson A. Effect of a multidisciplinary rehabilitation program for patients receiving weight management interventions on eating behaviours and health-related quality of life. Obes Res Clin Pract. 2021 May-Jun;15(3):268-274. doi: 10.1016/j.orcp.2021.03.006. Epub 2021 Mar 15.
- Godde JU, Yuan TY, Kakinami L, Cohen TR. Intuitive eating and its association with psychosocial health in adults: A cross-sectional study in a representative Canadian sample. Appetite. 2022 Jan 1;168:105782. doi: 10.1016/j.appet.2021.105782. Epub 2021 Nov 3.
- Cancelliere C, Cassidy JD, Ammendolia C, Cote P. Are workplace health promotion programs effective at improving presenteeism in workers? A systematic review and best evidence synthesis of the literature. BMC Public Health. 2011 May 26;11:395. doi: 10.1186/1471-2458-11-395.
- Penalvo JL, Sagastume D, Mertens E, Uzhova I, Smith J, Wu JHY, Bishop E, Onopa J, Shi P, Micha R, Mozaffarian D. Effectiveness of workplace wellness programmes for dietary habits, overweight, and cardiometabolic health: a systematic review and meta-analysis. Lancet Public Health. 2021 Sep;6(9):e648-e660. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00140-7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NourishCarolina
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Poradenství v oblasti výživy a duševního zdraví
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgiiNěmecko
-
RANDNational Alliance on Mental Illness CaliforniaAktivní, ne náborStigma, sociální | Chování při hledání pomociSpojené státy
-
Jimma UniversityNeznámý
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
citiesRISEAfrican Population and Health Research Center; Schizophrenia Research Foundation...Zápis na pozvánkuDuševní zdraví mládežeIndie, Keňa
-
University of OklahomaNáborOdvykání kouření | Duševní nemocSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno